无菌医疗器械检验员 练习卷

1无菌医疗器械检验员进行产品无菌检查时，应在何种环境条件下操作

1. A. 在普通洁净度十万级区域内的超净工作台中进行
2. B. 在无菌隔离器或B级洁净区内的A级单向流下进行
3. C. 在万级洁净区内的生物安全柜中进行
4. D. 在恒温恒湿的理化检验室内进行

2无菌医疗器械检验中，若阳性对照管在培养后未出现预期微生物生长，正确的处置是

1. A. 记录阳性对照无效并判试验无效
2. B. 继续培养至14天再观察
3. C. 加大接种量重新接种阳性对照
4. D. 将该批产品判为无菌检查合格

3无菌医疗器械环氧乙烷残留量测定中，气相色谱法使用的色谱柱类型通常为

1. A. 毛细管柱
2. B. 填充柱
3. C. 离子交换柱
4. D. 凝胶渗透柱

4进行无菌医疗器械无菌检验时，将供试品直接接种至硫乙醇酸盐流体培养基后，应将培养管置于何种条件下培养

1. A. 30～35℃培养14天
2. B. 20～25℃培养14天
3. C. 30～35℃培养7天
4. D. 20～25℃培养7天

5无菌医疗器械检验中，进行微生物限度检查时，供试品若为固体医疗器械，常用的供试液制备方法是

1. A. 直接投入培养基中培养
2. B. 用无菌生理盐水浸提后取浸提液
3. C. 将样品粉碎后过筛取细粉
4. D. 用有机溶剂溶解后取上清液

6进行无菌医疗器械无菌检验时，将供试品直接投入硫乙醇酸盐流体培养基中培养，这一操作属于哪种检验方法

1. A. 薄膜过滤法
2. B. 直接接种法
3. C. 涂布平板法
4. D. 倾注平板法

7无菌医疗器械检验员进行初始污染菌检验时，供试品洗脱液接种后培养温度应设置为

1. A. 30~35℃
2. B. 20~25℃
3. C. 36~38℃
4. D. 25~28℃

8某检验员在无菌检验中发现供试品管浑浊但阴性对照管澄清，为确认浑浊是否由供试品本身引起，下一步最合理的处置是？

1. A. 直接判定供试品无菌检验不合格
2. B. 取浑浊管培养液转种至新鲜培养基继续培养观察
3. C. 重新取同批样品加倍量复试一次
4. D. 将浑浊管置 4℃冷藏后观察是否澄清

9某检验员在无菌检查操作中，将供试品直接投入硫乙醇酸盐流体培养基管中，该操作可能引入的最大风险是？

1. A. 供试品外部微生物污染培养基导致假阳性
2. B. 供试品中抑菌成分被培养基中和
3. C. 培养基营养成分被供试品稀释
4. D. 供试品与培养基发生化学反应

10无菌医疗器械检验用洁净区的环境监测中，沉降菌检测时培养皿的暴露时间通常为

1. A. 5min
2. B. 15min
3. C. 30min
4. D. 60min

11某检验员在无菌检验中发现硫乙醇酸盐流体培养基管出现浑浊，但转接至斜面后未见菌生长，下一步正确的处置是

1. A. 直接判定供试品无菌合格
2. B. 取该浑浊培养物涂片染色镜检并转种确认
3. C. 将浑浊管加热后继续培养观察
4. D. 重新取同批供试品做一次检验即下结论

12环氧乙烷残留量气相色谱检测中，配制标准曲线所用的环氧乙烷标准溶液应当

1. A. 临用新配并低温密封保存
2. B. 配制后室温敞口放置备用
3. C. 配制后反复冻融多次使用
4. D. 用强酸溶液稀释后保存

13无菌医疗器械无菌检验的阴性对照中，若阴性对照出现微生物生长，首先应排查的环节是

1. A. 供试品是否含抑菌成分
2. B. 培养基或操作过程是否被污染
3. C. 培养箱温度是否偏低
4. D. 供试品接种量是否过大

14环氧乙烷残留量检验中，检验员将供试品剪碎后称取放入顶空瓶，其目的是

1. A. 增加环氧乙烷从基质中释放的速率和程度
2. B. 降低环氧乙烷的沸点便于气化
3. C. 防止供试品在顶空瓶中漂浮
4. D. 减少顶空瓶内水蒸气含量

15无菌医疗器械检验中，生物指示剂用于环氧乙烷灭菌验证时，最常选用的菌种是下列哪一种

1. A. 枯草芽孢杆菌黑色变种
2. B. 嗜热脂肪地芽孢杆菌
3. C. 金黄色葡萄球菌
4. D. 铜绿假单胞菌