行业认证
医疗器械注册专员（注册申报）
Medical Device Registration Specialist (Registration Submission)
考核医疗器械注册法规、申报资料编写与流程管理，适合注册与法规事务人员。
先看一道样题 · 含答案与解析
境内第二类医疗器械注册申请受理后，技术审评过程中需要补正资料的，注册申请人应当在多长时间内按照补正通知的要求一次性提交补充资料
AI 解析知识点为注册审评补正资料时限。正确项对：法规规定申请人应在收到补正通知之日起1年内提交补充资料。错项：6个月和3个月均短于法定期限，属于把其他行政程序时限张冠李戴；60个工作日同样无此规定，是把工作日与自然日概念混用。
关于医疗器械注册专员（注册申报）考试
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