血液制品工职业技能等级证书 练习卷

1低温乙醇法分离血浆蛋白时，将乙醇浓度从20%提高到25%并降低pH至5.2左右，主要目的是使哪类蛋白沉淀析出

1. A. 免疫球蛋白G
2. B. 人血白蛋白
3. C. 凝血因子Ⅷ
4. D. 纤维蛋白原

2在血液制品无菌灌装过程中，操作人员手套表面被证明最有效的常规消毒方式是

1. A. 用无菌水冲洗后自然晾干
2. B. 用75%乙醇擦拭并待其挥发干燥
3. C. 用含氯消毒液浸泡后立即操作
4. D. 用碘伏涂抹后直接接触药液

3在低温乙醇分离过程中，向血浆中加入乙醇时要求在低温下缓慢滴加并持续搅拌，主要原因是

1. A. 提高乙醇与血浆的混合均匀度
2. B. 防止局部乙醇浓度过高引起蛋白不可逆变性
3. C. 促进乙醇与血浆中脂类充分反应
4. D. 降低搅拌桨对血浆蛋白的剪切损伤

4在血液制品病毒灭活验证中，用于评价灭活工艺有效性的指标是

1. A. 病毒滴度下降对数值
2. B. 制品中蛋白回收率
3. C. 灭活后制品的内毒素含量
4. D. 灭活前后制品的pH变化值

5在低温乙醇法分离血浆蛋白时，若要将FⅠ+Ⅱ+Ⅲ组分与上清液分离，通常采用的离心条件应主要依据什么来确定

1. A. 乙醇浓度和离子强度的沉淀曲线
2. B. 离心机转子的最大额定转速
3. C. 血浆原料的采集日期先后
4. D. 离心杯的材质与厚薄

6某批人血白蛋白在巴氏灭活（60℃、10小时）后出现轻微浑浊，按工艺要求应首先进行的处置是

1. A. 取样检查浑浊原因并评估是否可重新过滤
2. B. 直接升温至65℃再灭活2小时
3. C. 加入硅藻土后继续原温度灭活
4. D. 将该批立即判定为不合格并废弃

7在冷沉淀制备中，若离心后上清液未完全去除就进行下一步，对成品最可能造成的影响是

1. A. 纤维蛋白原比活性降低
2. B. 因子Ⅷ活性异常升高
3. C. 制品无菌性提高
4. D. 冻干时间缩短

8血浆融浆工序中，将冷冻血浆置于37℃水浴融化时，以下操作正确的是

1. A. 融化过程中定时轻轻摇动血袋使受热均匀
2. B. 融化时把血袋完全浸没并静置不动
3. C. 融化水温设定为45℃以缩短融化时间
4. D. 融化后血袋继续留在水浴中保温待用

9血液制品生产中，对血浆进行巴氏灭活（加热灭活）处理时，通常向制品中加入稳定剂，其作用是

1. A. 稳定蛋白构象以减少高温处理造成的聚集与活性损失
2. B. 中和制品中残留的乙醇以终止沉淀反应
3. C. 提高制品pH以抑制病毒复制速度
4. D. 作为防腐剂防止灭活后制品被细菌污染

10在血浆分离的离心工序中，若发现离心机运行中振动异常增大，操作人员应首先

1. A. 按下紧急停止按钮并待转子完全停转后检查装载平衡
2. B. 继续运行并记录振动数据待本批结束后再处理
3. C. 打开机盖观察转子运行状态以判断振动来源
4. D. 提高转速使样品更快分层以减少振动时间

11某批静注人免疫球蛋白在低温乙醇分离后，沉淀需用缓冲液复溶，复溶操作正确的是

1. A. 在搅拌下缓慢加入缓冲液至沉淀完全溶解并控制温度
2. B. 将缓冲液一次性快速倾入沉淀后剧烈振荡加速溶解
3. C. 将沉淀与缓冲液混合后加热至50℃促进溶解
4. D. 加入缓冲液后静置过夜不搅拌让其自然溶解

12血液制品生产中对血浆进行巴氏灭活处理时，加入辛酸钠的主要作用是？

1. A. 作为稳定剂防止蛋白聚集
2. B. 作为螯合剂去除金属离子
3. C. 作为脂包膜病毒灭活剂
4. D. 作为缓冲剂维持pH恒定

13血液制品生产中进行除菌过滤时，滤膜完整性测试应在何时进行？

1. A. 仅在过滤前进行
2. B. 仅在过滤后进行
3. C. 过滤前和过滤后均需进行
4. D. 每批生产结束后抽样进行

14血液制品生产中，对血浆原料进行病毒标志物检测时，下列哪项属于必须检测的项目？

1. A. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体
2. B. 甲型肝炎抗体、戊型肝炎抗体、EB病毒抗体
3. C. 巨细胞病毒抗体、单纯疱疹病毒抗体、风疹病毒抗体
4. D. 弓形虫抗体、疟疾抗体、梅毒螺旋体抗体

15在血浆组分分离的离心上清液转移操作中，为防止已沉淀的组分重新悬浮，正确的操作是

1. A. 关闭进液阀后直接倾倒上清液
2. B. 降低离心机转速后带压排出上清
3. C. 停机后虹吸上清并控制虹吸口位置
4. D. 在线稀释沉淀后再连续排出上清

16采用干热法灭活血液制品中病毒时，通常选择的温度与时间组合是

1. A. 60℃持续10小时
2. B. 80℃持续72小时
3. C. 100℃持续30分钟
4. D. 121℃持续20分钟

17低温乙醇法分离血浆蛋白时，若在离心分离前将乙醇加入速度过快且搅拌不充分，最可能出现的异常现象是

1. A. 局部蛋白变性形成絮状沉淀
2. B. 乙醇挥发导致乙醇浓度偏低
3. C. 血浆温度上升使乙醇溶解度增大
4. D. IgG与白蛋白同步沉淀无法分离

18血浆在-30℃以下冻存后用于生产凝血因子Ⅷ时，融化操作应选择下列哪种方式

1. A. 置于37℃水浴中快速融化并轻轻摇动
2. B. 置于2~8℃环境中缓慢融化至全部无冰芯
3. C. 置于室温下自然融化并间歇搅拌
4. D. 置于45℃水浴中快速融化以缩短暴露时间

19某批血浆在低温乙醇分离过程中，离心后上清液出现异常浑浊，最可能的原因是

1. A. 乙醇浓度未达到沉淀所需阈值
2. B. 离心转速过高导致沉淀破碎
3. C. 血浆中脂质含量偏高且温度控制不当
4. D. 离心时间过长使蛋白发生降解

20在血液制品病毒灭活中，采用巴氏灭活法处理白蛋白时，其典型处理条件为

1. A. 60℃水浴加热10小时
2. B. 56℃水浴加热30分钟
3. C. 70℃水浴加热2小时
4. D. 80℃水浴加热1小时

21在血液制品生产过程中，下列哪些操作有助于降低病毒传播风险（多选）

1. A. 对血浆原料进行核酸检测
2. B. 采用有机溶剂/去污剂法处理脂包膜病毒
3. C. 在纯化过程中使用亲和层析去除病毒
4. D. 对成品进行巴氏灭活处理
5. E. 对生产用缓冲液进行除菌过滤

22在血液制品病毒灭活中，采用有机溶剂/去污剂法处理时，其灭活作用的主要靶点是

1. A. 病毒的脂包膜结构
2. B. 病毒的衣壳蛋白衣壳
3. C. 病毒的双链RNA基因组
4. D. 病毒的复制酶活性位点

23某血液制品车间在无菌灌装过程中，操作人员发现层流罩内风速报警，正确的处置顺序是

1. A. 立即暂停灌装并隔离已灌装产品，待风速恢复并验证后再评估处置
2. B. 继续灌装但记录报警时间，灌装结束后统一灭菌处理
3. C. 提高灌装速度以缩短暴露时间，同时通知维修人员
4. D. 将产品转移至另一台灌装机继续灌装，原报警设备停机检修

24某批静注人免疫球蛋白在纯化后检测发现多聚体含量偏高，为降低多聚体，较合理的工艺调整是

1. A. 优化纯化过程中的pH和离子强度以减少蛋白聚集
2. B. 提高纯化温度以增加蛋白溶解度
3. C. 延长高温灭活时间以解离多聚体
4. D. 增加终产品蛋白浓度以稀释多聚体比例

25血浆在-20℃以下冻存后融化时，为减少冷沉淀中凝血因子Ⅷ的损失，通常采用的操作是

1. A. 置4℃冰箱缓慢融化后离心收集
2. B. 置37℃水浴快速融化后离心收集
3. C. 置室温自然融化后离心收集
4. D. 置-5℃微冻状态下离心收集

26血浆分离过程中发现离心机排出液出现明显溶血现象，最先应排查的操作环节是

1. A. 离心转速是否低于工艺设定值
2. B. 血浆袋采集后是否经历反复冻融
3. C. 离心温度是否高于工艺允许上限
4. D. 离心杯密封圈是否老化导致漏液

27在血液制品纯化中使用离子交换层析时，若目标蛋白等电点为5.0，缓冲液pH为7.0，则目标蛋白带负电，应优先选择

1. A. 阳离子交换层析柱
2. B. 阴离子交换层析柱
3. C. 疏水作用层析柱
4. D. 凝胶过滤层析柱

28血浆在-30℃以下低温保存后用于分离前，通常采用的融化方式是

1. A. 37℃水浴快速融化
2. B. 2~8℃循环空气缓慢解冻
3. C. 50℃水浴快速融化
4. D. 室温静置自然解冻

29血液制品无菌灌装过程中，层流罩内操作人员的手套表面被确认有破损，正确的处置是

1. A. 立即用消毒剂喷洒破损处后继续操作
2. B. 在层流罩内直接更换外层手套
3. C. 退出灌装区按更衣程序更换手套并重新消毒
4. D. 用胶带封闭破损处继续灌装至本批结束

30对血液制品进行除菌过滤时，选用的滤膜孔径通常为

1. A. 0.45 μm
2. B. 0.22 μm
3. C. 0.10 μm
4. D. 1.0 μm

31某批血液制品在除菌过滤后取样做无菌检查，培养14天发现滤后样品有菌生长，而过滤前样品无菌，最可能的原因是

1. A. 过滤前样品取样量不足
2. B. 除菌滤膜或过滤系统完整性失败
3. C. 培养箱温度设定偏低
4. D. 无菌检查培养基灵敏度不够

32对血浆进行巴氏灭活处理时，加入稳定剂的主要目的是

1. A. 提高病毒灭活温度以缩短处理时间
2. B. 防止白蛋白在加热过程中发生聚集变性
3. C. 中和血浆中残留的脂包膜病毒颗粒
4. D. 调节溶液离子强度以利于后续沉淀分离

33在血液制品生产洁净区进行无菌分装时，操作人员手部消毒后应

1. A. 立即戴无菌手套并避免接触非无菌表面
2. B. 待手部完全干燥后再戴无菌手套
3. C. 先用消毒剂再次擦拭手套外表面再操作
4. D. 戴手套后可用消毒剂喷洒手套外表面

34在血液制品生产中进行病毒灭活效果验证时，下列哪些做法符合验证要求（多选）

1. A. 选择与实际生产规模相同的工艺参数进行验证
2. B. 采用指示病毒并设置合适的病毒载量
3. C. 验证中应包含至少一个有效的病毒清除或灭活步骤
4. D. 仅用成品无菌检验结果推断病毒灭活效果
5. E. 验证后无需评估灭活工艺对产品活性的影响

35离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若上样缓冲液pH高于目标蛋白等电点，目标蛋白带净负电荷，此时应选用哪种层析介质实现结合

1. A. 强阳离子交换介质
2. B. 弱阳离子交换介质
3. C. 强阴离子交换介质
4. D. 疏水相互作用介质

36血液制品生产中采用有机溶剂/去污剂法灭活脂包膜病毒时，其灭活机制是

1. A. 有机溶剂溶解病毒包膜脂质使病毒颗粒解体
2. B. 去污剂与病毒核酸结合阻止其复制
3. C. 有机溶剂使病毒衣壳蛋白交联失去吸附能力
4. D. 去污剂改变病毒表面电荷使其无法识别受体

37某批静注人免疫球蛋白在除菌过滤前进行完整性测试，发现滤芯起泡点值低于规定下限，正确的下一步处置是

1. A. 提高过滤压力后重新测试确认
2. B. 更换新滤芯并重新进行完整性测试
3. C. 继续过滤但增加下游取样检测频次
4. D. 将滤芯反向冲洗后再次测试使用

38血浆在-30℃以下冻存后准备投入生产，最合适的融浆方式是

1. A. 置37℃水浴快速融化并轻轻摇动
2. B. 置4℃冷藏室缓慢融化并间歇轻摇
3. C. 置室温25℃自然融化后立即投料
4. D. 置50℃水浴快速融化并静置分层

39血液制品生产中对除菌过滤器进行完整性测试的时机应选择

1. A. 过滤结束后立即测试以确认过滤过程完好
2. B. 过滤前测试后即可直接使用不再复测
3. C. 过滤前后均进行测试以确认使用前后完整
4. D. 每批生产结束后对同型号滤器抽检一次

40对血液制品进行巴氏灭活处理时，常用的温度和保持时间是

1. A. 60℃保持10小时
2. B. 56℃保持30分钟
3. C. 80℃保持1小时
4. D. 37℃保持24小时

41在血液制品生产中，用于病毒灭活的低pH孵育法常用的pH范围是

1. A. pH 4.0～4.5
2. B. pH 5.0～5.5
3. C. pH 6.0～6.5
4. D. pH 7.0～7.5

42血浆蛋白溶液进行除菌过滤时，选用滤膜孔径的常规依据是什么

1. A. 0.45μm用于除菌，0.22μm用于预过滤
2. B. 0.22μm用于除菌，0.45μm用于预过滤
3. C. 0.10μm用于除菌，0.22μm用于预过滤
4. D. 0.45μm用于除菌，0.10μm用于预过滤

43血液制品生产中进行除菌过滤时，滤器使用前进行完整性测试的时机应为

1. A. 过滤结束后立即测试
2. B. 过滤前测试即可，结束后不必测
3. C. 过滤前和过滤后均应测试
4. D. 仅在新滤器首次使用时测试

44无菌分装工序中，操作人员手套表面微生物监测结果超标时，首先应采取的处置是什么

1. A. 立即更换手套并重新消毒双手
2. B. 继续分装并增加环境监测频次
3. C. 暂停分装并对该批产品做无菌复检
4. D. 用消毒剂喷洒手套表面后继续操作

45血浆袋在融浆前发现外表面有少量结霜，正确的处理方式是什么

1. A. 直接投入融浆槽加速融化
2. B. 用消毒剂擦拭外表面后融浆
3. C. 弃用该袋血浆并记录偏差
4. D. 用温水冲淋外表面除霜后融浆

46血浆冷沉淀制备中，将新鲜冰冻血浆置于4℃冰箱缓慢融化后离心，沉淀部分富含的凝血因子主要是

1. A. 凝血因子Ⅸ和凝血因子Ⅹ
2. B. 凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原
3. C. 凝血酶原和凝血因子Ⅶ
4. D. 抗凝血酶Ⅲ和蛋白C

47某批静注人免疫球蛋白在低温乙醇分离后，组分Ⅱ沉淀需用低pH孵育步骤处理，该步骤除进一步灭活脂包膜病毒外，对产品的主要作用是

1. A. 提高IgG二聚体含量
2. B. 增强IgG Fc段补体结合活性
3. C. 使IgG分子发生水解片段化
4. D. 降低抗补体活性并稳定IgG单体

48某批人血白蛋白在巴氏灭活（60℃、10小时）后检测发现多聚体含量升高，最可能的原因是

1. A. 灭活前制品中辛酸钠浓度偏高
2. B. 灭活温度实际低于设定值
3. C. 灭活前制品中蛋白浓度过低
4. D. 灭活后未及时进行除菌过滤

49血液制品生产无菌操作中，以下关于除菌过滤与灌装环节的做法，哪些是符合要求的（多选）

1. A. 过滤器使用前进行完整性测试并在使用后进行复测
2. B. 过滤前后对滤器进行润湿并记录压力差
3. C. 灌装过程中每30分钟取样进行沉降菌监测
4. D. 同一滤器连续过滤超过规定时间后继续使用
5. E. 灌装结束后对产品进行灯检并记录结果

50病毒灭活中采用S/D法（有机溶剂/去污剂法）时，其对病毒的灭活机制主要是

1. A. 破坏病毒核酸的碱基配对
2. B. 溶解病毒脂包膜使病毒失去感染性
3. C. 氧化病毒表面蛋白的巯基
4. D. 使病毒衣壳蛋白交联固化

51在生产车间进行无菌灌装时，操作人员手部消毒后应

1. A. 立即用手调整灌装针头位置以保证对正
2. B. 避免手部跨越敞口容器上方并减少不必要动作
3. C. 用手背触碰瓶口确认瓶口是否洁净
4. D. 将手套浸入消毒液后直接接触药液

52某批制品在除菌过滤后取样进行无菌检查，培养14天发现需氧菌和厌氧菌培养均浑浊，但过滤前取样无菌检查合格，最可能的原因是

1. A. 过滤前取样不具有代表性
2. B. 滤膜孔径偏小导致细菌被截留后仍存活
3. C. 除菌过滤后至灌装环节发生污染
4. D. 培养箱温度波动导致假阳性

53在冷沉淀制备中，将新鲜冰冻血浆在1~6℃融化后离心，沉淀部分主要富含的凝血因子是

1. A. 凝血因子Ⅸ和凝血酶原复合物
2. B. 凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原
3. C. 白蛋白和免疫球蛋白
4. D. 抗凝血酶Ⅲ和蛋白C

54静脉注射用人免疫球蛋白生产中，为降低IgG聚合体含量，在纯化后常采用的工艺步骤是

1. A. 加入辛酸钠并在37℃保温
2. B. 进行低温乙醇二次沉淀
3. C. 采用阴离子交换层析并控制pH
4. D. 在低pH条件下进行孵育并添加稳定剂

55血液制品生产中，对直接接触制品的器具进行灭菌时，采用湿热灭菌与干热灭菌相比，湿热灭菌的优势主要体现在

1. A. 穿透力强且灭菌后无需去除残留
2. B. 对耐热芽孢的杀灭效果更好
3. C. 适用于所有金属器械的快速灭菌
4. D. 灭菌后器具可立即用于无菌灌装

56以下关于血液制品生产用血浆的采集与保存要求，说法正确的有哪些（多选）

1. A. 采血后应在规定时间内快速冻结以保留凝血因子活性
2. B. 血浆冻结后可反复冻融以便分批取用
3. C. 血浆保存温度越低越有利于长期保留蛋白活性
4. D. 血浆采集后应使用密闭系统并避免细菌污染
5. E. 血浆融化后可在室温长时间放置等待合并

57对血浆进行冷沉淀制备时，下列操作顺序正确的是

1. A. 先融化血浆再离心收集沉淀
2. B. 先离心除去冷沉淀再融化上清
3. C. 融化后立即高速离心并收集沉淀物
4. D. 融化后先加乙醇再离心收集沉淀

58在血液制品无菌分装过程中，操作人员手部消毒后进入A级层流区，下列做法正确的是

1. A. 戴无菌手套后即可直接接触瓶口
2. B. 戴无菌手套并定期用消毒剂擦拭手套表面
3. C. 裸手消毒后不戴手套进行操作
4. D. 戴普通清洁手套后接触制品容器

59血液制品生产用水的微生物限度监测中，取样点设置应遵循的原则是

1. A. 仅在总送水口取样监测
2. B. 在总送水口和关键使用点分别取样
3. C. 只在最远端取样代表全系统
4. D. 在生产结束后统一取样监测

60血液制品生产中采用干热法灭活病毒时，针对冻干制品的典型条件通常是

1. A. 60℃水浴加热10小时
2. B. 80℃干热72小时
3. C. 100℃蒸汽30分钟
4. D. 121℃高压20分钟

61在离子交换层析纯化免疫球蛋白时，若洗脱峰拖尾严重且回收率偏低，最可能的原因是

1. A. 上样流速过快导致未结合
2. B. 洗脱液离子强度梯度太陡
3. C. 洗脱液pH远离目标蛋白等电点
4. D. 层析柱柱高与直径比偏小

62在血液制品生产中进行病毒灭活验证时，判断灭活效果的关键指标是

1. A. 灭活后制品的蛋白浓度
2. B. 灭活后病毒的滴度下降对数值
3. C. 灭活后制品的pH变化
4. D. 灭活后制品的浊度变化

63血浆经低温乙醇法分离获得的白蛋白沉淀，在后续超滤浓缩前通常需要先进行哪项操作以去除残留乙醇

1. A. 超滤透析除醇
2. B. 冻干升华除醇
3. C. 高压蒸汽除醇
4. D. 活性炭吸附除醇

64血浆融化后用于组分分离前，需要检查血浆是否有脂血、溶血或乳糜状外观，出现乳糜状外观最可能的原因是

1. A. 献血者采血前高脂饮食
2. B. 血浆冻融过程温度过高
3. C. 血浆中纤维蛋白原析出
4. D. 血浆中钙离子浓度过高

65在血液制品生产洁净区，操作人员更衣后进入A级层流区前，手部消毒应使用哪种消毒剂并配合何种操作

1. A. 异丙醇喷淋并揉搓至干
2. B. 次氯酸钠浸泡并吹干
3. C. 过氧化氢喷雾并静置
4. D. 戊二醛擦拭并晾干

66在血液制品低温乙醇分离工艺中，下列哪些操作有助于提高白蛋白组分的回收率（多选）

1. A. 控制乙醇加入速度并充分搅拌
2. B. 保持分离过程温度在-5℃以下
3. C. 在沉淀复溶时使用高离子强度缓冲液
4. D. 将上清液静置过夜后再弃去
5. E. 离心分离时采用较高的离心力

67某批血浆在进行乙醇沉淀时，操作人员发现实际温度比工艺设定值偏高约2℃，此时正确的处置是

1. A. 暂停加醇并调整冷却使料液回到设定温度后再继续
2. B. 继续加醇，因为后续离心会带走多余热量
3. C. 补加少量冷乙醇以抵消温度偏差
4. D. 记录偏差后按原速加醇，成品再检测放行

68无菌操作中，操作人员在层流罩内进行血浆分装时，双手应从哪个方向进入工作区

1. A. 从洁净气流的下游侧缓慢伸入并避免遮挡滤网
2. B. 从洁净气流的上游侧快速伸入以缩短暴露
3. C. 从工作区侧面横向伸入以减少气流扰动
4. D. 从回风口方向伸入以便感受气流方向

69某批静注人免疫球蛋白在纯化后检测发现多聚体含量偏高，从工艺角度最可能的原因是

1. A. 纯化过程中蛋白浓度过高或pH接近等电点导致聚集
2. B. 层析洗脱峰收集过窄导致目标蛋白损失
3. C. 缓冲液电导偏低使蛋白结合力下降
4. D. 上样流速过快导致杂蛋白共洗脱

70在低温乙醇法分离血浆蛋白时，若要将沉淀从液相中分离，通常采用的处理方式是

1. A. 调节pH至等电点后离心分离
2. B. 升高温度至室温后自然沉降
3. C. 加入聚乙二醇后静置分层
4. D. 减压蒸馏去除乙醇后过滤

71在血液制品无菌灌装过程中，若出现灌装针头滴液现象，正确的处置方式是

1. A. 暂停灌装并调整针头密封后重新确认装量
2. B. 继续灌装并加大装量以弥补滴液损失
3. C. 提高灌装速度使滴液来不及滴落
4. D. 将滴液产品标记为待检后继续灌装

72在血液制品车间进行清洁验证时，取样方法的选择依据主要是

1. A. 残留物性质和设备表面材质及结构
2. B. 清洁剂品牌和清洁人员数量
3. C. 生产批次多少和车间面积
4. D. 清洁时间长短和室温高低

73血浆在低温乙醇法分离过程中，当乙醇浓度和pH值调节到某组分沉淀点时，为促使沉淀聚集成可离心的颗粒，通常采取的操作是

1. A. 将反应液快速升温后立即离心
2. B. 将反应液静置一段时间再离心
3. C. 边降温边高速搅拌后直接过滤
4. D. 加入大量缓冲液稀释后离心

74对血浆进行冷沉淀制备时，将新鲜冰冻血浆在1~6℃条件下缓慢融化后离心，沉淀部分主要富含的凝血因子是

1. A. 因子Ⅱ和因子Ⅶ
2. B. 因子Ⅷ和纤维蛋白原
3. C. 因子Ⅸ和因子Ⅹ
4. D. 因子Ⅺ和因子Ⅻ

75在血液制品生产的除菌过滤工序中，使用0.22μm滤芯过滤蛋白溶液，若过滤速度突然显著下降且压力升高，最恰当的处理是

1. A. 立即提高压力继续过滤
2. B. 更换新滤芯并检查是否堵塞
3. C. 降低料液温度后继续过滤
4. D. 加大滤芯孔径以恢复流速

76某操作人员在配液时发现电子天平未归零即开始称量，已称取部分原料，正确的处置是

1. A. 记录当前数值后继续称量
2. B. 将已称原料倒回原容器后重新归零称量
3. C. 凭经验估算偏差后补加原料
4. D. 继续称量并最终按总量调整

77血液制品病毒灭活中，对含脂包膜病毒采用有机溶剂/去污剂法处理时，其灭活机制主要是下列哪项？

1. A. 破坏病毒脂包膜使病毒失去感染性
2. B. 与病毒核酸发生烷化反应
3. C. 氧化病毒衣壳蛋白的巯基
4. D. 通过紫外照射形成嘧啶二聚体

78在血浆冷沉淀制备中，将新鲜冰冻血浆在2~6℃下缓慢融化后离心，取沉淀即为冷沉淀，该沉淀中含量最丰富的凝血因子是下列哪项？

1. A. 因子Ⅷ和纤维蛋白原
2. B. 因子Ⅸ和因子Ⅹ
3. C. 凝血酶原和因子Ⅶ
4. D. 蛋白C和蛋白S

79病毒灭活中采用巴氏消毒法处理人血白蛋白时，其关键工艺参数组合是下列哪项？

1. A. 60℃保温10小时
2. B. 56℃保温30分钟
3. C. 80℃保温5分钟
4. D. 37℃保温24小时

80在低温乙醇法血浆蛋白分离过程中，当乙醇浓度调至目标值后，若发现上清液仍有明显乳光且目标蛋白收率偏低，最可能的原因是

1. A. 乙醇加入速度过快导致局部变性
2. B. 反应体系pH偏离目标蛋白等电点
3. C. 反应温度低于蛋白沉淀所需温度
4. D. 离子强度高于沉淀所需最佳范围

81血液制品生产中，对除菌过滤器的完整性进行使用前检测，最常采用的方法是

1. A. 气泡点或扩散流测试
2. B. 压力保持测试
3. C. 紫外吸光度测试
4. D. 颗粒计数测试

82血浆分离纯化中，采用离子交换层析捕获目标蛋白时，若上样后目标蛋白随流穿液大量流出，最可能的原因是

1. A. 上样缓冲液pH使目标蛋白带同种电荷
2. B. 上样流速低于推荐线性流速
3. C. 层析柱柱床高度高于工艺规定
4. D. 洗脱缓冲液盐浓度高于目标值

83在血液制品纯化过程中，用超滤膜对蛋白溶液进行浓缩和换液，若发现跨膜压迅速升高且通量明显下降，最可能的原因是

1. A. 膜面浓差极化或蛋白吸附堵塞
2. B. 进液泵转速低于工艺设定
3. C. 透过液出口阀门开度过大
4. D. 料液温度低于工艺控制下限

84对血浆进行病毒灭活时采用有机溶剂/去污剂（S/D）法，其灭活机制是

1. A. 破坏病毒包膜脂质结构
2. B. 氧化病毒核酸碱基
3. C. 交联病毒衣壳蛋白
4. D. 改变病毒等电点使其沉淀

85在低温乙醇法分离过程中，向血浆中加入乙醇时要求在低温下缓慢加入并充分搅拌，主要原因是

1. A. 防止局部乙醇浓度过高导致蛋白变性
2. B. 促使乙醇与血浆快速分层
3. C. 提高乙醇对脂类杂质的溶解能力
4. D. 降低血浆黏度以加快后续离心

86某批人凝血因子Ⅷ制品在冻干过程中出现部分瓶体产品外观塌陷、复溶后澄清度下降，最可能的原因是

1. A. 冻干前料液pH偏高
2. B. 冻干过程中搁板温度过高
3. C. 冻干机真空度偏低
4. D. 分装后瓶塞未压紧

87在低温乙醇法分离血浆蛋白时，将乙醇浓度从8%提高到25%的主要作用是

1. A. 使更多杂蛋白保持溶解状态
2. B. 使目标球蛋白逐步析出沉淀
3. C. 提高血浆的离子强度以稳定蛋白
4. D. 降低溶液介电常数以保护病毒

88某批静脉注射用人免疫球蛋白在除菌过滤后、灌装前进行完整性测试，泡点值低于规定下限，正确的处置是

1. A. 提高过滤压力后重新测试即可放行
2. B. 判定过滤器可能失效，该批料液不得放行
3. C. 将滤膜取下目视检查无破损后继续灌装
4. D. 对滤液补做一次无菌检查合格后放行

89关于血液制品生产中低pH孵育病毒灭活工艺，下列描述正确的是

1. A. 低pH孵育主要破坏病毒脂质包膜
2. B. 低pH孵育对无包膜病毒同样高效
3. C. 低pH孵育需在高温条件下进行
4. D. 低pH孵育通过中和病毒表面电荷灭活

90在血液制品生产中进行病毒灭活验证时，用于评价灭活效果的关键指标是

1. A. 病毒滴度下降对数值
2. B. 灭活前后蛋白浓度变化
3. C. 灭活前后pH变化幅度
4. D. 灭活后溶液电导率变化

91血浆在低温乙醇分离前常进行融浆并调节离子强度，加入适量氯化钠的主要作用是

1. A. 提高溶液介电常数便于乙醇分层
2. B. 降低蛋白间静电排斥以利于沉淀分离
3. C. 灭活血浆中残余的脂包膜病毒
4. D. 使纤维蛋白原提前完全溶解

92某批静注人免疫球蛋白在除菌过滤时，滤芯完整性测试未通过，正确的处置是

1. A. 提高过滤压力重新过滤同一批料液
2. B. 更换滤芯后重新过滤并重新做完整性测试
3. C. 将滤液回流后再次通过同一滤芯过滤
4. D. 取样检测无菌合格后即可放行灌装

93血液制品车间进行环境监测时，沉降菌平皿的放置位置应

1. A. 放在回风口附近以代表最差条件
2. B. 放在操作台面正上方以避免遮挡
3. C. 放在人员走动最频繁的通道中央
4. D. 放在更衣室入口处代表整体环境

94低温乙醇法分离血浆蛋白时，乙醇加入速度过快最可能引起的直接后果是

1. A. 局部乙醇浓度过高导致蛋白变性沉淀失控
2. B. 血浆温度上升使乙醇挥发损失
3. C. 溶液pH自然升高影响沉淀收率
4. D. 乙醇与血浆中水分结合产生大量气泡

95在血浆蛋白纯化中，采用盐析法分离球蛋白时，通常使用的盐是

1. A. 硫酸铵
2. B. 氯化钠
3. C. 碳酸氢钠
4. D. 醋酸钠

96无菌灌装过程中，若层流罩内风速监测值低于设定下限，正确的处置是

1. A. 暂停灌装并排查高效过滤器与风速异常
2. B. 提高灌装速度以缩短暴露时间
3. C. 增加操作人员数量加快作业
4. D. 打开层流罩侧门以补充气流

97血液制品生产中使用S/D法（有机溶剂/去污剂法）灭活病毒时，其作用机制是

1. A. 破坏病毒核酸的碱基配对
2. B. 溶解脂包膜病毒的包膜结构
3. C. 交联病毒衣壳蛋白使其失活
4. D. 螯合病毒复制所需的金属离子

98血浆蛋白纯化中采用离子交换层析时，提高洗脱液离子强度使目标蛋白洗脱的原理是

1. A. 增强蛋白与配体的疏水作用
2. B. 增大蛋白净电荷以提高结合力
3. C. 竞争性置换蛋白与介质间的静电结合
4. D. 改变介质孔径使蛋白更易扩散

99某批人凝血因子Ⅷ制品在低温乙醇分离后，欲进一步采用亲和层析提高纯度，选择固定化肝素作为配体主要基于

1. A. 肝素可与凝血因子Ⅷ特异性结合
2. B. 肝素可灭活制品中残留的脂包膜病毒
3. C. 肝素可替代稳定剂保护因子Ⅷ活性
4. D. 肝素可去除制品中的纤维蛋白原

100某血液制品车间在灌装无菌制剂时，操作人员发现灌装机上方的层流罩风速报警低于设定下限，此时下列哪些处置是合理的（多选）

1. A. 立即暂停灌装并通知设备与QA人员到场
2. B. 将已灌装未密封的产品按偏差程序隔离待评估
3. C. 调高灌装速度以缩短暴露时间后继续操作
4. D. 用酒精喷壶对层流区域喷洒消毒后继续灌装