疫苗制品工职业技能等级证书 练习卷

1疫苗原液车间进行培养基模拟灌装试验时，每班次连续灌装约6小时后按规定需要暂停并记录，这一做法的直接目的是

1. A. 评估操作人员长时间作业下的无菌操作稳定性
2. B. 减少培养基在灌装管道内的残留量
3. C. 降低灌装机机械磨损并延长其使用寿命
4. D. 验证除菌过滤器在长时间运行后的完整性

2操作人员在A级层流下进行无菌对接时，发现层流风速报警值低于设定下限，此时正确的处置是

1. A. 停止对接操作，待风速恢复正常并经确认后再继续
2. B. 加快对接速度以缩短暴露时间
3. C. 将层流罩高度调低以增强局部保护
4. D. 打开旁边回风口增强整体气流后继续操作

3疫苗配液工序中，洁净区操作人员发现手套表面出现微小破损但未触及药液，正确的处置方式是

1. A. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
2. B. 在原手套外再套一层新手套继续操作
3. C. 用消毒剂喷洒破损处后继续操作
4. D. 用胶带粘贴破损处后继续操作

4疫苗灌装过程中，若发现灌装针头出现轻微滴漏，正确的处置是

1. A. 继续灌装并在结束后统一处理
2. B. 调整灌装速度减少滴漏
3. C. 暂停灌装更换或维修针头
4. D. 用吸水材料擦拭针头后继续

5冻干机在每批冻干结束后进行清洁，对箱体内壁清洁效果的确认通常采用的方法是

1. A. 用擦拭取样检测残留并观察目视洁净
2. B. 用酒精喷洒后自然晾干即可
3. C. 用纯化水冲洗一遍后直接使用
4. D. 用压缩空气吹扫除去可见粉尘

6某操作人员在B级区发现手套表面有微小破口，正确的处置是

1. A. 立即退出并更换手套后重新更衣进入
2. B. 用胶带粘贴破口后继续操作
3. C. 在破口处涂酒精后继续操作
4. D. 戴第二层手套覆盖破口继续操作

7疫苗生产中，洁净区环境监测的沉降菌采样皿暴露时间通常设定为

1. A. 不超过4小时，超时需更换新皿
2. B. 不超过30分钟，到点立即收皿
3. C. 根据人员操作节奏灵活确定
4. D. 直到培养皿中可见明显菌落为止

8发酵罐实罐灭菌结束后，冷却过程中维持罐内正压的目的是

1. A. 防止冷却时罐内形成负压吸入外界空气
2. B. 加快冷却速度缩短生产周期
3. C. 防止罐内培养基因温度骤降而凝固
4. D. 减少冷却水用量降低能耗

9疫苗制品生产中，对洁净区使用的消毒剂进行轮换使用的主要目的是

1. A. 降低微生物对单一消毒剂产生耐受性的风险
2. B. 减少消毒剂对不锈钢设备表面的腐蚀
3. C. 延长消毒剂开瓶后的有效使用期限
4. D. 避免消毒剂残留对疫苗效价产生影响

10对疫苗生产用洁净服进行灭菌时，下列做法正确的是

1. A. 洁净服折叠后装入灭菌袋，按验证程序灭菌
2. B. 洁净服平铺放入灭菌柜，不装袋直接灭菌
3. C. 洁净服灭菌后存放于普通衣橱备用
4. D. 洁净服与操作工具同袋灭菌以节省空间

11在疫苗生产洁净区进行配液操作时，操作人员发现手套表面出现一处针孔大小的破损，此时最应优先采取的措施是

1. A. 用无菌胶带粘贴破损处后继续操作
2. B. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
3. C. 在原手套外再加戴一副无菌手套
4. D. 用消毒剂擦拭破损处后继续操作

12在疫苗生产洁净区进行设备清洁后，对清洁效果进行验证时，最常用的直接检测方法是

1. A. 目视检查设备表面有无可见残留
2. B. 检测清洁后淋洗水的电导率
3. C. 检测设备表面微生物负载
4. D. 检测清洁剂残留浓度

13操作人员在B级洁净区进行无菌装配时，手套出现针孔大小的破损，但未察觉，继续完成装配后才被发现，该批产品应如何处置

1. A. 产品可放行，破损未造成可见污染
2. B. 产品需经无菌复检合格后放行
3. C. 产品按偏差处理并评估是否报废
4. D. 产品可放行，但操作人员需重新培训

14配液罐清洗后取淋洗水检测电导率，电导率值偏高的最可能原因是

1. A. 淋洗水温度偏低
2. B. 清洗剂残留未冲净
3. C. 淋洗水取样量不足
4. D. 电导率仪未预热

15B级洁净区使用的无菌服在每次更衣前发现袖口有细微破损，操作人员应采取的处置是

1. A. 用无菌胶带在破损处贴补后继续使用
2. B. 用酒精棉擦拭破损处后正常更衣进入
3. C. 立即更换整套已灭菌的无菌服再更衣
4. D. 记录破损情况后本班次结束后更换

16灭菌柜装载物品时，为保证金奖灭菌效果，对物品包装与摆放的要求是

1. A. 物品尽量堆叠紧密以增加单次装载量
2. B. 物品之间留有空隙并保证蒸汽可穿透包装
3. C. 将大件物品放在柜门附近便于取放
4. D. 包装完全密封以防水汽进入

17高压蒸汽灭菌生物指示剂培养后显示阳性，而同一灭菌批次的化学指示卡显示合格，正确的处置是

1. A. 以化学指示卡结果为准，放行该灭菌批次
2. B. 以生物指示剂结果为准，判定灭菌不合格并调查
3. C. 重新培养生物指示剂，若第二次阴性则放行
4. D. 将该批次物品延长干燥时间后再次使用

18生物安全柜内进行疫苗半成品分装时，操作人员手臂频繁出入柜口，对柜内气流最直接的影响是

1. A. 柜内下降气流速度显著升高
2. B. 气流屏障被破坏形成湍流
3. C. 排风高效过滤器阻力增大
4. D. 送风温度波动超出允许范围

19疫苗生产用离心机在清洁后，下次使用前应重点检查

1. A. 转鼓是否有残留水渍
2. B. 转速显示是否归零
3. C. 离心管是否已灭菌
4. D. 电机电流是否稳定

20操作人员在洁净区进行无菌装配时，发现手套指尖出现一个针尖大小的破损孔，正确的处置是

1. A. 立即用消毒剂擦拭破损处后继续操作
2. B. 在破损处贴无菌胶带后继续操作
3. C. 立即退出洁净区按更衣程序更换手套
4. D. 加快操作速度争取在污染前完成装配

21冻干疫苗制品在冻干机内完成升华干燥后，出料前对胶塞压塞动作的核心要求是

1. A. 在冻干箱内保持真空状态下完成压塞
2. B. 待箱内恢复常压后再逐瓶手动压塞
3. C. 在层流罩下开箱后立即压塞
4. D. 压塞前先对胶塞喷淋消毒液

22关于疫苗生产用胶塞的清洗与灭菌，下列做法正确的是

1. A. 清洗后硅化再灭菌并保持密封转运
2. B. 清洗后直接灭菌无需硅化处理
3. C. 硅化后自然干燥再清洗灭菌
4. D. 灭菌后开袋硅化再密封保存

23洁净区操作人员进入B级区前，在更衣程序中对手部进行消毒后，下一步应进行的操作是

1. A. 待消毒剂作用至规定时间后再戴无菌手套
2. B. 立即戴上无菌手套以缩短暴露时间
3. C. 用无菌纱布擦干手部后再戴无菌手套
4. D. 再次用同种消毒剂重复喷洒后戴手套

24某批制品在灯检时发现个别瓶内有纤维状异物，操作人员正确的后续处置是

1. A. 将该瓶剔除并隔离，同时记录并追溯同批产品
2. B. 将该瓶取出后继续灯检，待整批结束后统一处理
3. C. 用镊子取出异物后将该瓶放回合格品中
4. D. 将该瓶标记后放回原托盘，由下一工序复核

25洁净区操作人员在A级层流下进行无菌连接时，发现手套指尖有微小破损但未触及制品，正确的处置是

1. A. 立即退出并更换手套，评估该时段暴露制品
2. B. 用消毒剂擦拭破损处后继续操作
3. C. 在破损手套外再套一只手套继续操作
4. D. 继续操作，待本步结束后再更换手套

26冻干机进行在线清洗后，判断清洗效果最直接且可记录的依据是

1. A. 清洗液电导率与最终淋洗水检测
2. B. 清洗时间是否达到设定值
3. C. 清洗液温度是否达标
4. D. 操作人员目视箱内无残留

27疫苗车间进行设备清洁后，清洁工具（如抹布、拖把）的正确处置方式是

1. A. 按洁净区级别分区使用并清洗消毒后干燥存放
2. B. 统一清洗后潮湿存放于清洁间
3. C. 使用后直接丢弃至一般垃圾
4. D. 各区域共用一套工具节省成本

28生物反应器在收获疫苗原液后，对罐体进行原位清洁时，关于清洁剂的选择依据是

1. A. 选择泡沫丰富的清洁剂以覆盖罐壁
2. B. 根据残留物性质和清洁验证结果选择
3. C. 选择价格最低的碱性清洁剂
4. D. 根据操作人员使用习惯选择

29冻干机在完成一批次冻干后，进行下一次灭菌前的清洁，正确的做法是

1. A. 只清洁可见残留物即可灭菌
2. B. 按清洁程序清洁并干燥后灭菌
3. C. 用压缩空气吹扫后直接灭菌
4. D. 用消毒液喷洒后立即灭菌

30疫苗生产用纯化水系统在停机检修后重新启用，使用前应进行的处理是

1. A. 直接取样检测合格后即投入生产使用
2. B. 先冲洗管路并消毒，检测合格后再投入使用
3. C. 仅对总送水口取样合格即可全系统使用
4. D. 放掉储罐存水后直接开启用水点使用

31疫苗制品灌装工序中，操作人员手部消毒后进入A级洁净区前，对手套表面进行消毒的首选方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒手套正反两面后自然晾干
2. B. 用无菌异丙醇擦拭手套表面并保持湿润接触
3. C. 用纯化水冲洗手套后立即进入洁净区
4. D. 用含氯消毒液浸泡手套30秒后擦干

32疫苗制品分装过程中发生灌装针头堵塞，操作人员正确的处置是

1. A. 在A级区内直接拆卸针头疏通后继续灌装
2. B. 暂停灌装，将堵塞针头移出并更换备用针头
3. C. 用无菌镊子敲击针头使堵塞物脱落
4. D. 提高灌装泵压力将堵塞物冲出

33疫苗配液罐在线清洗后需要做清洁验证，取样时最应优先关注的位置是

1. A. 罐体顶部人孔盖内表面
2. B. 罐内搅拌桨叶根部与轴封处
3. C. 罐体外壁铭牌附近
4. D. 进料管口外螺纹处

34关于疫苗生产用洁净服的穿着顺序，下列操作正确的是

1. A. 先戴口罩再穿洁净服最后戴手套
2. B. 先穿洁净服再戴口罩最后戴手套
3. C. 先戴手套再穿洁净服最后戴口罩
4. D. 先戴口罩和手套再穿洁净服

35配液岗位操作人员在进入B级洁净区前，对手部进行消毒应选用的方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒双手后自然挥干
2. B. 用肥皂流水洗手后用烘手器吹干
3. C. 用无菌手套包裹前以碘伏擦拭双手
4. D. 用纯化水冲洗双手后戴无菌手套

36疫苗灌装岗位在更换规格件后，对灌装管路进行灭菌应选用的方式是

1. A. 纯蒸汽灭菌并按规定进行生物指示剂验证
2. B. 用75%乙醇冲洗管路内壁
3. C. 用注射用水冲洗管路后即可使用
4. D. 用消毒剂循环冲洗管路30分钟

37配液岗位在配制含铝佐剂疫苗半成品时，关于佐剂加入顺序的正确操作是

1. A. 将抗原液缓慢加入铝佐剂中并持续搅拌
2. B. 将铝佐剂缓慢加入抗原液中并持续搅拌
3. C. 将抗原与佐剂同时快速倒入配制罐
4. D. 先将抗原与佐剂混合后再调节pH

38疫苗制品工在操作冻干机时，发现升华阶段制品温度高于共晶点温度，正确的判断是

1. A. 制品已进入解吸阶段可继续升温
2. B. 制品可能发生塌陷应调整搁板温度
3. C. 制品含水量已达标可结束冻干
4. D. 制品冰晶已完全升华可进入下一阶段

39操作人员对生物安全柜进行紫外线消毒时，下列做法符合规范的是？

1. A. 消毒前先擦拭台面并关闭柜门再开启紫外灯
2. B. 紫外灯开启时人员留在柜内继续整理物品
3. C. 紫外灯累计使用时间超过厂家建议仍继续使用
4. D. 用紫外灯照射替代操作前的台面擦拭消毒

40操作人员在生物安全柜内进行疫苗毒种操作时，手臂进出柜体的正确做法是？

1. A. 缓慢垂直进出并避免频繁快速移动手臂
2. B. 快速进出以缩短操作时间减少污染
3. C. 手臂可随意横向摆动以方便取物
4. D. 将手臂搭在柜体前窗边缘支撑操作

41高压蒸汽灭菌柜对疫苗生产用胶塞进行灭菌时，装载方式应确保

1. A. 蒸汽能穿透至各层胶塞表面
2. B. 胶塞袋紧密堆叠以节省空间
3. C. 灭菌袋封口完全密封不透气
4. D. 装载量达到柜内容积的九成以上

42疫苗灌装线更换规格件后，进行培养基模拟灌装试验的主要目的是

1. A. 验证换件后无菌操作仍能保证无菌
2. B. 检测灌装泵的计量精度
3. C. 确认胶塞与瓶口的密封性
4. D. 评估生产线的最快运行速度

43洁净区操作人员更衣后进入B级区前，对手部进行消毒应使用的消毒剂及方式是

1. A. 用75%乙醇喷洒或浸泡手套并待其自然干燥
2. B. 用纯化水冲洗后擦干即可进入
3. C. 用含氯消毒剂浸泡后立即进入
4. D. 用酒精棉球擦拭后立即用干布擦干

44疫苗生产车间进行配液操作前，操作人员对配液罐进行清洁后需要确认清洁效果，最应关注的是哪个部位？

1. A. 罐体内壁搅拌桨叶根部与取样口附近
2. B. 罐体外壁保温层表面与铭牌周围
3. C. 罐顶人孔盖外表面与把手位置
4. D. 罐底支腿焊缝外侧与地脚螺栓处

45配制疫苗半成品时需要使用除菌过滤器，操作人员对滤器使用前的完整性测试时机应安排在？

1. A. 过滤前进行完整性测试，过滤后再做一次使用后测试
2. B. 过滤结束后再做完整性测试，过滤前无需测试
3. C. 每批生产前做一次，使用后不必重复测试
4. D. 安装前测试一次即可，安装后不再测试

46冻干机组在完成一批次冻干后，操作人员准备进行清洁，最先应当执行的操作是

1. A. 拆卸真空泵并直接更换泵油
2. B. 对冻干箱进行清洁剂喷淋
3. C. 确认箱内已破空至常压并回温
4. D. 对冷阱进行消毒剂擦拭

47某操作人员在C级洁净区进行设备清洁时，发现清洁用消毒剂已过有效期但仍澄清无沉淀。以下做法正确的是

1. A. 继续使用，外观正常即可
2. B. 继续使用，但延长接触时间
3. C. 停止使用并更换在有效期内的消毒剂
4. D. 继续使用，但加倍使用量

48关于疫苗生产中洁净区消毒剂轮换使用，下列说法正确的是

1. A. 两种消毒剂交替使用即可避免微生物产生耐药性
2. B. 轮换应基于消毒剂作用谱和验证数据，不能仅凭交替
3. C. 轮换频率越高越好，最好每天更换一种
4. D. 只要使用杀孢子剂即可不再轮换其他消毒剂

49操作人员在对生物安全柜进行消毒时，下列做法符合规范的是

1. A. 用酒精喷洒整个工作区后立即使用
2. B. 用消毒剂擦拭工作区表面并作用规定时间后使用
3. C. 用紫外灯照射5分钟后直接使用
4. D. 用清水擦拭后开风机运行即使用

50发酵罐实罐灭菌时，操作人员对罐内培养基升温至121℃后开始计时，计时起点的正确依据是

1. A. 罐内温度显示达到121℃时立即计时
2. B. 罐内所有点温度均达到设定值并维持后计时
3. C. 蒸汽进口阀门开启时开始计时
4. D. 罐体压力达到设定值时开始计时