疫苗制品工职业技能等级证书 练习卷

1疫苗原液车间进行培养基模拟灌装试验时，每班次连续灌装约6小时后按规定需要暂停并记录，这一做法的直接目的是

1. A. 评估操作人员长时间作业下的无菌操作稳定性
2. B. 减少培养基在灌装管道内的残留量
3. C. 降低灌装机机械磨损并延长其使用寿命
4. D. 验证除菌过滤器在长时间运行后的完整性

2疫苗生产过程中，若发现灭菌柜温度记录曲线出现异常波动但灭菌程序显示完成，正确的做法是

1. A. 以程序完成信号为准放行物品
2. B. 按偏差处理程序调查并评估影响
3. C. 重新运行一次灭菌程序即可
4. D. 记录异常后继续使用物品

3疫苗生产用洁净服在洗涤后灭菌前，需要进行检查的项目是

1. A. 洁净服的完整性及表面颗粒物残留
2. B. 洁净服的洗涤次数记录标签
3. C. 洁净服的款式是否符合人员身高
4. D. 洁净服的洗涤水温是否达到设定值

4在疫苗生产洁净区进行配液操作时，操作人员发现手套表面出现一处针孔大小的破损，此时最应优先采取的措施是

1. A. 用无菌胶带粘贴破损处后继续操作
2. B. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
3. C. 在原手套外再加戴一副无菌手套
4. D. 用消毒剂擦拭破损处后继续操作

5某批疫苗灌装过程中，灌装机针头出现轻微堵塞，操作人员正确处理方式是

1. A. 用同一针头继续灌装并加大压力
2. B. 停机更换针头并重新进行无菌装配
3. C. 用消毒液擦拭针头后继续灌装
4. D. 调整灌装速度绕过堵塞针头继续生产

6配液结束后对配液罐进行在线清洗时，若冲洗水的电导率迟迟不下降，最可能的原因是

1. A. 冲洗水流速偏低导致残留难以带走
2. B. 配液罐搅拌桨未拆卸单独清洗
3. C. 冲洗水温度高于工艺规定上限
4. D. 罐内残留料液已形成干涸膜层

7冻干疫苗制品在冻干机内完成升华干燥后，出料前对胶塞压塞动作的核心要求是

1. A. 在冻干箱内保持真空状态下完成压塞
2. B. 待箱内恢复常压后再逐瓶手动压塞
3. C. 在层流罩下开箱后立即压塞
4. D. 压塞前先对胶塞喷淋消毒液

8疫苗生产用生物反应器在批间清洁后，进行在线灭菌（SIP）前的关键确认项目是

1. A. 确认罐内温度已降至室温并记录
2. B. 确认所有连接管路阀门处于灭菌所需通路状态
3. C. 确认搅拌电机已断电并挂牌
4. D. 确认罐体表面已用消毒剂擦拭

9冻干机在进行灭菌程序前，操作人员发现箱体内温度探头读数与验证报告中的布点位置不一致，正确的处置是

1. A. 按当前探头位置直接启动灭菌程序
2. B. 将探头移至验证报告规定位置后再启动
3. C. 记录偏差后按当前探头位置继续灭菌
4. D. 用备用探头替换后不调整位置直接灭菌

10疫苗制品灌装工序中，操作人员手部消毒后进入A级洁净区前，对手套表面进行消毒的首选方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒手套正反两面后自然晾干
2. B. 用无菌异丙醇擦拭手套表面并保持湿润接触
3. C. 用纯化水冲洗手套后立即进入洁净区
4. D. 用含氯消毒液浸泡手套30秒后擦干

11对洁净区墙面和地面进行日常消毒时，正确的做法是

1. A. 从洁净度低的区域向高的区域依次擦拭
2. B. 从洁净度高的区域向低的区域依次擦拭
3. C. 从房间中央向四周扩散擦拭
4. D. 按人员进入方向随意擦拭即可

12疫苗制品工在清洁发酵罐时，关于清洁验证中擦拭取样的正确做法是

1. A. 在罐体最难清洁的角落处用棉签擦拭
2. B. 在罐体最易清洁的出口处用棉签擦拭
3. C. 在罐体中心位置用纱布大面积擦拭
4. D. 在罐体表面随机选取五点用棉签擦拭

13高压蒸汽灭菌柜对疫苗生产用胶塞进行灭菌时，装载方式应确保

1. A. 蒸汽能穿透至各层胶塞表面
2. B. 胶塞袋紧密堆叠以节省空间
3. C. 灭菌袋封口完全密封不透气
4. D. 装载量达到柜内容积的九成以上

14无菌分装区操作人员发现隔离器手套出现针孔大小的破损，此时最恰当的处置是？

1. A. 立即停止操作并按更衣程序退出，报告后安排更换手套并消毒
2. B. 用无菌胶带在手套外侧粘贴封堵后继续操作
3. C. 戴双层手套覆盖破损处后继续当前批次分装
4. D. 记录破损位置，待本班次结束再统一更换手套

15疫苗灌装线进行在线清洁后，操作人员对清洁效果进行确认，下列做法中符合验证逻辑的是

1. A. 目视检查无残留后即恢复生产
2. B. 用纯化水冲洗后检测电导率合格即放行
3. C. 按验证方案采集淋洗水检测残留并做微生物限度
4. D. 用压缩空气吹干后检查风速即放行