行业认证
药品生产质量管理规范（GMP）内审员
Good Manufacturing Practice (GMP) Internal Auditor
面向药品生产企业QA/QC岗位，培训GMP条款、偏差处理、变更控制与自检审核方法。
先看一道样题 · 含答案与解析
某片剂车间进行GMP自检时发现，压片机岗位操作记录中部分批次的片重差异数据由操作工事后凭记忆补填，自检组长判定该缺陷属于数据可靠性问题，其核心理由应是该行为违反了记录填写的哪项基本要求
AI 解析知识点：GMP对记录填写及时性的要求。正确项：生产记录应在操作过程中即时填写，事后凭记忆补填无法保证数据真实、准确，属于数据可靠性缺陷。错误项：签名要求针对的是代签问题，与本场景补填无直接对应；笔色要求是记录载体规范，不是本缺陷核心；记录存放地点要求与事后补填无关。
关于药品生产质量管理规范（GMP）内审员考试
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