1低温乙醇法分离血浆蛋白时，将乙醇浓度从20%提高到25%并降低pH至5.2左右，主要目的是使哪类蛋白沉淀析出
- A. 免疫球蛋白G
- B. 人血白蛋白
- C. 凝血因子Ⅷ
- D. 纤维蛋白原
2在血液制品病毒去除/灭活工艺中，下列哪些步骤属于针对无包膜病毒具有较好去除或灭活作用的方法（多选）
- A. 纳米膜过滤
- B. 低pH孵育
- C. 干热灭活
- D. 辛酸沉淀
3血液制品生产车间进行环境监测时，沉降菌碟的暴露时间通常设定为？
- A. 15分钟
- B. 30分钟
- C. 60分钟
- D. 120分钟
4在血液制品生产过程中，下列哪些操作有助于降低病毒传播风险（多选）
- A. 对血浆原料进行核酸检测
- B. 采用有机溶剂/去污剂法处理脂包膜病毒
- C. 在纯化过程中使用亲和层析去除病毒
- D. 对成品进行巴氏灭活处理
- E. 对生产用缓冲液进行除菌过滤
5某操作人员在超净工作台内进行血浆样品分装时，将样品管敞口放置并用手直接伸入工作台取物，该操作最主要的无菌风险是
- A. 手部扰动气流使台面尘埃扬起
- B. 敞口样品管被手部表面微生物污染
- C. 工作台内正压被破坏导致外部空气倒灌
- D. 样品管温度升高导致蛋白变性
6在低温乙醇法血浆分离中，将血浆pH调节至等电点附近时，主要目的是使目标蛋白发生哪种变化
- A. 表面电荷趋近于零而降低溶解度
- B. 分子构象展开暴露出疏水基团
- C. 与乙醇形成共沸物便于沉淀
- D. 与杂质蛋白发生交联聚集
7在血液制品生产中，用于病毒灭活的低pH孵育法常用的pH范围是
- A. pH 4.0～4.5
- B. pH 5.0～5.5
- C. pH 6.0～6.5
- D. pH 7.0～7.5
8血液制品冻干过程中，制品在冻结阶段若降温速率过快，最可能造成的质量缺陷是
- A. 制品含水量偏高
- B. 活性蛋白构象损伤
- C. 冻干饼块颜色加深
- D. 西林瓶胶塞脱落
9某批人血白蛋白在60℃水浴灭活10小时后出现明显浑浊，最可能的原因是
- A. 灭活前制品中稳定剂加入量不足
- B. 水浴温度实际低于60℃导致灭活不彻底
- C. 灭活后冷却速度过快产生冷凝水
- D. 制品在灭活前已通过除菌过滤
10在离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若洗脱峰拖尾严重且回收率偏低，最可能的原因是
- A. 上样流速过快导致未结合
- B. 洗脱液离子强度梯度太陡
- C. 洗脱液pH远离目标蛋白等电点
- D. 层析柱柱高与直径比偏小
11病毒灭活工艺中采用低pH孵育法处理免疫球蛋白制品时，孵育结束后进行中和调节时最关键的控制点是
- A. 将pH缓慢调回至制品稳定区间并控制温度不超限
- B. 直接加入强碱快速调至中性以缩短暴露时间
- C. 中和后立即进行除菌过滤以去除灭活剂
- D. 中和过程中持续通入空气以促进混合
12无菌操作中，操作人员在生物安全柜内进行血浆分装时，为保持气流屏障完整，手臂应
- A. 快速伸入柜内以缩短暴露时间
- B. 缓慢伸入并避免频繁进出
- C. 从柜门一侧斜向伸入
- D. 先关闭风机再伸入
13血液制品生产中，对除菌过滤器的完整性进行使用前检测，最常采用的方法是
- A. 气泡点或扩散流测试
- B. 压力保持测试
- C. 紫外吸光度测试
- D. 颗粒计数测试
14血液制品生产中进行除菌过滤时，若过滤压差突然明显升高且流速下降，最可能的原因是
- A. 滤膜孔径变大导致穿透
- B. 滤膜被颗粒物堵塞
- C. 料液温度过低导致黏度下降
- D. 过滤器密封圈轻微渗漏
15病毒灭活中采用有机溶剂/去污剂（S/D）法处理血浆制品，其灭活的主要靶标是
- A. 脂包膜病毒
- B. 无包膜病毒
- C. 细菌芽孢
- D. 朊病毒
