1某药品批发企业阴凉库的温度记录显示连续多日为22℃,库内储存的药品标示【贮藏】项为“阴凉处”,该库的温湿度监控系统应当设定的温度上限报警值为多少
- A. 20℃
- B. 22℃
- C. 25℃
- D. 30℃
2药品养护中发现某片剂出现轻微粘瓶但无变色、无裂片,正确的养护处置是
- A. 将该批号药品挂黄牌暂停发货并抽样送检
- B. 用干布擦去瓶壁粉末后继续正常发货
- C. 判定为外观不合格直接整批销毁
- D. 移入不合格品库待质量部门确认后处理
3某药品批发企业阴凉库的温湿度自动监测系统显示库内温度连续2小时为22℃,相对湿度为68%,该库应判定为
- A. 温度超标、湿度合规
- B. 温度合规、湿度偏高
- C. 温度湿度均需调控
- D. 温湿度均在合格范围
4药品养护员制定养护计划时,对储存时间超过有效期的药品应
- A. 纳入重点养护并增加检查频次
- B. 按常规周期继续养护检查
- C. 移出库房等待集中销毁
- D. 通知采购部门办理换货
5某药品批发企业将退货药品单独存放在退货区,退货区应设置的颜色标识是
- A. 黄色
- B. 绿色
- C. 红色
- D. 蓝色
6某药品批发企业阴凉库温度报警显示28℃,养护员现场核查温度计读数正常,此时应优先采取的措施是
- A. 立即启动降温设备并记录报警处置过程
- B. 打开库房门窗加强自然通风降温
- C. 将库内药品转移到冷藏库暂存
- D. 等待温度自然回落后再记录
7药品库房相对湿度日常应控制在的范围内是
- A. 35%~75%
- B. 45%~75%
- C. 35%~65%
- D. 50%~80%
8某药品外包装标示储存条件为“遮光,密闭,在干燥处保存”,下列库房安排中最符合要求的是
- A. 普通库货架上层,靠近窗户采光
- B. 避光库内货架,配除湿机控制湿度
- C. 阴凉库地面托盘,远离暖气片
- D. 常温库货架,与挥发性药品同区
9药品养护检查中发现某瓶装口服液出现少量絮状沉淀,标签贮藏条件为“密封,置阴凉处”,该药品距有效期还有8个月,正确的养护处置是
- A. 暂停发货并挂黄色状态标识,填写养护异常记录后报质量管理部门确认
- B. 将药瓶置于60℃水浴中加热使沉淀复溶,澄清后继续销售
- C. 用0.45μm滤膜过滤去除絮状物后重新贴签入库
- D. 把该瓶药品单独存放于待处理区,其余同批号药品正常发货
10药品储存养护员对在库药品进行效期管理时,对距有效期还有5个月的品种应建立的控制措施是
- A. 列入近效期催销表并按月跟踪
- B. 立即移入不合格品库等待退货
- C. 直接按合格品继续发货不再跟踪
- D. 通知质管部按销毁流程处理
11某药品批发企业阴凉库温度记录仪显示昨日夜间最低温度为18.2℃,该库药品标示储存条件为“不超过20℃”,此次记录应判定为
- A. 符合要求,无需处理
- B. 超温,需启动偏差调查
- C. 临界温度,需连续监测三天
- D. 符合要求,但需更换记录仪
12药品储存养护中,关于冷链药品从收货到入库的温控操作,下列做法正确的有(多选)
- A. 收货时核对运输温度记录并留存
- B. 冷链药品收货应在冷藏环境下快速完成
- C. 到货后先置于阴凉库等待验收合格再入冷库
- D. 验收合格后立即移入冷库并记录入库温度
- E. 运输温度记录缺失时按合格品正常入库
13某药品批发企业库房内同时存放有药品与非药品,按照分区分类管理要求,正确的做法是
- A. 药品与非药品应分开存放,非药品设专区并有明显标识
- B. 非药品可放在药品货架顶层,用黄标签区分
- C. 非药品与药品同区存放但账目分开管理即可
- D. 非药品体积较小时可放入药品周转箱暂存
14某企业冷链药品储存养护中,冷库温度自动监测系统显示某日2时至4时温度从5℃缓慢降至1℃,4时后恢复正常,养护员正确的处理方式是
- A. 因温度仍在2~8℃范围内,无需特别处理
- B. 对该时段储存的药品进行质量风险评估并记录
- C. 立即将所有冷库药品移入备用冷库
- D. 关闭温度自动监测系统的报警功能
15某药品说明书要求“遮光,密封,在干燥处保存”,养护员安排货位时,最符合要求的存放方式是
- A. 放在靠窗货架便于通风采光
- B. 存放在避光密闭的干燥货柜内
- C. 存放在普通货架并加盖防尘布
- D. 存放在冷藏库内以防受潮变质
16药品储存养护员在进行在库养护检查时,下列哪些情况应当判定为养护异常并记录处理(多选)
- A. 片剂出现裂片、松片现象
- B. 胶囊剂囊壳轻微变形但未破裂
- C. 糖浆剂出现少量沉淀但可摇匀
- D. 颗粒剂包装袋封口处有细微粉末
- E. 注射剂安瓿内出现可见异物
17药品库房分区中,退货药品应存放在哪个区域
- A. 退货区并挂黄色标识
- B. 不合格区并挂红色标识
- C. 待验区并挂黄色标识
- D. 合格品区并挂绿色标识
18药品养护检查中,对近效期药品应当重点核查的内容是
- A. 剩余有效期、外观性状及储存条件符合性
- B. 生产企业的广告审批文件是否齐全
- C. 药品说明书的印刷颜色是否统一
- D. 该药品在电商平台的销售价格
19某药品标示储存条件为“遮光,密闭,在干燥处保存”,养护员安排货位时最应优先考虑的是
- A. 货位靠近库房门便于搬运
- B. 货位避开窗户且远离水管
- C. 货位设在货架最底层靠墙处
- D. 货位安排在空调出风口下方
20冷库验证报告显示某测点夏季极端工况下温度可达9.2℃,而该库储存药品要求2~8℃冷藏,养护员对该验证结果的正确认识是
- A. 9.2℃仅持续短时间,可判定为合格
- B. 应分析超标时长与药品稳定性数据后再判定
- C. 只要冬季能达标该库即可继续使用
- D. 把该测点探头位置调整到温度较低处即可
21药品按批号堆码时,同一货位上不同批号的药品之间应当
- A. 留有一定间距或采取有效隔离措施
- B. 按批号顺序紧密排列以节省库容
- C. 用同一托盘混放但标明批号即可
- D. 按生产日期先后从外到内依次码放
22某库房内相对湿度持续显示为82%,库内主要存放易吸湿的颗粒剂,养护员除开启除湿设备外还应当
- A. 增加该区域养护检查频次并记录处理情况
- B. 立即将颗粒剂转移至室外晾晒
- C. 关闭门窗并停止一切库内作业
- D. 在货架上加放干燥剂后不做记录
23药品出库遵循“先进先出、近期先出”原则,对于有效期不同的同一品种,正确的发货顺序是
- A. 先发库存时间长的批号
- B. 先发距有效期近的批号
- C. 先发包装完好的批号
- D. 先发价格较高的批号
24某药品说明书要求储存温度为2℃~8℃,运输过程中使用冷藏车,卸货时车厢温度记录显示全程为3℃~7℃,但收货时发现其中一箱外包装有水渍,应
- A. 拒收该箱并留存记录,其余正常验收
- B. 整批拒收并通知供货方重新发货
- C. 擦干水渍后按合格品验收入库
- D. 将该箱放入冷库观察24小时后再验收
25某库房采用自动温湿度监测系统,养护员发现2号探头数据连续4小时无变化,其余探头数据正常波动,正确的处置是
- A. 判定2号探头故障并立即人工补测该区域温湿度
- B. 忽略该探头数据以其余探头平均值为准
- C. 重启监测系统后等待数据自行恢复
- D. 将2号探头数据标记为无效并继续使用其余数据
26冷链药品到货时,运输车辆温度记录显示途中曾短暂超出规定上限,储存养护员应
- A. 直接收货并放入冷库待检区
- B. 拒收整批药品并当场退回
- C. 收货后单独存放并报质量管理部门评估
- D. 按常温药品处理并记录偏差
27药品仓库的相对湿度长期低于35%,对下列哪类药品的储存影响最需重点关注
- A. 糖浆剂等含糖量较高的液体制剂
- B. 泡腾片等易吸潮的固体制剂
- C. 含挥发油成分的中成药胶囊
- D. 普通玻璃瓶装的注射用水
28药品冷链运输到达收货方时,收货方首先应进行的操作是
- A. 核对运输温度记录并测量到货温度
- B. 直接卸货存入冷库后再核对单据
- C. 先签收再检查药品外观是否完好
- D. 将药品放入冷库后补录温度数据
29某药品标注储存条件为“冷处”,养护员应将其存放于下列哪个温度范围的库区
- A. 0℃~4℃
- B. 2℃~8℃
- C. 2℃~10℃
- D. 5℃~10℃
30某药品仓库的相对湿度长期维持在80%左右,储存养护员除开启除湿设备外,还应重点关注的品种是
- A. 易吸潮引湿的胶囊剂和颗粒剂
- B. 需避光保存的注射剂
- C. 需冷藏保存的生物制品
- D. 易挥发的酊剂和醑剂