血液制品工职业技能等级证书 练习卷

1低温乙醇法分离血浆蛋白时，将乙醇浓度从20%提高到25%并降低pH至5.2左右，主要目的是使哪类蛋白沉淀析出

1. A. 免疫球蛋白G
2. B. 人血白蛋白
3. C. 凝血因子Ⅷ
4. D. 纤维蛋白原

2在低温乙醇分离过程中，向血浆中加入乙醇时要求在低温下缓慢滴加并持续搅拌，主要原因是

1. A. 提高乙醇与血浆的混合均匀度
2. B. 防止局部乙醇浓度过高引起蛋白不可逆变性
3. C. 促进乙醇与血浆中脂类充分反应
4. D. 降低搅拌桨对血浆蛋白的剪切损伤

3在低温乙醇法分离血浆蛋白时，若要将FⅠ+Ⅱ+Ⅲ组分与上清液分离，通常采用的离心条件应主要依据什么来确定

1. A. 乙醇浓度和离子强度的沉淀曲线
2. B. 离心机转子的最大额定转速
3. C. 血浆原料的采集日期先后
4. D. 离心杯的材质与厚薄

4在冷沉淀制备中，若离心后上清液未完全去除就进行下一步，对成品最可能造成的影响是

1. A. 纤维蛋白原比活性降低
2. B. 因子Ⅷ活性异常升高
3. C. 制品无菌性提高
4. D. 冻干时间缩短

5血液制品生产中，对血浆进行巴氏灭活（加热灭活）处理时，通常向制品中加入稳定剂，其作用是

1. A. 稳定蛋白构象以减少高温处理造成的聚集与活性损失
2. B. 中和制品中残留的乙醇以终止沉淀反应
3. C. 提高制品pH以抑制病毒复制速度
4. D. 作为防腐剂防止灭活后制品被细菌污染

6某批静注人免疫球蛋白在低温乙醇分离后，沉淀需用缓冲液复溶，复溶操作正确的是

1. A. 在搅拌下缓慢加入缓冲液至沉淀完全溶解并控制温度
2. B. 将缓冲液一次性快速倾入沉淀后剧烈振荡加速溶解
3. C. 将沉淀与缓冲液混合后加热至50℃促进溶解
4. D. 加入缓冲液后静置过夜不搅拌让其自然溶解

7血液制品生产中进行除菌过滤时，滤膜完整性测试应在何时进行？

1. A. 仅在过滤前进行
2. B. 仅在过滤后进行
3. C. 过滤前和过滤后均需进行
4. D. 每批生产结束后抽样进行

8在血浆组分分离的离心上清液转移操作中，为防止已沉淀的组分重新悬浮，正确的操作是

1. A. 关闭进液阀后直接倾倒上清液
2. B. 降低离心机转速后带压排出上清
3. C. 停机后虹吸上清并控制虹吸口位置
4. D. 在线稀释沉淀后再连续排出上清

9低温乙醇法分离血浆蛋白时，若在离心分离前将乙醇加入速度过快且搅拌不充分，最可能出现的异常现象是

1. A. 局部蛋白变性形成絮状沉淀
2. B. 乙醇挥发导致乙醇浓度偏低
3. C. 血浆温度上升使乙醇溶解度增大
4. D. IgG与白蛋白同步沉淀无法分离

10某批血浆在低温乙醇分离过程中，离心后上清液出现异常浑浊，最可能的原因是

1. A. 乙醇浓度未达到沉淀所需阈值
2. B. 离心转速过高导致沉淀破碎
3. C. 血浆中脂质含量偏高且温度控制不当
4. D. 离心时间过长使蛋白发生降解

11在血液制品生产过程中，下列哪些操作有助于降低病毒传播风险（多选）

1. A. 对血浆原料进行核酸检测
2. B. 采用有机溶剂/去污剂法处理脂包膜病毒
3. C. 在纯化过程中使用亲和层析去除病毒
4. D. 对成品进行巴氏灭活处理
5. E. 对生产用缓冲液进行除菌过滤

12某血液制品车间在无菌灌装过程中，操作人员发现层流罩内风速报警，正确的处置顺序是

1. A. 立即暂停灌装并隔离已灌装产品，待风速恢复并验证后再评估处置
2. B. 继续灌装但记录报警时间，灌装结束后统一灭菌处理
3. C. 提高灌装速度以缩短暴露时间，同时通知维修人员
4. D. 将产品转移至另一台灌装机继续灌装，原报警设备停机检修

13血浆在-20℃以下冻存后融化时，为减少冷沉淀中凝血因子Ⅷ的损失，通常采用的操作是

1. A. 置4℃冰箱缓慢融化后离心收集
2. B. 置37℃水浴快速融化后离心收集
3. C. 置室温自然融化后离心收集
4. D. 置-5℃微冻状态下离心收集

14在血液制品纯化中使用离子交换层析时，若目标蛋白等电点为5.0，缓冲液pH为7.0，则目标蛋白带负电，应优先选择

1. A. 阳离子交换层析柱
2. B. 阴离子交换层析柱
3. C. 疏水作用层析柱
4. D. 凝胶过滤层析柱

15血液制品无菌灌装过程中，层流罩内操作人员的手套表面被确认有破损，正确的处置是

1. A. 立即用消毒剂喷洒破损处后继续操作
2. B. 在层流罩内直接更换外层手套
3. C. 退出灌装区按更衣程序更换手套并重新消毒
4. D. 用胶带封闭破损处继续灌装至本批结束

16某批血液制品在除菌过滤后取样做无菌检查，培养14天发现滤后样品有菌生长，而过滤前样品无菌，最可能的原因是

1. A. 过滤前样品取样量不足
2. B. 除菌滤膜或过滤系统完整性失败
3. C. 培养箱温度设定偏低
4. D. 无菌检查培养基灵敏度不够

17在血液制品生产洁净区进行无菌分装时，操作人员手部消毒后应

1. A. 立即戴无菌手套并避免接触非无菌表面
2. B. 待手部完全干燥后再戴无菌手套
3. C. 先用消毒剂再次擦拭手套外表面再操作
4. D. 戴手套后可用消毒剂喷洒手套外表面

18离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若上样缓冲液pH高于目标蛋白等电点，目标蛋白带净负电荷，此时应选用哪种层析介质实现结合

1. A. 强阳离子交换介质
2. B. 弱阳离子交换介质
3. C. 强阴离子交换介质
4. D. 疏水相互作用介质

19某批静注人免疫球蛋白在除菌过滤前进行完整性测试，发现滤芯起泡点值低于规定下限，正确的下一步处置是

1. A. 提高过滤压力后重新测试确认
2. B. 更换新滤芯并重新进行完整性测试
3. C. 继续过滤但增加下游取样检测频次
4. D. 将滤芯反向冲洗后再次测试使用

20血液制品生产中对除菌过滤器进行完整性测试的时机应选择

1. A. 过滤结束后立即测试以确认过滤过程完好
2. B. 过滤前测试后即可直接使用不再复测
3. C. 过滤前后均进行测试以确认使用前后完整
4. D. 每批生产结束后对同型号滤器抽检一次

21在血液制品生产中，用于病毒灭活的低pH孵育法常用的pH范围是

1. A. pH 4.0～4.5
2. B. pH 5.0～5.5
3. C. pH 6.0～6.5
4. D. pH 7.0～7.5

22血液制品生产中进行除菌过滤时，滤器使用前进行完整性测试的时机应为

1. A. 过滤结束后立即测试
2. B. 过滤前测试即可，结束后不必测
3. C. 过滤前和过滤后均应测试
4. D. 仅在新滤器首次使用时测试

23血浆袋在融浆前发现外表面有少量结霜，正确的处理方式是什么

1. A. 直接投入融浆槽加速融化
2. B. 用消毒剂擦拭外表面后融浆
3. C. 弃用该袋血浆并记录偏差
4. D. 用温水冲淋外表面除霜后融浆

24某批静注人免疫球蛋白在低温乙醇分离后，组分Ⅱ沉淀需用低pH孵育步骤处理，该步骤除进一步灭活脂包膜病毒外，对产品的主要作用是

1. A. 提高IgG二聚体含量
2. B. 增强IgG Fc段补体结合活性
3. C. 使IgG分子发生水解片段化
4. D. 降低抗补体活性并稳定IgG单体

25血液制品生产无菌操作中，以下关于除菌过滤与灌装环节的做法，哪些是符合要求的（多选）

1. A. 过滤器使用前进行完整性测试并在使用后进行复测
2. B. 过滤前后对滤器进行润湿并记录压力差
3. C. 灌装过程中每30分钟取样进行沉降菌监测
4. D. 同一滤器连续过滤超过规定时间后继续使用
5. E. 灌装结束后对产品进行灯检并记录结果

26在生产车间进行无菌灌装时，操作人员手部消毒后应

1. A. 立即用手调整灌装针头位置以保证对正
2. B. 避免手部跨越敞口容器上方并减少不必要动作
3. C. 用手背触碰瓶口确认瓶口是否洁净
4. D. 将手套浸入消毒液后直接接触药液

27在冷沉淀制备中，将新鲜冰冻血浆在1~6℃融化后离心，沉淀部分主要富含的凝血因子是

1. A. 凝血因子Ⅸ和凝血酶原复合物
2. B. 凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原
3. C. 白蛋白和免疫球蛋白
4. D. 抗凝血酶Ⅲ和蛋白C

28血液制品生产中，对直接接触制品的器具进行灭菌时，采用湿热灭菌与干热灭菌相比，湿热灭菌的优势主要体现在

1. A. 穿透力强且灭菌后无需去除残留
2. B. 对耐热芽孢的杀灭效果更好
3. C. 适用于所有金属器械的快速灭菌
4. D. 灭菌后器具可立即用于无菌灌装

29对血浆进行冷沉淀制备时，下列操作顺序正确的是

1. A. 先融化血浆再离心收集沉淀
2. B. 先离心除去冷沉淀再融化上清
3. C. 融化后立即高速离心并收集沉淀物
4. D. 融化后先加乙醇再离心收集沉淀

30血液制品生产用水的微生物限度监测中，取样点设置应遵循的原则是

1. A. 仅在总送水口取样监测
2. B. 在总送水口和关键使用点分别取样
3. C. 只在最远端取样代表全系统
4. D. 在生产结束后统一取样监测

31在离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若洗脱峰拖尾严重且回收率偏低，最可能的原因是

1. A. 上样流速过快导致未结合
2. B. 洗脱液离子强度梯度太陡
3. C. 洗脱液pH远离目标蛋白等电点
4. D. 层析柱柱高与直径比偏小

32血浆经低温乙醇法分离获得的白蛋白沉淀，在后续超滤浓缩前通常需要先进行哪项操作以去除残留乙醇

1. A. 超滤透析除醇
2. B. 冻干升华除醇
3. C. 高压蒸汽除醇
4. D. 活性炭吸附除醇

33在血液制品生产洁净区，操作人员更衣后进入A级层流区前，手部消毒应使用哪种消毒剂并配合何种操作

1. A. 异丙醇喷淋并揉搓至干
2. B. 次氯酸钠浸泡并吹干
3. C. 过氧化氢喷雾并静置
4. D. 戊二醛擦拭并晾干

34某批血浆在进行乙醇沉淀时，操作人员发现实际温度比工艺设定值偏高约2℃，此时正确的处置是

1. A. 暂停加醇并调整冷却使料液回到设定温度后再继续
2. B. 继续加醇，因为后续离心会带走多余热量
3. C. 补加少量冷乙醇以抵消温度偏差
4. D. 记录偏差后按原速加醇，成品再检测放行

35某批静注人免疫球蛋白在纯化后检测发现多聚体含量偏高，从工艺角度最可能的原因是

1. A. 纯化过程中蛋白浓度过高或pH接近等电点导致聚集
2. B. 层析洗脱峰收集过窄导致目标蛋白损失
3. C. 缓冲液电导偏低使蛋白结合力下降
4. D. 上样流速过快导致杂蛋白共洗脱

36在血液制品无菌灌装过程中，若出现灌装针头滴液现象，正确的处置方式是

1. A. 暂停灌装并调整针头密封后重新确认装量
2. B. 继续灌装并加大装量以弥补滴液损失
3. C. 提高灌装速度使滴液来不及滴落
4. D. 将滴液产品标记为待检后继续灌装

37血浆在低温乙醇法分离过程中，当乙醇浓度和pH值调节到某组分沉淀点时，为促使沉淀聚集成可离心的颗粒，通常采取的操作是

1. A. 将反应液快速升温后立即离心
2. B. 将反应液静置一段时间再离心
3. C. 边降温边高速搅拌后直接过滤
4. D. 加入大量缓冲液稀释后离心

38在血液制品生产的除菌过滤工序中，使用0.22μm滤芯过滤蛋白溶液，若过滤速度突然显著下降且压力升高，最恰当的处理是

1. A. 立即提高压力继续过滤
2. B. 更换新滤芯并检查是否堵塞
3. C. 降低料液温度后继续过滤
4. D. 加大滤芯孔径以恢复流速

39血液制品病毒灭活中，对含脂包膜病毒采用有机溶剂/去污剂法处理时，其灭活机制主要是下列哪项？

1. A. 破坏病毒脂包膜使病毒失去感染性
2. B. 与病毒核酸发生烷化反应
3. C. 氧化病毒衣壳蛋白的巯基
4. D. 通过紫外照射形成嘧啶二聚体

40病毒灭活中采用巴氏消毒法处理人血白蛋白时，其关键工艺参数组合是下列哪项？

1. A. 60℃保温10小时
2. B. 56℃保温30分钟
3. C. 80℃保温5分钟
4. D. 37℃保温24小时

41血液制品生产中，对除菌过滤器的完整性进行使用前检测，最常采用的方法是

1. A. 气泡点或扩散流测试
2. B. 压力保持测试
3. C. 紫外吸光度测试
4. D. 颗粒计数测试

42在血液制品纯化过程中，用超滤膜对蛋白溶液进行浓缩和换液，若发现跨膜压迅速升高且通量明显下降，最可能的原因是

1. A. 膜面浓差极化或蛋白吸附堵塞
2. B. 进液泵转速低于工艺设定
3. C. 透过液出口阀门开度过大
4. D. 料液温度低于工艺控制下限

43在低温乙醇法分离过程中，向血浆中加入乙醇时要求在低温下缓慢加入并充分搅拌，主要原因是

1. A. 防止局部乙醇浓度过高导致蛋白变性
2. B. 促使乙醇与血浆快速分层
3. C. 提高乙醇对脂类杂质的溶解能力
4. D. 降低血浆黏度以加快后续离心

44在低温乙醇法分离血浆蛋白时，将乙醇浓度从8%提高到25%的主要作用是

1. A. 使更多杂蛋白保持溶解状态
2. B. 使目标球蛋白逐步析出沉淀
3. C. 提高血浆的离子强度以稳定蛋白
4. D. 降低溶液介电常数以保护病毒

45关于血液制品生产中低pH孵育病毒灭活工艺，下列描述正确的是

1. A. 低pH孵育主要破坏病毒脂质包膜
2. B. 低pH孵育对无包膜病毒同样高效
3. C. 低pH孵育需在高温条件下进行
4. D. 低pH孵育通过中和病毒表面电荷灭活

46血浆在低温乙醇分离前常进行融浆并调节离子强度，加入适量氯化钠的主要作用是

1. A. 提高溶液介电常数便于乙醇分层
2. B. 降低蛋白间静电排斥以利于沉淀分离
3. C. 灭活血浆中残余的脂包膜病毒
4. D. 使纤维蛋白原提前完全溶解

47血液制品车间进行环境监测时，沉降菌平皿的放置位置应

1. A. 放在回风口附近以代表最差条件
2. B. 放在操作台面正上方以避免遮挡
3. C. 放在人员走动最频繁的通道中央
4. D. 放在更衣室入口处代表整体环境

48在血浆蛋白纯化中，采用盐析法分离球蛋白时，通常使用的盐是

1. A. 硫酸铵
2. B. 氯化钠
3. C. 碳酸氢钠
4. D. 醋酸钠

49血液制品生产中使用S/D法（有机溶剂/去污剂法）灭活病毒时，其作用机制是

1. A. 破坏病毒核酸的碱基配对
2. B. 溶解脂包膜病毒的包膜结构
3. C. 交联病毒衣壳蛋白使其失活
4. D. 螯合病毒复制所需的金属离子

50某批人凝血因子Ⅷ制品在低温乙醇分离后，欲进一步采用亲和层析提高纯度，选择固定化肝素作为配体主要基于

1. A. 肝素可与凝血因子Ⅷ特异性结合
2. B. 肝素可灭活制品中残留的脂包膜病毒
3. C. 肝素可替代稳定剂保护因子Ⅷ活性
4. D. 肝素可去除制品中的纤维蛋白原