1用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为0.6%，但供试品溶液第3针峰面积突然比前两针低约15%，第4针又恢复正常，最可能的原因是
- A. 色谱柱柱温波动导致保留时间漂移
- B. 自动进样器针尖或进样小瓶隔垫产生气泡
- C. 检测器氘灯能量在测定中途衰减
- D. 流动相中有机相比例临时改变
2某药检机构对一批胶囊剂进行含量均匀度检查，测得10粒含量均值为99.2%，标准差为2.8，若规定A+2.2S≤15.0为符合，则判定结果为
- A. 符合规定，因为A+2.2S为105.4
- B. 符合规定，因为A+2.2S为5.4
- C. 不符合规定，因为A+2.2S为5.4
- D. 不符合规定，因为均值偏离100%
3用高效液相色谱法进行有关物质检查时，某杂质峰与主峰分离度仅为1.2，检验员下一步最合理的处置是
- A. 调整流动相比例或流速以改善分离度
- B. 直接按当前色谱条件积分计算
- C. 将主峰面积扣除杂质峰面积后计算
- D. 增加进样量使杂质峰更明显
4在原子吸收分光光度法测定药物中重金属铅时，加入基体改进剂的目的是
- A. 提高铅元素的原子化效率
- B. 消除供试品基体对测定的干扰
- C. 增加空心阴极灯的发射强度
- D. 降低燃烧头的温度
5用pH计测定某注射剂pH值时，检验员用pH 6.86标准缓冲液定位后，直接测定供试品，未用pH 4.00或9.18缓冲液核对，该操作可能带来的主要风险是
- A. 电极斜率不足导致供试品测定值偏差
- B. 标准缓冲液温度与供试品不一致导致定位失败
- C. 供试品离子强度低导致读数漂移
- D. 电极响应时间过长导致读数偏低
6用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为0.8%，但理论塔板数仅为1200（方法要求不低于3000），此时应优先检查的环节是
- A. 色谱柱是否污染或柱效下降
- B. 检测器波长是否设置错误
- C. 流动相是否用错有机相比例
- D. 进样体积是否超过定量环容积
7在药品微生物限度检查中，供试品用薄膜过滤法处理后，若供试品本身含抑菌成分，为消除其抑菌作用，规范做法是
- A. 用少量无菌稀释液冲洗滤膜数次后滤干
- B. 将滤膜转移至含中和剂的培养基中培养
- C. 增加供试液稀释倍数后重新过滤
- D. 延长培养时间至规定时间的1.5倍
8用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数按主峰计算应不低于
- A. 800
- B. 1000
- C. 2000
- D. 5000
9在微生物限度检查中，供试品用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释后，采用平皿法进行需氧菌总数计数，培养温度和培养时间应分别控制为
- A. 30~35℃培养3天
- B. 30~35℃培养5天
- C. 20~25℃培养5天
- D. 35~37℃培养2天
10在药品理化检验中，使用高效液相色谱法测定某主药含量时，系统适用性试验中理论塔板数反映的是
- A. 色谱柱对相邻峰的分离能力
- B. 色谱峰中溶质在两相间分配平衡的次数
- C. 检测器对目标组分的响应灵敏度
- D. 进样体积与峰面积之间的线性关系
11在药品无菌检查中，供试品无菌检查若采用薄膜过滤法，冲洗滤膜的主要目的是
- A. 溶解供试品中难溶辅料
- B. 消除供试品中抑菌成分
- C. 增加滤膜对微生物截留率
- D. 调节滤液pH至中性
12在药品理化检验中，下列关于对照品与标准品使用的做法，正确的有（多选）
- A. 对照品应按说明书规定条件贮存
- B. 标准品可用于生物检定或效价测定
- C. 对照品使用前应检查有效期与性状
- D. 标准品与对照品可随意互换使用
- E. 对照品称量应按标示含量校正
13在药品理化检验中，采用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数主要反映的是
- A. 色谱柱的分离效能
- B. 检测器的灵敏度
- C. 进样系统的重复性
- D. 流动相的脱气效果
14用高效液相色谱法测定药品含量时，若主峰保留时间突然缩短且峰形变宽，首先应检查的是
- A. 检测器波长设置
- B. 流动相配比与流速
- C. 进样量是否准确
- D. 色谱柱是否污染
15薄膜过滤法进行药品无菌检查时，若供试品为抗生素类无菌粉末，冲洗液选择的关键考虑是
- A. 用无菌生理盐水反复冲洗以消除抑菌性
- B. 用适宜中和剂或灭活剂冲洗以消除抑菌性
- C. 用无菌肉汤培养基冲洗以促进微生物生长
- D. 用无菌纯化水冲洗以保持渗透压
16用干燥失重法测定某原料药水分时，供试品在105℃干燥至恒重，第二次称量结果与第一次相差0.4mg，规定恒重为两次称量差不超过0.3mg，下一步应
- A. 继续干燥1小时后称量直至达到恒重要求
- B. 取两次称量的平均值作为最终结果
- C. 以第一次称量值作为恒重结果
- D. 将干燥温度提高至120℃后重新干燥
17在药品微生物限度检查中，供试品按平皿法进行需氧菌总数计数，某稀释级两个平皿菌落数分别为32和28，该稀释级平均菌落数为30。若稀释倍数为10⁻²，取样量为1 mL，则每克供试品的需氧菌总数报告值应为
- A. 3.0×10³ cfu/g
- B. 3.0×10² cfu/g
- C. 3.2×10³ cfu/g
- D. 2.8×10³ cfu/g
18用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为2.8%，而方法学要求系统适用性RSD不得过2.0%，此时应首先排查的环节是
- A. 进样针是否堵塞或进样体积是否准确
- B. 色谱柱是否达到柱效要求
- C. 检测器波长是否设置正确
- D. 流动相是否经过脱气处理
19用高效液相色谱法测定某药品有关物质时，下列做法中正确的是（多选）
- A. 主峰保留时间应与对照品一致
- B. 色谱峰面积应满足系统适用性要求
- C. 供试品溶液应临用新制或验证稳定性
- D. 色谱柱可随意更换品牌而不做验证
- E. 检测波长应选择待测组分最大吸收波长附近
20用气相色谱法测定某药品中残留溶剂，采用顶空进样，若顶空平衡温度过低，最可能出现的现象是
- A. 灵敏度下降，低沸点溶剂响应降低
- B. 分离度下降，相邻峰重叠
- C. 基线漂移增大，噪声升高
- D. 保留时间缩短，峰面积增大
21在原子吸收分光光度法测定某原料药中铅含量时，采用标准加入法的主要目的是
- A. 提高仪器的灵敏度
- B. 消除基体效应对测定的干扰
- C. 缩短样品前处理时间
- D. 扩大标准曲线的线性范围
22某检验员用卡尔费休法测定某原料药水分，滴定前发现滴定度标定已超过规定有效期，此时正确的做法是
- A. 用上次标定的滴定度继续滴定并记录
- B. 重新标定滴定度后再进行样品测定
- C. 将样品测定结果按标定过期时间比例修正
- D. 改用干燥失重法直接替代本次测定
23某检验员进行注射剂可见异物检查时，将供试品置于伞棚灯下，照度为1000~1500lx，观察到一瓶中有微小闪烁物但反复翻转后消失，正确判定是
- A. 判为可见异物不合格
- B. 判为容器玻璃屑不合格
- C. 判为合格，可能为气泡
- D. 判为需进一步用显微镜确认
24某药厂检验员在微生物限度检查中，供试品为含抑菌成分的胶囊，采用薄膜过滤法时，为消除抑菌作用，正确处置是
- A. 用冲洗液冲洗滤膜后再过滤供试品
- B. 直接过滤供试品后培养
- C. 将供试品与培养基混合后过滤
- D. 增加供试品量后过滤
25用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为1.8%，但系统适用性试验中理论板数符合要求，此时应优先检查的环节是
- A. 色谱柱柱温是否稳定
- B. 进样针是否残留气泡
- C. 检测器波长是否设定错误
- D. 流动相是否过滤脱气
26用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数按主峰计算应不低于规定值，若实测塔板数明显偏低，最可能的原因是
- A. 流动相流速设定偏高
- B. 色谱柱使用时间过长导致柱效下降
- C. 检测波长选择在主峰最大吸收处
- D. 进样体积较规定值偏小
27制药企业纯化水系统在线监测电导率时，若温度未补偿的电导率读数为1.8μS/cm（25℃补偿后为1.1μS/cm），按药典纯化水质量标准判断，该结果应判定为
- A. 符合规定，因为温度补偿后电导率低于限度值
- B. 不符合规定，因为未补偿读数超过了限度值
- C. 需重新取样，因为在线与离线结果不可直接比较
- D. 符合规定，但需连续监测三日后方可放行
28用干燥失重法测定某原料药水分时，称量瓶应先在同一条件下干燥至恒重，其主要目的是
- A. 消除称量瓶自身吸湿带来的质量偏差
- B. 使称量瓶达到与样品相同的温度
- C. 验证天平在该量程的线性响应
- D. 确认干燥箱内温度分布均匀
29微生物限度检查中，供试品进行平皿法计数时，若某平皿菌落数为320个，另两皿分别为280和300个，正确的计数处理方式是
- A. 取三皿平均值300报告
- B. 选取最接近300的两皿平均报告
- C. 以320个所在皿为准报告
- D. 稀释后重新检验再计数
30某药检机构收到一批需做无菌检查的注射剂，检验员在生物安全柜内操作时，正确的无菌检查环境要求是
- A. 在C级洁净区内的生物安全柜中操作
- B. 在D级洁净区内的超净工作台操作
- C. 在B级洁净区内的生物安全柜中操作
- D. 在普通实验室的通风橱内操作
