药物检验员 练习卷

1用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为0.6%，但供试品溶液第3针峰面积突然比前两针低约15%，第4针又恢复正常，最可能的原因是

1. A. 色谱柱柱温波动导致保留时间漂移
2. B. 自动进样器针尖或进样小瓶隔垫产生气泡
3. C. 检测器氘灯能量在测定中途衰减
4. D. 流动相中有机相比例临时改变

2用高效液相色谱法进行有关物质检查时，某杂质峰与主峰分离度仅为1.2，检验员下一步最合理的处置是

1. A. 调整流动相比例或流速以改善分离度
2. B. 直接按当前色谱条件积分计算
3. C. 将主峰面积扣除杂质峰面积后计算
4. D. 增加进样量使杂质峰更明显

3用pH计测定某注射剂pH值时，检验员用pH 6.86标准缓冲液定位后，直接测定供试品，未用pH 4.00或9.18缓冲液核对，该操作可能带来的主要风险是

1. A. 电极斜率不足导致供试品测定值偏差
2. B. 标准缓冲液温度与供试品不一致导致定位失败
3. C. 供试品离子强度低导致读数漂移
4. D. 电极响应时间过长导致读数偏低

4在药品微生物限度检查中，供试品用薄膜过滤法处理后，若供试品本身含抑菌成分，为消除其抑菌作用，规范做法是

1. A. 用少量无菌稀释液冲洗滤膜数次后滤干
2. B. 将滤膜转移至含中和剂的培养基中培养
3. C. 增加供试液稀释倍数后重新过滤
4. D. 延长培养时间至规定时间的1.5倍

5在微生物限度检查中，供试品用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释后，采用平皿法进行需氧菌总数计数，培养温度和培养时间应分别控制为

1. A. 30~35℃培养3天
2. B. 30~35℃培养5天
3. C. 20~25℃培养5天
4. D. 35~37℃培养2天

6在药品无菌检查中，供试品无菌检查若采用薄膜过滤法，冲洗滤膜的主要目的是

1. A. 溶解供试品中难溶辅料
2. B. 消除供试品中抑菌成分
3. C. 增加滤膜对微生物截留率
4. D. 调节滤液pH至中性

7在药品理化检验中，采用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数主要反映的是

1. A. 色谱柱的分离效能
2. B. 检测器的灵敏度
3. C. 进样系统的重复性
4. D. 流动相的脱气效果

8薄膜过滤法进行药品无菌检查时，若供试品为抗生素类无菌粉末，冲洗液选择的关键考虑是

1. A. 用无菌生理盐水反复冲洗以消除抑菌性
2. B. 用适宜中和剂或灭活剂冲洗以消除抑菌性
3. C. 用无菌肉汤培养基冲洗以促进微生物生长
4. D. 用无菌纯化水冲洗以保持渗透压

9在药品微生物限度检查中，供试品按平皿法进行需氧菌总数计数，某稀释级两个平皿菌落数分别为32和28，该稀释级平均菌落数为30。若稀释倍数为10⁻²，取样量为1 mL，则每克供试品的需氧菌总数报告值应为

1. A. 3.0×10³ cfu/g
2. B. 3.0×10² cfu/g
3. C. 3.2×10³ cfu/g
4. D. 2.8×10³ cfu/g

10用高效液相色谱法测定某药品有关物质时，下列做法中正确的是（多选）

1. A. 主峰保留时间应与对照品一致
2. B. 色谱峰面积应满足系统适用性要求
3. C. 供试品溶液应临用新制或验证稳定性
4. D. 色谱柱可随意更换品牌而不做验证
5. E. 检测波长应选择待测组分最大吸收波长附近

11在原子吸收分光光度法测定某原料药中铅含量时，采用标准加入法的主要目的是

1. A. 提高仪器的灵敏度
2. B. 消除基体效应对测定的干扰
3. C. 缩短样品前处理时间
4. D. 扩大标准曲线的线性范围

12某检验员进行注射剂可见异物检查时，将供试品置于伞棚灯下，照度为1000~1500lx，观察到一瓶中有微小闪烁物但反复翻转后消失，正确判定是

1. A. 判为可见异物不合格
2. B. 判为容器玻璃屑不合格
3. C. 判为合格，可能为气泡
4. D. 判为需进一步用显微镜确认

13用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为1.8%，但系统适用性试验中理论板数符合要求，此时应优先检查的环节是

1. A. 色谱柱柱温是否稳定
2. B. 进样针是否残留气泡
3. C. 检测器波长是否设定错误
4. D. 流动相是否过滤脱气

14制药企业纯化水系统在线监测电导率时，若温度未补偿的电导率读数为1.8μS/cm（25℃补偿后为1.1μS/cm），按药典纯化水质量标准判断，该结果应判定为

1. A. 符合规定，因为温度补偿后电导率低于限度值
2. B. 不符合规定，因为未补偿读数超过了限度值
3. C. 需重新取样，因为在线与离线结果不可直接比较
4. D. 符合规定，但需连续监测三日后方可放行

15微生物限度检查中，供试品进行平皿法计数时，若某平皿菌落数为320个，另两皿分别为280和300个，正确的计数处理方式是

1. A. 取三皿平均值300报告
2. B. 选取最接近300的两皿平均报告
3. C. 以320个所在皿为准报告
4. D. 稀释后重新检验再计数