1某药品批发企业阴凉库的温度记录显示连续多日为22℃,库内储存的药品标示【贮藏】项为“阴凉处”,该库的温湿度监控系统应当设定的温度上限报警值为多少
2药品养护中发现某片剂出现轻微粘瓶但无变色、无裂片,正确的养护处置是
3某药品批发企业阴凉库的温湿度自动监测系统显示库内温度连续2小时为22℃,相对湿度为68%,该库应判定为
4药品养护员制定养护计划时,对储存时间超过有效期的药品应
5某药品批发企业将退货药品单独存放在退货区,退货区应设置的颜色标识是
6某药品批发企业阴凉库温度报警显示28℃,养护员现场核查温度计读数正常,此时应优先采取的措施是
7药品库房相对湿度日常应控制在的范围内是
8某药品外包装标示储存条件为“遮光,密闭,在干燥处保存”,下列库房安排中最符合要求的是
9药品养护检查中发现某瓶装口服液出现少量絮状沉淀,标签贮藏条件为“密封,置阴凉处”,该药品距有效期还有8个月,正确的养护处置是
10药品储存养护员对在库药品进行效期管理时,对距有效期还有5个月的品种应建立的控制措施是
11某药品批发企业阴凉库温度记录仪显示昨日夜间最低温度为18.2℃,该库药品标示储存条件为“不超过20℃”,此次记录应判定为
12药品储存养护中,关于冷链药品从收货到入库的温控操作,下列做法正确的有(多选)
13某药品批发企业库房内同时存放有药品与非药品,按照分区分类管理要求,正确的做法是
14某企业冷链药品储存养护中,冷库温度自动监测系统显示某日2时至4时温度从5℃缓慢降至1℃,4时后恢复正常,养护员正确的处理方式是
15某药品说明书要求“遮光,密封,在干燥处保存”,养护员安排货位时,最符合要求的存放方式是
16药品储存养护员在进行在库养护检查时,下列哪些情况应当判定为养护异常并记录处理(多选)
17药品库房分区中,退货药品应存放在哪个区域
18药品养护检查中,对近效期药品应当重点核查的内容是
19某药品标示储存条件为“遮光,密闭,在干燥处保存”,养护员安排货位时最应优先考虑的是
20冷库验证报告显示某测点夏季极端工况下温度可达9.2℃,而该库储存药品要求2~8℃冷藏,养护员对该验证结果的正确认识是
21药品按批号堆码时,同一货位上不同批号的药品之间应当
22某库房内相对湿度持续显示为82%,库内主要存放易吸湿的颗粒剂,养护员除开启除湿设备外还应当
23药品出库遵循“先进先出、近期先出”原则,对于有效期不同的同一品种,正确的发货顺序是
24某药品说明书要求储存温度为2℃~8℃,运输过程中使用冷藏车,卸货时车厢温度记录显示全程为3℃~7℃,但收货时发现其中一箱外包装有水渍,应
25某库房采用自动温湿度监测系统,养护员发现2号探头数据连续4小时无变化,其余探头数据正常波动,正确的处置是
26冷链药品到货时,运输车辆温度记录显示途中曾短暂超出规定上限,储存养护员应
27药品仓库的相对湿度长期低于35%,对下列哪类药品的储存影响最需重点关注
28药品冷链运输到达收货方时,收货方首先应进行的操作是
29某药品标注储存条件为“冷处”,养护员应将其存放于下列哪个温度范围的库区
30某药品仓库的相对湿度长期维持在80%左右,储存养护员除开启除湿设备外,还应重点关注的品种是
参考答案
- A 知识点:阴凉处系指不超过20℃的环境。正确项:阴凉库温度上限应设为20℃,超过即报警。错误项:22℃是当前实测值而非规定…
- A 知识点:养护中发现质量可疑药品应挂黄牌暂停发货并抽样送检。B错在擅自擦拭处理会破坏证据且不能证明内在质量;C错在养护员无…
- A 知识点:阴凉库温度要求不高于20℃,相对湿度35%~75%。22℃超过阴凉库上限,属温度超标;68%在35%~75%之间…
- A 知识点:超过有效期的药品属不合格品,应移入不合格区并按重点养护关注。A正确。B对过期药品按常规养护,风险控制不足。C移出…
- A 知识点为库房色标管理。待验、退货、暂停发货等状态使用黄色标识。绿色表示合格,红色表示不合格,蓝色不是药品储存状态色标。
- A 知识点:阴凉库温度上限为20℃,超标时应立即调控并记录。A正确,先启动调控设备并留存处置记录是规范流程。B错在阴凉库通常…
- A 知识点:药品储存相对湿度一般为35%~75%。A正确。B上限对但下限45%偏高;C上限65%偏低;D下限50%和上限80…
- B 知识点:遮光、密闭、干燥处储存条件的落实。遮光需避光设施,密闭需防止吸潮,干燥处需控制湿度,故避光库加除湿最贴合。A项靠…
- A 知识点为养护异常药品的状态管理与上报流程。出现异常性状应暂停流通、标识、记录并报质量部门判定;加热复溶会改变药品质量且属…
- A 知识点:近效期药品应建立催销和跟踪机制。A正确,距效期5个月通常进入近效期管理,需催销并跟踪。B错在近效期不等于不合格品…
- A 知识点:阴凉库温度标准为不高于20℃,18.2℃未超限,故符合要求。逐项:A正确,未超过20℃即合格;B错误,未超温无需…
- A、B、D 知识点:冷链药品收货须核对温度记录、在冷藏环境快速收货、合格后及时入冷库。逐项:A正确;B正确;C错误,阴凉库不符合冷链…
- A 知识点:药品与非药品分区管理。药品与非药品应分开存放,非药品设专区并有明显标识,防止混淆。B项同货架顶层仍属混放;C项账…
- B 知识点:冷链药品储存温度虽在范围内但出现较大波动时,应进行质量风险评估并记录。A错误:温度从5℃降至1℃波动较大,虽未超…
- B 知识点:药品贮存条件与货位安排。遮光、密封、干燥处保存要求避光、密闭、干燥环境。A错在靠窗采光违反遮光要求;C错在普通货…
- A、D、E 知识点:在库药品养护异常判定。裂片、封口漏粉、可见异物均属明确质量异常。囊壳轻微变形未破裂可能受温湿度影响但未破坏密封,…
- A 知识点:库房分区与色标管理。退货药品存放于退货区,挂黄色标识,故A正确;B不合格区针对确认不合格药品,错;C待验区针对到…
- A 近效期药品养护重点是核查剩余有效期、外观性状以及储存条件是否符合要求,以便及时预警和处置。广告审批文件、说明书印刷颜色、…
- B 遮光需避开窗户,干燥需远离水管,故该货位最合适。A错在靠门易受外界温湿度影响;C错在靠墙底层易受潮;D错在空调出风口易造…
- B 知识点:冷链验证结果判定与温度偏差评估。验证发现极端工况超标,应结合超标持续时间、频次及药品稳定性资料评估是否可接受;短…
- A 知识点:药品分区分类与批号管理。不同批号药品应留间距或隔离,防止混淆。紧密排列、混放同托盘、按日期码放均易造成批号混淆,…
- A 知识点:湿度超标时应采取调控措施并加强养护检查、记录。选项1错误在于药品不能室外晾晒;选项2错误在于停止作业不能解决湿度…
- B 知识点是效期管理与出库原则。近期先出要求距有效期近的批号优先发出,正确答案是先发距有效期近的批号;库存时间长不等于效期近…
- A 知识点是冷链药品收货异常处理。正确项对有疑问的个别箱拒收并记录,其余经核对正常可验收;B项整批拒收扩大范围,其余药品温度…
- A 知识点:温湿度监测数据异常时应排查原因并人工补测。A正确。B忽略故障探头数据不能保证该区域监测覆盖。C重启后不确认恢复情…
- C 知识点:冷链到货温度偏差处理。温度记录异常时不能直接放行,也不能当场拒收,应先收货隔离存放并报质量管理部门评估。直接收货…
- B 知识点:湿度过低主要导致易吸潮或易失水药品发生变化,泡腾片等易吸潮品种对湿度敏感。A错误,糖浆剂主要怕高湿和高温。B正确…
- A 知识点:冷链药品收货时应先核查运输温度记录和到货温度。正确项:核对温度记录并测量到货温度是收货放行的前提。错误项:先卸货…
- B 药典规定冷处指2℃~8℃。0℃~4℃低于冷处上限范围,可能不满足部分药品要求;2℃~10℃上限偏高;5℃~10℃既非冷处…
- A 知识点为高湿度环境对药品的影响:胶囊剂、颗粒剂等易吸潮变质。避光注射剂主要怕光;冷藏生物制品受湿度影响小;酊剂醑剂主要怕…
