血液制品工职业技能等级证书 练习卷

1低温乙醇法分离血浆蛋白时，将乙醇浓度从20%提高到25%并降低pH至5.2左右，主要目的是使哪类蛋白沉淀析出

1. A. 免疫球蛋白G
2. B. 人血白蛋白
3. C. 凝血因子Ⅷ
4. D. 纤维蛋白原

2某批静注人免疫球蛋白在除菌过滤时滤膜压差迅速上升，排查发现料液放置时间过长，最可能的原因是

1. A. 料液中蛋白发生聚集形成可截留微粒
2. B. 料液中乙醇浓度升高析出盐类结晶
3. C. 滤膜孔径在使用中逐渐变大
4. D. 料液温度过低导致黏度下降

3在血液制品病毒去除/灭活工艺中，下列哪些步骤属于针对无包膜病毒具有较好去除或灭活作用的方法（多选）

1. A. 纳米膜过滤
2. B. 低pH孵育
3. C. 干热灭活
4. D. 辛酸沉淀

4某批静注人免疫球蛋白在低温乙醇分离后，沉淀需用缓冲液复溶，复溶操作正确的是

1. A. 在搅拌下缓慢加入缓冲液至沉淀完全溶解并控制温度
2. B. 将缓冲液一次性快速倾入沉淀后剧烈振荡加速溶解
3. C. 将沉淀与缓冲液混合后加热至50℃促进溶解
4. D. 加入缓冲液后静置过夜不搅拌让其自然溶解

5血液制品生产车间进行环境监测时，沉降菌碟的暴露时间通常设定为？

1. A. 15分钟
2. B. 30分钟
3. C. 60分钟
4. D. 120分钟

6在低温乙醇法分离血浆蛋白时，若将乙醇加入速度过快且搅拌不充分，最可能导致下列哪种后果

1. A. 局部乙醇浓度过高使目标蛋白变性失活
2. B. 乙醇与血浆中水分形成共沸物而蒸发损失
3. C. 血浆中纤维蛋白原被优先沉淀而目标蛋白留在上清
4. D. 乙醇与血浆中钙离子结合形成沉淀影响后续层析

7在血液制品生产过程中，下列哪些操作有助于降低病毒传播风险（多选）

1. A. 对血浆原料进行核酸检测
2. B. 采用有机溶剂/去污剂法处理脂包膜病毒
3. C. 在纯化过程中使用亲和层析去除病毒
4. D. 对成品进行巴氏灭活处理
5. E. 对生产用缓冲液进行除菌过滤

8在血液制品生产中使用除病毒纳滤时，若纳滤膜孔径偏大，最可能导致的直接后果是

1. A. 病毒去除能力下降而目标蛋白回收率可能升高
2. B. 病毒去除能力升高而目标蛋白回收率下降
3. C. 病毒去除能力与目标蛋白回收率同时升高
4. D. 病毒去除能力与目标蛋白回收率同时下降

9某操作人员在超净工作台内进行血浆样品分装时，将样品管敞口放置并用手直接伸入工作台取物，该操作最主要的无菌风险是

1. A. 手部扰动气流使台面尘埃扬起
2. B. 敞口样品管被手部表面微生物污染
3. C. 工作台内正压被破坏导致外部空气倒灌
4. D. 样品管温度升高导致蛋白变性

10某批血液制品在除菌过滤后取样做无菌检查，培养14天发现滤后样品有菌生长，而过滤前样品无菌，最可能的原因是

1. A. 过滤前样品取样量不足
2. B. 除菌滤膜或过滤系统完整性失败
3. C. 培养箱温度设定偏低
4. D. 无菌检查培养基灵敏度不够

11在低温乙醇法血浆分离中，将血浆pH调节至等电点附近时，主要目的是使目标蛋白发生哪种变化

1. A. 表面电荷趋近于零而降低溶解度
2. B. 分子构象展开暴露出疏水基团
3. C. 与乙醇形成共沸物便于沉淀
4. D. 与杂质蛋白发生交联聚集

12在血液制品生产的人血浆分离工段，以下哪些操作有助于降低目标蛋白的降解风险（多选）

1. A. 血浆融化后尽快进入分离工序并控制温度
2. B. 在分离缓冲液中加入适宜蛋白酶抑制剂
3. C. 分离过程全程在室温下进行以缩短时间
4. D. 对中间品进行长时间搅拌以促进溶解

13在血液制品生产中，用于病毒灭活的低pH孵育法常用的pH范围是

1. A. pH 4.0～4.5
2. B. pH 5.0～5.5
3. C. pH 6.0～6.5
4. D. pH 7.0～7.5

14某批静注人免疫球蛋白在低温乙醇分离后，组分Ⅱ沉淀复溶时出现大量不溶絮状物，最可能的原因是

1. A. 乙醇浓度偏低导致沉淀不完全
2. B. 复溶时pH偏离蛋白等电点过远
3. C. 沉淀干燥过度导致蛋白变性
4. D. 离心时转速过高使沉淀压实

15血液制品冻干过程中，制品在冻结阶段若降温速率过快，最可能造成的质量缺陷是

1. A. 制品含水量偏高
2. B. 活性蛋白构象损伤
3. C. 冻干饼块颜色加深
4. D. 西林瓶胶塞脱落

16在生产车间进行无菌灌装时，操作人员手部消毒后应

1. A. 立即用手调整灌装针头位置以保证对正
2. B. 避免手部跨越敞口容器上方并减少不必要动作
3. C. 用手背触碰瓶口确认瓶口是否洁净
4. D. 将手套浸入消毒液后直接接触药液

17某批人血白蛋白在60℃水浴灭活10小时后出现明显浑浊，最可能的原因是

1. A. 灭活前制品中稳定剂加入量不足
2. B. 水浴温度实际低于60℃导致灭活不彻底
3. C. 灭活后冷却速度过快产生冷凝水
4. D. 制品在灭活前已通过除菌过滤

18关于血液制品生产中S/D法病毒灭活，下列描述正确的是

1. A. S/D试剂通过破坏病毒包膜脂质灭活脂包膜病毒
2. B. S/D处理必须在低温下进行以保护蛋白活性
3. C. S/D法对无包膜病毒同样具有可靠灭活作用
4. D. S/D试剂加入后应立即取样检测灭活效果

19在离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若洗脱峰拖尾严重且回收率偏低，最可能的原因是

1. A. 上样流速过快导致未结合
2. B. 洗脱液离子强度梯度太陡
3. C. 洗脱液pH远离目标蛋白等电点
4. D. 层析柱柱高与直径比偏小

20在离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若洗脱峰出现拖尾且回收率偏低，最可能的原因是

1. A. 洗脱液离子强度不足
2. B. 上样量低于柱容量
3. C. 层析柱柱效过高
4. D. 洗脱流速过慢

21病毒灭活工艺中采用低pH孵育法处理免疫球蛋白制品时，孵育结束后进行中和调节时最关键的控制点是

1. A. 将pH缓慢调回至制品稳定区间并控制温度不超限
2. B. 直接加入强碱快速调至中性以缩短暴露时间
3. C. 中和后立即进行除菌过滤以去除灭活剂
4. D. 中和过程中持续通入空气以促进混合

22在血液制品无菌灌装过程中，若出现灌装针头滴液现象，正确的处置方式是

1. A. 暂停灌装并调整针头密封后重新确认装量
2. B. 继续灌装并加大装量以弥补滴液损失
3. C. 提高灌装速度使滴液来不及滴落
4. D. 将滴液产品标记为待检后继续灌装

23无菌操作中，操作人员在生物安全柜内进行血浆分装时，为保持气流屏障完整，手臂应

1. A. 快速伸入柜内以缩短暴露时间
2. B. 缓慢伸入并避免频繁进出
3. C. 从柜门一侧斜向伸入
4. D. 先关闭风机再伸入

24某批静注人免疫球蛋白在除病毒过滤后取样做无菌检查，培养14天发现需氧菌生长，但同批未过滤中间品无菌检查为阴性，下一步最应优先排查的环节是下列哪项？

1. A. 除病毒过滤器的完整性测试记录
2. B. 冷沉淀溶解时的搅拌速度
3. C. 层析上样缓冲液的pH值
4. D. 超滤膜的截留分子量

25血液制品生产中，对除菌过滤器的完整性进行使用前检测，最常采用的方法是

1. A. 气泡点或扩散流测试
2. B. 压力保持测试
3. C. 紫外吸光度测试
4. D. 颗粒计数测试

26血液制品生产中除菌过滤通常选用0.22μm滤膜，若某批料液黏度较高导致过滤速度明显下降，较合理的处理方式是

1. A. 改用0.45μm滤膜以加快流速
2. B. 提高过滤压力至滤膜耐受上限
3. C. 适当升高料液温度并降低过滤压力
4. D. 将料液稀释后仍用0.22μm滤膜过滤

27血液制品生产中进行除菌过滤时，若过滤压差突然明显升高且流速下降，最可能的原因是

1. A. 滤膜孔径变大导致穿透
2. B. 滤膜被颗粒物堵塞
3. C. 料液温度过低导致黏度下降
4. D. 过滤器密封圈轻微渗漏

28血浆在低温乙醇分离前常进行融浆并调节离子强度，加入适量氯化钠的主要作用是

1. A. 提高溶液介电常数便于乙醇分层
2. B. 降低蛋白间静电排斥以利于沉淀分离
3. C. 灭活血浆中残余的脂包膜病毒
4. D. 使纤维蛋白原提前完全溶解

29病毒灭活中采用有机溶剂/去污剂（S/D）法处理血浆制品，其灭活的主要靶标是

1. A. 脂包膜病毒
2. B. 无包膜病毒
3. C. 细菌芽孢
4. D. 朊病毒

30在血液制品生产中，对血浆进行巴氏灭活（液态加热灭活）时，通常加入的保护剂是

1. A. 枸橼酸钠和葡萄糖
2. B. 甘氨酸和蔗糖
3. C. 氯化钠和磷酸盐
4. D. 乙醇和丙酮