疫苗制品工职业技能等级证书 练习卷

1疫苗原液车间进行培养基模拟灌装试验时，每班次连续灌装约6小时后按规定需要暂停并记录，这一做法的直接目的是

1. A. 评估操作人员长时间作业下的无菌操作稳定性
2. B. 减少培养基在灌装管道内的残留量
3. C. 降低灌装机机械磨损并延长其使用寿命
4. D. 验证除菌过滤器在长时间运行后的完整性

2配液岗位准备对生物反应器进行CIP清洗，确认清洗效果时最应关注的验证指标是

1. A. 末次冲洗水的电导率与总有机碳检测结果
2. B. 清洗液的温度是否达到设定上限
3. C. 清洗泵的出口压力是否稳定
4. D. 清洗循环的总时长是否达到规定值

3操作人员在A级层流下进行无菌对接时，发现层流风速报警值低于设定下限，此时正确的处置是

1. A. 停止对接操作，待风速恢复正常并经确认后再继续
2. B. 加快对接速度以缩短暴露时间
3. C. 将层流罩高度调低以增强局部保护
4. D. 打开旁边回风口增强整体气流后继续操作

4疫苗生产用除菌过滤器在使用前进行完整性测试，最常用的方法是

1. A. 起泡点法或扩散流法
2. B. 称重法比较过滤前后滤膜质量
3. C. 目视检查滤膜表面有无可见破损
4. D. 测定过滤前后料液pH变化

5疫苗配液工序中，洁净区操作人员发现手套表面出现微小破损但未触及药液，正确的处置方式是

1. A. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
2. B. 在原手套外再套一层新手套继续操作
3. C. 用消毒剂喷洒破损处后继续操作
4. D. 用胶带粘贴破损处后继续操作

6疫苗生产洁净区使用双扉灭菌柜时，物品从无菌侧取出的前提是

1. A. 灭菌程序运行至保温阶段即可
2. B. 灭菌程序完整结束且参数合格
3. C. 灭菌柜内温度降至60℃以下
4. D. 灭菌程序结束后立即取出

7疫苗灌装过程中，若发现灌装针头出现轻微滴漏，正确的处置是

1. A. 继续灌装并在结束后统一处理
2. B. 调整灌装速度减少滴漏
3. C. 暂停灌装更换或维修针头
4. D. 用吸水材料擦拭针头后继续

8配液岗位在配制含铝佐剂的疫苗半成品时，药液应保持的搅拌状态是

1. A. 持续缓慢搅拌防止佐剂沉降
2. B. 静置待其自然混匀后再分装
3. C. 间歇高速搅拌每十分钟一次
4. D. 分装前一次性快速搅匀即可

9冻干机在每批冻干结束后进行清洁，对箱体内壁清洁效果的确认通常采用的方法是

1. A. 用擦拭取样检测残留并观察目视洁净
2. B. 用酒精喷洒后自然晾干即可
3. C. 用纯化水冲洗一遍后直接使用
4. D. 用压缩空气吹扫除去可见粉尘

10疫苗生产用洁净服在洗涤后，进行灭菌前应重点检查的内容是

1. A. 服装有无破损及拉链完好性
2. B. 服装颜色是否与岗位标识一致
3. C. 服装尺码是否与人员匹配
4. D. 服装洗涤次数是否达到上限

11某操作人员在B级区发现手套表面有微小破口，正确的处置是

1. A. 立即退出并更换手套后重新更衣进入
2. B. 用胶带粘贴破口后继续操作
3. C. 在破口处涂酒精后继续操作
4. D. 戴第二层手套覆盖破口继续操作

12疫苗生产车间进行设备清洁时，清洁工具（如抹布、拖把）的使用原则是

1. A. 按洁净级别分区专用，不同区域工具不交叉
2. B. 同一车间内工具可共用，用后统一清洗即可
3. C. 无菌区工具可拿到非无菌区使用后再拿回
4. D. 清洁工具每次用前用纯化水冲洗即可跨区使用

13疫苗生产中，洁净区环境监测的沉降菌采样皿暴露时间通常设定为

1. A. 不超过4小时，超时需更换新皿
2. B. 不超过30分钟，到点立即收皿
3. C. 根据人员操作节奏灵活确定
4. D. 直到培养皿中可见明显菌落为止

14灭菌柜进行湿热灭菌时，装载方式对灭菌效果的影响主要体现在

1. A. 蒸汽穿透难易程度和冷空气排出效果
2. B. 灭菌柜内总重量的分布平衡
3. C. 物品摆放的美观和取用方便
4. D. 灭菌后物品的干燥速度

15发酵罐实罐灭菌结束后，冷却过程中维持罐内正压的目的是

1. A. 防止冷却时罐内形成负压吸入外界空气
2. B. 加快冷却速度缩短生产周期
3. C. 防止罐内培养基因温度骤降而凝固
4. D. 减少冷却水用量降低能耗

16无菌灌装区操作人员手部消毒后，进入灌装核心区前还需完成的关键步骤是

1. A. 更换无菌手套并对手套表面消毒
2. B. 用酒精棉擦拭防护眼镜镜片
3. C. 再次用洗手液进行常规洗手
4. D. 在缓冲区静坐等待手部干燥

17疫苗制品生产中，对洁净区使用的消毒剂进行轮换使用的主要目的是

1. A. 降低微生物对单一消毒剂产生耐受性的风险
2. B. 减少消毒剂对不锈钢设备表面的腐蚀
3. C. 延长消毒剂开瓶后的有效使用期限
4. D. 避免消毒剂残留对疫苗效价产生影响

18冻干机进行灭菌时，纯蒸汽灭菌程序与设备在位清洗程序之间的关系，下列描述正确的是

1. A. 在位清洗应在纯蒸汽灭菌之前完成，灭菌后不再进行清洗
2. B. 在位清洗与纯蒸汽灭菌可同时进行以提高效率
3. C. 纯蒸汽灭菌后必须用注射用水再冲洗一遍才能使用
4. D. 在位清洗应在纯蒸汽灭菌之后进行以去除热原

19对疫苗生产用洁净服进行灭菌时，下列做法正确的是

1. A. 洁净服折叠后装入灭菌袋，按验证程序灭菌
2. B. 洁净服平铺放入灭菌柜，不装袋直接灭菌
3. C. 洁净服灭菌后存放于普通衣橱备用
4. D. 洁净服与操作工具同袋灭菌以节省空间

20无菌分装区进行环境监测，沉降菌平皿暴露时间应

1. A. 按验证或标准规定的时限放置，避免过度暴露
2. B. 尽量延长至分装结束以捕捉更多菌
3. C. 分装开始前放置，分装开始即收回
4. D. 由操作人员根据现场情况随意调整

21在疫苗生产洁净区进行配液操作时，操作人员发现手套表面出现一处针孔大小的破损，此时最应优先采取的措施是

1. A. 用无菌胶带粘贴破损处后继续操作
2. B. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
3. C. 在原手套外再加戴一副无菌手套
4. D. 用消毒剂擦拭破损处后继续操作

22在疫苗生产B级洁净区进行设备表面清洁时，正确的擦拭方式是

1. A. 从洁净度低区域向高区域单向擦拭
2. B. 从洁净度高区域向低区域单向擦拭
3. C. 在局部区域反复画圈擦拭
4. D. 从中心向四周来回擦拭

23在疫苗生产洁净区进行设备清洁后，对清洁效果进行验证时，最常用的直接检测方法是

1. A. 目视检查设备表面有无可见残留
2. B. 检测清洁后淋洗水的电导率
3. C. 检测设备表面微生物负载
4. D. 检测清洁剂残留浓度

24疫苗灌装过程中，操作人员发现灌装量出现逐渐偏低的趋势，首先应做的处置是

1. A. 立即停止灌装并上报偏差
2. B. 调整灌装泵参数继续灌装
3. C. 加大灌装速度以补偿
4. D. 更换灌装针头后继续灌装

25操作人员在B级洁净区进行无菌装配时，手套出现针孔大小的破损，但未察觉，继续完成装配后才被发现，该批产品应如何处置

1. A. 产品可放行，破损未造成可见污染
2. B. 产品需经无菌复检合格后放行
3. C. 产品按偏差处理并评估是否报废
4. D. 产品可放行，但操作人员需重新培训

26某操作人员在A级层流下进行西林瓶灌装，发现层流风速报警，但灌装仍在进行，以下处置正确的是

1. A. 继续灌装，待灌装结束后再报修
2. B. 立即停止灌装并封存已灌产品
3. C. 降低灌装速度继续完成本批灌装
4. D. 将报警屏蔽后继续灌装至结束

27配液罐清洗后取淋洗水检测电导率，电导率值偏高的最可能原因是

1. A. 淋洗水温度偏低
2. B. 清洗剂残留未冲净
3. C. 淋洗水取样量不足
4. D. 电导率仪未预热

28湿热灭菌时，灭菌柜内空气未排尽对灭菌效果的主要影响是

1. A. 柜内温度分布更均匀
2. B. 蒸汽穿透力增强
3. C. 形成冷点导致灭菌不彻底
4. D. 灭菌时间可缩短

29B级洁净区使用的无菌服在每次更衣前发现袖口有细微破损，操作人员应采取的处置是

1. A. 用无菌胶带在破损处贴补后继续使用
2. B. 用酒精棉擦拭破损处后正常更衣进入
3. C. 立即更换整套已灭菌的无菌服再更衣
4. D. 记录破损情况后本班次结束后更换

30发酵罐实罐灭菌（SIP）结束后，判断灭菌是否达到工艺要求的直接依据是

1. A. 罐体外表温度达到设定值并保持足够时间
2. B. 罐内温度探头记录达到设定温度并维持规定时间
3. C. 灭菌蒸汽压力达到设定值并持续规定时间
4. D. 灭菌结束后罐内冷凝水排放干净

31灭菌柜装载物品时，为保证金奖灭菌效果，对物品包装与摆放的要求是

1. A. 物品尽量堆叠紧密以增加单次装载量
2. B. 物品之间留有空隙并保证蒸汽可穿透包装
3. C. 将大件物品放在柜门附近便于取放
4. D. 包装完全密封以防水汽进入

32操作人员在B级区进行无菌装配时，手套意外触及工作台面边缘，此时最应优先采取的措施是

1. A. 立即用75%乙醇喷淋手套表面后继续操作
2. B. 退出操作区域更换新手套并对该手套接触处进行评估
3. C. 用无菌纱布擦拭手套后继续完成当前装配
4. D. 待当前装配步骤结束后再更换手套

33高压蒸汽灭菌生物指示剂培养后显示阳性，而同一灭菌批次的化学指示卡显示合格，正确的处置是

1. A. 以化学指示卡结果为准，放行该灭菌批次
2. B. 以生物指示剂结果为准，判定灭菌不合格并调查
3. C. 重新培养生物指示剂，若第二次阴性则放行
4. D. 将该批次物品延长干燥时间后再次使用

34某疫苗车间操作人员在完成配液罐清洁后，准备进行下一批次的灭菌操作，以下关于该罐清洁与灭菌验证的做法中，正确的有（多选）

1. A. 清洁后目视检查罐内壁无残留物、无积水，并记录检查结果
2. B. 灭菌前确认罐体密封圈完整、温度探头已校准且在有效期内
3. C. 灭菌程序结束后直接打开罐盖，用无菌抹布擦干内壁备用
4. D. 清洁验证取样时，在罐内壁最易清洁的顶部区域擦拭取样送检

35生物安全柜内进行疫苗半成品分装时，操作人员手臂频繁出入柜口，对柜内气流最直接的影响是

1. A. 柜内下降气流速度显著升高
2. B. 气流屏障被破坏形成湍流
3. C. 排风高效过滤器阻力增大
4. D. 送风温度波动超出允许范围

36无菌分装过程中，操作人员发现胶塞料斗内胶塞即将用完，正确的处置是

1. A. 直接打开料斗盖补加胶塞
2. B. 暂停分装并通知另一人传递补料
3. C. 用镊子从柜外夹取胶塞加入
4. D. 通知QA后由操作人快速补加

37疫苗生产用离心机在清洁后，下次使用前应重点检查

1. A. 转鼓是否有残留水渍
2. B. 转速显示是否归零
3. C. 离心管是否已灭菌
4. D. 电机电流是否稳定

38对疫苗灌装用胶塞进行清洗后灭菌，湿热灭菌通常采用的条件是

1. A. 121℃、15分钟
2. B. 121℃、30分钟
3. C. 134℃、4分钟
4. D. 115℃、30分钟

39操作人员在洁净区进行无菌装配时，发现手套指尖出现一个针尖大小的破损孔，正确的处置是

1. A. 立即用消毒剂擦拭破损处后继续操作
2. B. 在破损处贴无菌胶带后继续操作
3. C. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
4. D. 加快操作速度争取在污染前完成装配

40对疫苗生产用洁净服进行灭菌，采用湿热灭菌时通常会在灭菌袋内放置何种指示物以确认灭菌过程

1. A. 化学指示卡
2. B. 生物指示剂
3. C. 温度记录仪
4. D. 湿度传感器

41冻干疫苗制品在冻干机内完成升华干燥后，出料前对胶塞压塞动作的核心要求是

1. A. 在冻干箱内保持真空状态下完成压塞
2. B. 待箱内恢复常压后再逐瓶手动压塞
3. C. 在层流罩下开箱后立即压塞
4. D. 压塞前先对胶塞喷淋消毒液

42疫苗生产中纯蒸汽灭菌柜的灭菌效果确认，最常采用的生物指示剂是

1. A. 嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢
2. B. 枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢
3. C. 金黄色葡萄球菌菌液
4. D. 白色念珠菌菌悬液

43关于疫苗生产用胶塞的清洗与灭菌，下列做法正确的是

1. A. 清洗后硅化再灭菌并保持密封转运
2. B. 清洗后直接灭菌无需硅化处理
3. C. 硅化后自然干燥再清洗灭菌
4. D. 灭菌后开袋硅化再密封保存

44某操作人员在A级层流下分装时发现手套指尖有小孔，正确的处置是

1. A. 立即退出并更换手套，评估已分装制品
2. B. 用胶带临时封住小孔后继续操作
3. C. 在层流下直接更换外层手套继续
4. D. 继续操作至本批结束后再更换

45洁净区操作人员进入B级区前，在更衣程序中对手部进行消毒后，下一步应进行的操作是

1. A. 待消毒剂作用至规定时间后再戴无菌手套
2. B. 立即戴上无菌手套以缩短暴露时间
3. C. 用无菌纱布擦干手部后再戴无菌手套
4. D. 再次用同种消毒剂重复喷洒后戴手套

46纯蒸汽灭菌结束后，操作人员开启灭菌柜门前应确认的关键参数是

1. A. 柜内压力已降至与外界平衡且温度低于安全值
2. B. 柜内温度已降至室温且压力表指针归零
3. C. 柜内真空度已抽至设定值并保持稳定
4. D. 柜内湿度已降至设定范围并维持五分钟

47某批制品在灯检时发现个别瓶内有纤维状异物，操作人员正确的后续处置是

1. A. 将该瓶剔除并隔离，同时记录并追溯同批产品
2. B. 将该瓶取出后继续灯检，待整批结束后统一处理
3. C. 用镊子取出异物后将该瓶放回合格品中
4. D. 将该瓶标记后放回原托盘，由下一工序复核

48冻干机在完成一个批次冻干后开门取瓶前，操作人员发现腔室内真空已破但搁板温度仍为-35℃，此时正确的处置是

1. A. 立即开门取瓶，避免制品长时间受热
2. B. 等待搁板温度回升至设定出料温度后再开门
3. C. 先充入无菌空气再立即开门
4. D. 先启动化霜程序再开门取瓶

49洁净区操作人员在A级层流下进行无菌连接时，发现手套指尖有微小破损但未触及制品，正确的处置是

1. A. 立即退出并更换手套，评估该时段暴露制品
2. B. 用消毒剂擦拭破损处后继续操作
3. C. 在破损手套外再套一只手套继续操作
4. D. 继续操作，待本步结束后再更换手套

50关于疫苗生产洁净区设备清洁后消毒剂轮换使用，下列做法正确的有（多选）

1. A. 定期轮换不同作用机理的消毒剂以降低耐药风险
2. B. 消毒剂使用前确认在有效期内并记录配制日期
3. C. 为省时间将两种消毒剂混合后一次喷洒
4. D. 对设备死角部位适当延长接触时间
5. E. 配制后长期存放以备随时取用

51冻干机进行在线清洗后，判断清洗效果最直接且可记录的依据是

1. A. 清洗液电导率与最终淋洗水检测
2. B. 清洗时间是否达到设定值
3. C. 清洗液温度是否达标
4. D. 操作人员目视箱内无残留

52疫苗生产用纯化水系统进行周期性消毒时，最常采用的消毒方式是

1. A. 纯蒸汽消毒
2. B. 紫外灯照射消毒
3. C. 臭氧持续通入
4. D. 次氯酸钠浸泡

53疫苗车间进行设备清洁后，清洁工具（如抹布、拖把）的正确处置方式是

1. A. 按洁净区级别分区使用并清洗消毒后干燥存放
2. B. 统一清洗后潮湿存放于清洁间
3. C. 使用后直接丢弃至一般垃圾
4. D. 各区域共用一套工具节省成本

54配液岗位在更换品种时对配液罐进行清洁，下列关于清洁验证取样时机的做法正确的是

1. A. 清洁完成后立即取最终淋洗水样送检
2. B. 清洁后待罐体完全干燥再取擦拭样
3. C. 清洁剂残留检测应在清洁后放置24小时取样
4. D. 取淋洗水样前先用纯化水再冲洗一遍罐壁

55生物反应器在收获疫苗原液后，对罐体进行原位清洁时，关于清洁剂的选择依据是

1. A. 选择泡沫丰富的清洁剂以覆盖罐壁
2. B. 根据残留物性质和清洁验证结果选择
3. C. 选择价格最低的碱性清洁剂
4. D. 根据操作人员使用习惯选择

56在疫苗灌装过程中，操作人员发现层流罩下风速报警，正确的处置是

1. A. 降低灌装速度继续操作
2. B. 暂停灌装并检查风速异常原因
3. C. 用手感受风量后继续灌装
4. D. 记录报警后继续灌装至本批结束

57冻干机在完成一批次冻干后，进行下一次灭菌前的清洁，正确的做法是

1. A. 只清洁可见残留物即可灭菌
2. B. 按清洁程序清洁并干燥后灭菌
3. C. 用压缩空气吹扫后直接灭菌
4. D. 用消毒液喷洒后立即灭菌

58配液罐在线清洗后需要做清洁验证，最常采用的取样方式是

1. A. 用棉签擦拭罐体内壁最难清洗的角落再送检
2. B. 在罐内注入注射用水循环后取最终淋洗水送检
3. C. 在罐体排气口放置培养皿做沉降菌监测
4. D. 用无菌纱布擦拭罐体外表面后送微生物限度检查

59疫苗生产用纯化水系统在停机检修后重新启用，使用前应进行的处理是

1. A. 直接取样检测合格后即投入生产使用
2. B. 先冲洗管路并消毒，检测合格后再投入使用
3. C. 仅对总送水口取样合格即可全系统使用
4. D. 放掉储罐存水后直接开启用水点使用

60某操作人员在灌装结束后发现本批产品有少量西林瓶胶塞未完全压紧，正确的处置是

1. A. 将未压紧的瓶子重新压盖后放回合格品中
2. B. 将该瓶剔除并记录偏差，评估对整批产品的影响
3. C. 用消毒剂擦拭瓶口后重新压盖放回
4. D. 把未压紧的瓶子单独放置待下一批一起处理

61疫苗制品灌装工序中，操作人员手部消毒后进入A级洁净区前，对手套表面进行消毒的首选方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒手套正反两面后自然晾干
2. B. 用无菌异丙醇擦拭手套表面并保持湿润接触
3. C. 用纯化水冲洗手套后立即进入洁净区
4. D. 用含氯消毒液浸泡手套30秒后擦干

62疫苗制品冻干工序中，制品在冻干机内完成一次干燥后进入二次干燥的主要目的是

1. A. 使制品温度升至室温便于出箱
2. B. 进一步降低制品中残余水分含量
3. C. 使瓶内真空度恢复到常压
4. D. 促进制品外观形成均匀饼状

63疫苗制品分装过程中发生灌装针头堵塞，操作人员正确的处置是

1. A. 在A级区内直接拆卸针头疏通后继续灌装
2. B. 暂停灌装，将堵塞针头移出并更换备用针头
3. C. 用无菌镊子敲击针头使堵塞物脱落
4. D. 提高灌装泵压力将堵塞物冲出

64疫苗生产用除菌过滤器使用前进行完整性测试，若测试不合格，正确的处置是

1. A. 提高测试压力后重新测试
2. B. 更换新滤芯并重新测试合格后使用
3. C. 对滤芯进行反向冲洗后再次测试
4. D. 记录偏差后继续使用并加密监测

65疫苗配液罐在线清洗后需要做清洁验证，取样时最应优先关注的位置是

1. A. 罐体顶部人孔盖内表面
2. B. 罐内搅拌桨叶根部与轴封处
3. C. 罐体外壁铭牌附近
4. D. 进料管口外螺纹处

66对生物安全柜进行紫外灯消毒时，操作人员正确的做法是

1. A. 紫外灯照射期间同时开启风机以均匀消毒
2. B. 紫外灯照射前先用消毒剂擦拭台面再照射
3. C. 紫外灯照射时把待用物品提前摆入柜内一并消毒
4. D. 紫外灯照射结束后立即放入物品开始操作

67关于疫苗生产用洁净服的穿着顺序，下列操作正确的是

1. A. 先戴口罩再穿洁净服最后戴手套
2. B. 先穿洁净服再戴口罩最后戴手套
3. C. 先戴手套再穿洁净服最后戴口罩
4. D. 先戴口罩和手套再穿洁净服

68疫苗生产用纯蒸汽灭菌柜在灭菌结束后，操作人员正确的做法是

1. A. 立即打开柜门取物以缩短受热时间
2. B. 待柜内压力降至常压并稍冷后开门
3. C. 灭菌结束即开柜门并用手套直接取物
4. D. 等柜内温度降到室温后再开门取物

69配液岗位操作人员在进入B级洁净区前，对手部进行消毒应选用的方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒双手后自然挥干
2. B. 用肥皂流水洗手后用烘手器吹干
3. C. 用无菌手套包裹前以碘伏擦拭双手
4. D. 用纯化水冲洗双手后戴无菌手套

70无菌分装过程中，操作人员发现层流罩内风速报警，正确的处置是

1. A. 暂停分装并通知维修人员检查高效过滤器
2. B. 继续分装同时记录报警等待维修
3. C. 将风速报警屏蔽后完成当前批次
4. D. 加大送风量使报警消失后继续操作

71疫苗灌装岗位在更换规格件后，对灌装管路进行灭菌应选用的方式是

1. A. 纯蒸汽灭菌并按规定进行生物指示剂验证
2. B. 用75%乙醇冲洗管路内壁
3. C. 用注射用水冲洗管路后即可使用
4. D. 用消毒剂循环冲洗管路30分钟

72疫苗生产中对无菌工艺模拟试验（培养基灌装）结果进行判定时，下列做法正确的有（多选）

1. A. 出现任何一支污染管均应启动偏差调查
2. B. 污染管数超过预设接受标准时判定试验失败
3. C. 污染管经鉴别为环境菌时可忽略不计
4. D. 试验结束后对全部灌装管进行培养观察
5. E. 仅对灌装量不足的管进行培养

73配液岗位在配制含铝佐剂疫苗半成品时，关于佐剂加入顺序的正确操作是

1. A. 将抗原液缓慢加入铝佐剂中并持续搅拌
2. B. 将铝佐剂缓慢加入抗原液中并持续搅拌
3. C. 将抗原与佐剂同时快速倒入配制罐
4. D. 先将抗原与佐剂混合后再调节pH

74无菌分装岗位操作人员在A级层流下进行西林瓶加塞时，发现层流风速报警低于设定下限，正确的处置是

1. A. 继续加塞并在记录中注明风速偏低
2. B. 暂停操作待风速恢复后继续加塞
3. C. 提高传送带速度缩短暴露时间
4. D. 改为在生物安全柜内继续加塞

75疫苗制品工在操作冻干机时，发现升华阶段制品温度高于共晶点温度，正确的判断是

1. A. 制品已进入解吸阶段可继续升温
2. B. 制品可能发生塌陷应调整搁板温度
3. C. 制品含水量已达标可结束冻干
4. D. 制品冰晶已完全升华可进入下一阶段

76疫苗生产车间配制75%乙醇消毒液时，操作人员将无水乙醇与纯化水按体积比约3:1混合后，下一步应如何确认消毒液浓度符合使用要求？

1. A. 用酒精计测密度并换算成体积分数后记录
2. B. 用pH试纸测酸碱度确认在中性范围
3. C. 目视观察混合液是否澄清无悬浮物
4. D. 用手背感受容器外壁温度是否下降

77操作人员对生物安全柜进行紫外线消毒时，下列做法符合规范的是？

1. A. 消毒前先擦拭台面并关闭柜门再开启紫外灯
2. B. 紫外灯开启时人员留在柜内继续整理物品
3. C. 紫外灯累计使用时间超过厂家建议仍继续使用
4. D. 用紫外灯照射替代操作前的台面擦拭消毒

78某疫苗生产车间在进行换批清场时，操作人员对配液罐的清洁效果进行确认，最可靠的确认方式是？

1. A. 按验证的取样方法擦拭取样检测残留和微生物
2. B. 目视检查罐内壁无可见残留即判定合格
3. C. 用纯化水冲洗后检测冲洗水pH呈中性
4. D. 用白绸布擦拭罐壁观察是否变色

79操作人员在生物安全柜内进行疫苗毒种操作时，手臂进出柜体的正确做法是？

1. A. 缓慢垂直进出并避免频繁快速移动手臂
2. B. 快速进出以缩短操作时间减少污染
3. C. 手臂可随意横向摆动以方便取物
4. D. 将手臂搭在柜体前窗边缘支撑操作

80无菌灌装区操作人员更换手套后，进入A级层流区前应进行的操作是

1. A. 用75%乙醇喷洒手套并待其完全挥发
2. B. 用无菌纱布擦干手套表面滑石粉
3. C. 戴双层手套直接伸入层流罩内操作
4. D. 将手套浸入消毒液中再甩干使用

81高压蒸汽灭菌柜对疫苗生产用胶塞进行灭菌时，装载方式应确保

1. A. 蒸汽能穿透至各层胶塞表面
2. B. 胶塞袋紧密堆叠以节省空间
3. C. 灭菌袋封口完全密封不透气
4. D. 装载量达到柜内容积的九成以上

82配液罐搅拌电机在运行中出现异常振动，操作人员首先应

1. A. 停机并报告设备部门检查
2. B. 降低转速继续完成配液
3. C. 加大搅拌力度使物料均匀
4. D. 记录振动幅度后继续观察

83疫苗灌装线更换规格件后，进行培养基模拟灌装试验的主要目的是

1. A. 验证换件后无菌操作仍能保证无菌
2. B. 检测灌装泵的计量精度
3. C. 确认胶塞与瓶口的密封性
4. D. 评估生产线的最快运行速度

84无菌分装岗位操作人员在A级层流下调整分装机拨轮时，正确的做法是

1. A. 先停机并将双手退出层流保护区域后再进行调整操作
2. B. 在层流保护下快速用手直接调整并随即用酒精消毒手套
3. C. 请另一名操作人员用手套协助固定拨轮后单手调整
4. D. 用已灭菌镊子夹持拨轮在层流下缓慢调整位置

85洁净区操作人员更衣后进入B级区前，对手部进行消毒应使用的消毒剂及方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒或浸泡手套并待其自然干燥
2. B. 用纯化水冲洗后擦干即可进入
3. C. 用含氯消毒剂浸泡后立即进入
4. D. 用酒精棉球擦拭后立即用干布擦干

86某批疫苗在灌装过程中，层流罩下风速监测值持续低于设定下限，现场操作人员正确的处置是

1. A. 立即暂停该区域灌装并隔离已灌装产品，报告后按偏差处理
2. B. 继续灌装并加密风速监测频率，待本批结束后再报告
3. C. 调高层流风机频率后继续灌装并在批记录中备注
4. D. 将灌装速度降低后继续灌装，等风速恢复后恢复原速

87疫苗生产车间进行配液操作前，操作人员对配液罐进行清洁后需要确认清洁效果，最应关注的是哪个部位？

1. A. 罐体内壁搅拌桨叶根部与取样口附近
2. B. 罐体外壁保温层表面与铭牌周围
3. C. 罐顶人孔盖外表面与把手位置
4. D. 罐底支腿焊缝外侧与地脚螺栓处

88疫苗生产中使用的纯蒸汽灭菌柜，进行灭菌程序前对柜内空气的处理方式正确的是？

1. A. 通过多次抽真空和充蒸汽交替排除柜内空气
2. B. 直接通入蒸汽靠蒸汽压力将空气从排水口排出
3. C. 开启柜门缝隙让空气自然逸出后再关紧灭菌
4. D. 先通入压缩空气置换再通入蒸汽进行灭菌

89配制疫苗半成品时需要使用除菌过滤器，操作人员对滤器使用前的完整性测试时机应安排在？

1. A. 过滤前进行完整性测试，过滤后再做一次使用后测试
2. B. 过滤结束后再做完整性测试，过滤前无需测试
3. C. 每批生产前做一次，使用后不必重复测试
4. D. 安装前测试一次即可，安装后不再测试

90疫苗车间纯化水系统进行消毒时，操作人员发现回水温度低于设定值，下一步正确的做法是？

1. A. 检查换热器蒸汽供应和温度探头，确认原因后再继续消毒
2. B. 直接延长消毒时间以补偿温度不足
3. C. 提高纯化水流量让回水温度尽快上升
4. D. 暂时关闭回水阀让系统内水温自然升高

91冻干机组在完成一批次冻干后，操作人员准备进行清洁，最先应当执行的操作是

1. A. 拆卸真空泵并直接更换泵油
2. B. 对冻干箱进行清洁剂喷淋
3. C. 确认箱内已破空至常压并回温
4. D. 对冷阱进行消毒剂擦拭

92湿热灭菌柜在装载液体培养基灭菌时，为验证灭菌效果，最应关注的参数组合是

1. A. 柜内温度、压力与灭菌时间
2. B. 柜内湿度、真空度与灭菌时间
3. C. 柜内温度、真空度与冷却速率
4. D. 柜内压力、湿度与冷却速率

93某操作人员在C级洁净区进行设备清洁时，发现清洁用消毒剂已过有效期但仍澄清无沉淀。以下做法正确的是

1. A. 继续使用，外观正常即可
2. B. 继续使用，但延长接触时间
3. C. 停止使用并更换在有效期内的消毒剂
4. D. 继续使用，但加倍使用量

94在疫苗生产洁净区配制培养基时，操作人员发现灭菌后的培养基瓶外壁有水珠，正确的处理方式是

1. A. 用无菌纱布擦干瓶外壁后传入洁净区
2. B. 将瓶外壁喷酒精后直接放入传递窗
3. C. 用消毒剂擦拭瓶外壁并待干后经传递窗传入
4. D. 将培养基瓶放入双层灭菌袋中直接传入

95关于疫苗生产中洁净区消毒剂轮换使用，下列说法正确的是

1. A. 两种消毒剂交替使用即可避免微生物产生耐药性
2. B. 轮换应基于消毒剂作用谱和验证数据，不能仅凭交替
3. C. 轮换频率越高越好，最好每天更换一种
4. D. 只要使用杀孢子剂即可不再轮换其他消毒剂

96疫苗生产用纯化水系统在夜间停运后次日启动，操作人员应首先进行的操作是

1. A. 直接取样送检微生物限度
2. B. 先冲洗管路并检测电导率，合格后使用
3. C. 先启动紫外灯消毒后立即使用
4. D. 先排放储罐底部水后直接使用

97操作人员在对生物安全柜进行消毒时，下列做法符合规范的是

1. A. 用酒精喷洒整个工作区后立即使用
2. B. 用消毒剂擦拭工作区表面并作用规定时间后使用
3. C. 用紫外灯照射5分钟后直接使用
4. D. 用清水擦拭后开风机运行即使用

98冻干机在每批生产结束后进行在线清洗，操作人员对冻干箱内搁板清洗效果的确认方式是

1. A. 目视检查搁板表面无可见水渍即可放行
2. B. 检查清洗程序运行记录参数在范围内并做淋洗水取样
3. C. 用压缩空气吹干后凭手感确认无残留
4. D. 只核对清洗剂用量与上次一致即认为合格

99发酵罐实罐灭菌时，操作人员对罐内培养基升温至121℃后开始计时，计时起点的正确依据是

1. A. 罐内温度显示达到121℃时立即计时
2. B. 罐内所有点温度均达到设定值并维持后计时
3. C. 蒸汽进口阀门开启时开始计时
4. D. 罐体压力达到设定值时开始计时

100操作人员在层流罩下进行无菌分装时，发现风速仪显示风速低于验证下限，正确的处置是

1. A. 继续操作并记录风速偏低
2. B. 暂停操作，报告并调整至合格后重新开始
3. C. 将层流罩风速调至最大档后继续
4. D. 用酒精喷雾增加气流后继续操作