1某乳制品企业申请食品生产许可,审查员在现场核查时发现其清洁作业区与准清洁作业区之间设有缓冲间,但缓冲间两侧门同时处于开启状态,审查组对此应如何判定
2某调味品企业申请许可,审查员核查其发酵车间时发现发酵罐温度记录仪显示连续三天温度超出工艺规程范围,但企业未做任何偏差处理记录,审查组应判定为
3审查员在对某乳制品企业进行现场核查时,发现其原料乳验收记录中缺少抗生素残留检测项目,但企业提供了供应商每批次的第三方检测报告,审查员正确的判定是
4某食品生产企业委托第三方检测机构对其产品进行出厂检验,审查员在核查时发现检测机构资质证书已过期,但检测报告在有效期内出具,审查员正确的判定是
5审查员在某乳制品企业核查时,企业提供了上一年度全项检验报告,但报告出具日期距现场核查日已超过一年,审查员对该检验报告的处理方式是
6审查员核查某罐头企业时,企业杀菌工序操作人员未取得相应岗位培训合格证明,审查组对该项的正确判定是
7某肉制品企业生产车间的更衣室内,工作服与个人衣物挂在同一排挂钩上,企业解释为更衣室空间有限且员工进入前会洗手消毒,审查员对此应判定为
8审查某白酒企业时,企业将其勾兑车间与灌装车间之间的传递口设为常开式通道,两车间之间有明显气流从灌装侧流向勾兑侧,审查员对该传递口设置应判定为
9审查员对某调味品生产企业进行现场核查,发现其杀菌工序记录中连续三天杀菌温度均低于企业关键限值,但成品检验报告合格,企业称产品已全部出厂,审查员下一步最恰当的处置是
10审查员在现场核查中发现企业更衣室与卫生间直接连通且未设缓冲,正确的判定是?
11审查员核查某乳制品企业时,发现其原料乳验收记录中只记录了收购日期和数量,未记录抗生素残留检测结果,该情形应判定为
12某企业生产车间内设有卫生间,审查员发现卫生间门正对生产操作台且门可自行开启,正确的判定是
13某企业申请变更食品生产许可,新增一条生产线但工艺与原许可一致,审查时对该变更的正确处理是
14食品生产许可现场核查中,核查组对某企业不合格项整改的验证方式,下列做法正确的是
15某企业申请变更生产许可,新增一条生产线但生产场所、设备布局均未变化,审查员对其变更申请的受理判定应为
16审查员在对某企业进行现场核查时,发现其使用的食品添加剂未单独存放,而是与原料混放于同一库房内,下列处置最恰当的是
17审查员在某速冻食品企业现场核查时,发现其速冻工序记录的冻结温度与工艺文件规定不一致,企业解释为记录笔误,下列处置正确的是
18审查员在某饮料企业核查时,企业出示的工艺流程图中标注了关键控制点,但现场发现杀菌工序的实际温度记录仪未按图示位置安装在杀菌设备出口,正确处置是
19某食品企业现场核查时,审查员发现其检验室的天平与干燥箱放置在同一实验台上,且天平未设防震措施,正确判定是
20某速冻食品企业申请生产许可,审查组发现其速冻工序使用的速冻隧道温度显示为-28℃,企业提供的工艺文件规定速冻温度应不高于-30℃,审查组应
21审查员在核查某糕点企业配料工序时,发现企业将食品添加剂专区存放并上锁管理,但领用记录仅登记了领用人姓名,未记录所领添加剂的名称与数量,该情形应判定为
22审查员在某食用油企业核查时,发现企业使用的塑料储油罐为食品级材质,但未提供该储油罐的食品接触材料合格证明,审查员应判定为
23审查员在核查某糕点企业时发现,其配料工序使用的电子秤检定证书已过期两个月,企业提供了近期自校记录且称称量结果准确,正确判定是
24审查员对某食品企业进行现场核查时,下列情形中应判定为不符合食品生产许可要求的有(多选)
25审查员在某速冻食品企业核查时,发现内包装间温度记录显示为18℃,企业解释因空调故障临时使用电暖器升温以便操作人员作业。按审查通则对生产环境温度控制的要求,正确的处置是
26某企业申请糕点生产许可,现场核查时发现其配料间与成型间之间设有一道可开闭的推拉门,平时处于关闭状态但未上锁,审查员对该布局的判定应为
27审查员在某饮料企业核查灌装间时,发现操作人员佩戴的手套为普通一次性薄膜手套且重复使用,正确的判定是
28某食品生产企业厂区选址紧邻垃圾转运站,审查组现场核查时最应关注的是
29某企业生产过程中使用食品添加剂,审查组核查发现企业按配方称量使用但未在使用记录中记录添加剂批号,正确的判定是
30审查员对某饮料企业进行现场核查时,企业提供了委托检验协议,协议中约定出厂检验项目中的菌落总数委托外部机构检验,审查员核查该企业出厂检验能力时应如何判定
31某糕点企业申请食品生产许可证,现场核查时发现其配料间与成型间之间设有传递窗,但传递窗两侧门可同时开启,审查员应判定该情形属于
32某肉制品企业生产许可证载明生产范围为腌腊肉制品,现场核查发现其正在生产酱卤肉制品,审查员应认定
33审查员核查某糕点企业时发现,其配料记录中食品添加剂的用量以“适量”记载,企业解释称操作人员经验丰富无需精确称量,正确的处理是
34审查员核查某罐头企业杀菌工序时,发现杀菌锅的温度记录仪未按规定进行校准,企业称设备刚安装半年无需校准,正确的处理是
35审查员在现场核查企业食品原料库时,发现同一库房内同时存放着合格原料与退货待处理原料,以下判定正确的是
36审查员现场核查企业检验室时,发现出厂检验项目中的菌落总数检验所需培养基已过期,正确的处置判定是
37审查员在某调味品企业核查时,企业称生产设备已清洗,但设备表面仍残留有上批次产品的酱料气味,企业解释为设备结构复杂难以彻底清洗,审查员下一步应优先核实的是?
38某企业生产许可现场核查结论为基本符合,审查员要求企业在规定期限内完成整改并提交整改报告,审查员对整改报告的后续处理正确的是?
39审查员核查某企业更衣室时,看到员工先穿清洁作业区工作服再经过洗手消毒程序进入车间,审查员应判定该顺序
40审查员对某饮料企业进行现场核查时,以下哪些情形应判定为不符合食品生产许可审查要求(多选)
41某糕点企业生产车间内设有员工洗手消毒设施,审查员发现洗手池水龙头为手动式,企业称员工洗手后用手肘关闭;审查员对该设施的判定是
42审查员对某糕点企业进行现场核查,企业提供的关键控制点记录显示烘烤工序温度连续三天均为设定值,但复核原始温控仪数据发现实际波动超出工艺文件范围,正确的处置是
43审查员在某淀粉制品企业核查时发现,其生产工艺流程图标注的干燥温度为80℃,但现场设备操作规程写的是60℃,正确的判定是
44某企业申证单元为糕点,现场核查时审查员发现其配料间与成型间之间设有可开闭的门,但门在正常生产时处于常开状态,审查员应作出的判断是
45某食品生产企业申证单元为速冻食品,现场核查时审查员发现其速冻工序记录仅记录速冻时间,未记录产品中心温度,审查员应重点关注的是
46某肉制品企业生产车间的排水沟为明沟且无盖板,审查员现场核查时应重点关注的食品安全风险是
47审查员在某食品企业现场核查时,发现其检验室的天平未放置于防震台且靠近振动设备,正确的判定是
48某速冻食品企业申报时提交的工艺流程图显示,其速冻工序后设有金属探测工序,但现场核查发现金属探测仪安装在速冻隧道出口且未定期用标准试块校验,审查员应重点判定?
49某企业申请食品生产许可,审查员在核查其食品安全管理制度时,发现企业制定了不合格品管理制度,但未规定不合格品召回后的处置方式,正确的审查意见是?
50某调味品企业申请许可,审查员在现场发现其内包装车间与成品库之间通过传递口连接,传递口无防虫设施,该情形应判定为
参考答案
- C 知识点是食品生产许可审查通则中关于生产场所卫生控制的要求。缓冲间的作用是通过压差和门禁控制防止交叉污染,两侧门同时开启会…
- B 知识点是关键工序偏差控制要求。关键工序参数超出工艺规程范围时应进行偏差处理并记录,否则无法保证产品安全。A项错在关键工序…
- B 知识点:原料采购验证与进货检验制度。食品生产企业应当对原料进行验收,抗生素残留属于乳制品原料的关键安全指标,企业不能仅依…
- A 知识点:委托检验机构资质要求。企业委托的检测机构应当具备合法资质,资质过期期间出具的报告不能作为出厂检验依据;报告出具时…
- C 知识点:许可审查中试制产品检验报告的时效与覆盖要求。正确项:超过时效的检验报告不能作为许可审查依据,应按试制产品检验要求…
- A 知识点:关键工序操作人员应经培训合格。正确项:杀菌为关键工序,人员未培训合格属严重不符合。错误项B:关键工序人员问题应升…
- B 知识点:生产场所人员卫生设施要求。工作服可能接触食品或清洁区,个人衣物可能携带污染物,二者混挂存在交叉污染风险,应分区或…
- B 知识点:车间洁净度梯度与气流组织。灌装(清洁作业)洁净度要求高于勾兑(准清洁或一般作业),气流应由高洁净区流向低洁净区,…
- B 知识点为食品生产许可审查中关键控制点偏差处置及追溯要求。杀菌温度低于关键限值属于偏离关键控制点,必须评估产品安全性并按规…
- B 知识点:人员卫生设施布局与交叉污染风险。正确项:更衣室与卫生间直接连通且无缓冲,人员可能将污染物带入生产区,属于重点项不…
- A 知识点:原辅料采购验证制度要求对关键安全指标进行验证并记录。抗生素残留属原料乳验收关键指标,未记录说明采购验证制度落实不…
- B 知识点:生产车间内卫生间不得与生产操作直接连通,门不应正对操作台且应能自动关闭。门正对操作台且可自行开启易造成污染,属不…
- B 知识点:许可变更涉及生产场所、设备布局变化的应进行审查。工艺一致不等于条件一致;选项0免于核查会遗漏新增线条件确认;选项…
- B 知识点:不合格项整改应经核查组验证,通常需现场复核确认整改到位。选项0书面报告不足以证明整改实效;选项2一般项也需有效验…
- A 知识点:生产设备布局、主要生产设施变化属于许可事项变更。A正确。B错在设备变化即触发变更;C错在新增生产线属于许可范围;…
- A 知识点:食品添加剂贮存管理要求。正确项:食品添加剂应专柜或专区存放并明显标识,防止误用。A正确。B错在外包装完好不能替代…
- A 知识点:关键工序记录真实性与可追溯性要求。正确项:记录异常应核实原始数据,不能仅凭解释或补记判定。A正确。B错在成品检验…
- A 知识点为关键控制点监控设备应与工艺文件一致并有效监控。记录仪位置偏离出口会导致监控数据不能真实反映杀菌效果,属一般不合格…
- A 知识点为检验设备应按规定环境条件安装以保证数据准确。天平与振动源干燥箱同台且无防震会影响称量精度,属一般不合格项;未直接…
- B 知识点:关键工艺参数与工艺文件一致性审查。速冻温度是影响产品微生物和品质的关键参数,实际运行温度未达到企业工艺文件规定值…
- B 知识点:食品添加剂使用管理要求专柜存放、专人管理、专用工具称量并如实记录。仅登记领用人姓名无法反映领用品种和数量,不能满…
- B 知识点:与食品接触的材料应提供符合食品安全标准的合格证明。外观无破损不能证明材质合规;仅标注食品级字样不等于有合格证明;…
- C 知识点为计量器具检定要求。配料用电子秤属强制检定或需定期检定的计量器具,证书过期即不得使用。A项错在自校不能替代法定检定…
- A、B、D 知识点为现场核查不符合项判定。A项标识不清且未分区违反原料管理要求;B项人流物流交叉共用通道易致交叉污染;D项健康证明过…
- B 知识点为生产环境温度应符合工艺和食品安全要求并受控。A、C、D均以产品前段达标或临时措施可接受为由放宽要求,忽略了内包装…
- B 知识点为生产场所清洁作业区划分与分隔要求。不同清洁程度作业区之间应设置固定隔断或能有效分隔的设施,可随意开闭的推拉门不能…
- B 知识点为从业人员个人卫生与手套使用要求。接触食品的手套应为食品级专用并按规定更换,普通薄膜手套重复使用易破损污染,故正确…
- B 知识点:厂区选址与周围环境要求。正确项对:选址审查核心是周围环境是否存在污染源及扩散风险,垃圾转运站可能产生异味、有害气…
- A 知识点:食品添加剂使用记录与追溯要求。正确项对:添加剂批号是追溯来源、排查问题的关键信息,使用记录应包含。错误项1错在配…
- A 知识点:食品生产许可审查中对出厂检验能力与委托检验范围的规定。出厂检验项目中微生物等个别项目允许委托有资质机构检验,但企…
- A 知识点为生产场所防止交叉污染的措施要求。传递窗的作用是隔断两侧空间,若两侧门可同时开启则失去隔离作用,无法防止交叉污染,…
- A 知识点为许可范围管理。生产许可按品种明细核定,超范围生产属不符合,故正确。同属肉制品不能等同许可明细;试生产也应在许可范…
- B 知识点为食品添加剂使用管理与生产记录要求。食品添加剂必须按标准限量使用,需精确称量并如实记录,故B正确;A项以经验替代称…
- B 知识点为关键设备计量校准要求。杀菌温度记录仪属关键计量器具,需有效校准,故B正确;A项新设备不能免校准;C项成品检验不能…
- A 知识点:原料仓储分区与状态标识管理。正确项对在审查关注的是分区、标识和防止误用,分区清晰并标识状态即可满足要求;B项错在…
- B 知识点:出厂检验用培养基有效性审查。正确项对在培养基过期会直接影响检验结果可靠性,属于检验能力不符合;A项错在过期培养基…
- A 知识点:设备清洗消毒应有规程且方法可操作。发现清洗不彻底且企业以结构复杂为由解释,应首先核实清洗消毒规程是否覆盖该设备并…
- A 知识点:基本符合项整改的后续处理。应审核整改报告,必要时现场复核,确认整改到位。错误项一:签字仅表示企业提交,不能替代审…
- B 知识点:进入清洁作业区的标准程序是先洗手消毒再穿清洁工作服,防止手部污染工作服。正确项指出应先洗手消毒后更衣。错误项:先…
- A、B、E 知识点:关键参数记录、洁净度检测有效性、计量器具检定是审查重点。正确项:关键参数凭经验调整未记录无法追溯;洁净度报告过期…
- A 知识点:清洁作业区人员卫生设施要求。清洁作业区入口洗手消毒设施宜采用非手动式,防止洗净后手再次污染,故正确。错误项B:用…
- C 知识点为许可审查中记录真实性与关键控制点监控的核查方法。记录与原始仪表数据不符说明监控记录失真,属于不符合项;选项0只核…
- C 知识点为许可审查中工艺文件一致性核查。工艺流程图与操作规程不一致会导致工艺执行不确定,应判不符合;选项0和1单方面认定某…
- B 知识点:生产车间区域分隔与气流方向控制。正确项:配料间与成型间常开门会破坏区域隔离,造成交叉污染风险,不符合要求。错误项…
- B 知识点:速冻工序关键参数控制。正确项:速冻效果的核心指标是产品中心温度,缺失该记录无法验证速冻是否达标。错误项:时间、设…
- B 知识点:生产车间排水系统应能防止污水飞溅、异味和虫害侵入。正确项:明沟无盖板的主要风险是污水飞溅和异味窜入污染食品。错误…
- B 知识点:检验仪器应安装在满足精度要求的环境中,天平需防震。正确项:天平放置环境应满足防震要求。错误项A:能读数不代表称量…
- C 知识点:关键控制点监控设备的校准要求。金属探测仪未定期用标准试块校验,监控有效性无法保证,应重点判定校验记录。A项安装位…
- A 知识点:不合格品管理制度完整性。制度应涵盖不合格品召回后的处置方式,内容不完整应要求补充。B项不合格品管理与召回处置密切…
- B 知识点:传递口应具备防止虫害侵入的设施。正确项指出传递口无防虫设施不符合要求;传递口减少人员流动是优点但不能替代防虫;改…
