1药品包装的红色OTC专有标识表示哪一类别?
2冷藏药品收货时,应重点查验哪项运输质量信息?
3两盒药通用名称相同而品牌不同,顾客拟同时服用,购销员应怎样判断重复用药风险?
4一家供货企业许可证有效但拟采购品种超出其经营范围,应怎样判断供货资格?
5冷藏药到店时温度记录显示途中曾超出包装规定范围,送货人称现已恢复且外观正常,收货员应怎样处理?
6订购同名药品时,哪组信息最有助于明确所购具体产品?
7药品的最小销售包装在下列描述中指哪项?
8药品经营中哪些工作应体现质量人员的独立审核作用?(多选)
9定期校准温湿度监测仪主要用于确认什么?
10经营分析中的库存周转率主要反映什么?
11库存有12盒药,每盒24片,拆零台另有18片,同批号总片数应是多少?
12外运输箱受压变形而内最小包装未见明显损坏,验收时应怎样判断?
13账面某药100盒,实物98盒另有2盒已登记待退未扣账,核查差异应重点看什么?
14同一统计口径下,月销售成本12000元、月平均库存成本3000元,月库存周转率是多少?
15采购员有录入权限但无审核权限,完成订单后合理的下一步是什么?
16仓库把标示限层5的药箱堆成8层,底层未见变形且货位紧张,应怎样纠正?
17清洁工将库房监测探头移入冰水杯使读数降低,系统显示正常而货区明显闷热,应怎样处理?
18药品验收时,需要检查的最小包装单位是
19药品分类管理中,药品不良反应报告的责任主体是
20药品储存养护中,相对湿度应控制在什么范围?
21根据GSP要求,药品养护记录的最低保存期限是多少年?
22下列哪种情况属于药品严重不良反应?
23药品储存过程中,阴凉库的温度范围是?
24药品GSP中,药品质量档案应当保存几年?
25药品销售服务中,必须提供的证件是
26药品购销员在验收药品时,应当核对药品的哪些信息?
27药品购销员在销售药品时,应当特别注意的药品信息是?
28药品储存时,相对湿度应控制在什么范围内?
29药品经营企业质量管理体系文件应至少保存多长时间?
30药品批发企业应当建立药品追溯制度,追溯记录保存时间至少为几年?
31某药品零售企业发现顾客退回的药品外包装破损,应当如何处理?
32含麻黄碱类复方制剂单次销售限量是
33药店阴凉区的温度范围应保持在?
34冷链药品到货时发现运输温度记录显示2℃-4℃,但企业验收标准为2℃-8℃,应判定为
35某药品零售连锁门店验收药品时发现外包装标示的批准文号与随货同行单上的批准文号不一致,正确的处置是
36药品零售企业验收冷藏药品到货时,冷链运输温度记录显示途中曾达12℃并持续40分钟,验收员应判定该批药品
37某药店验收中药饮片时发现包装标签未标注产地,验收员应
38药品批发企业销售药品时,应当向购货单位提供的随货同行单中,必须载明的关键追溯信息是
39某药品批发企业购进一批需冷藏的疫苗,到货时运输温度记录显示全程2~8℃,但收货区温度为30℃,验收员正确的做法是
40药品经营企业养护人员对库存药品进行养护检查时,一般药品的养护周期应为
41药品零售企业销售处方药时,执业药师不在岗且无法提供远程审方服务的,正确的处理方式是
42某药品批发企业购进一批需冷藏的益生菌制剂,到货时冷藏车温度记录显示全程为6.5℃,该批药品应作的处置是
43某药品批发企业验收时发现药品外包装标识的生产日期模糊不清,但药品本身无异常,正确的处理是
44某药品批发企业购进一批需冷藏的注射剂,运输途中温度记录显示曾升至12℃,到货后验收员正确的处置是
45药品批发企业将药品委托给其他企业储存运输时,委托方仍应承担的质量责任是
46药品经营企业购进药品时,对供货单位销售人员核实的内容不包括其
47药品验收时发现包装标识上批准文号格式为“国药准字H+8位数字”,该药品应属于
48药品批发企业验收某到货药品时,发现随货同行单上标注的批号与药品外包装喷码批号不一致,验收员首先应做的处置是
49某药品经营企业将不同批号的同一药品存放在同一货位且未设明显区分标志,该行为最直接违反的储存管理要求是
50某药店销售含麻黄碱类复方制剂时,对购买者身份和购买数量的正确处置是
参考答案
- A AI 生成、仅供复习参考。知识点:非处方药专有标识。A项正确:红色OTC标识对应甲类非处方药。B项错误:乙类使用绿色OT…
- C AI 生成、仅供复习参考。知识点:冷链到货检查。A项错误:里程不能代替温度全过程控制。B项错误:考勤时间不反映药品温控状…
- C AI 生成、仅供复习参考。知识点:品牌与成分辨析。A项错误:品牌不同不能排除相同成分。B项错误:包装不同不能证明安全或支…
- A AI 生成、仅供复习参考。知识点:许可证与经营范围。A项正确:有效证照还需覆盖拟供品种。B项错误:有效期和范围是不同审查…
- A AI 生成、仅供复习参考。知识点:冷链中断到货案例。A项正确:不符合运输温度要求应拒收并保留异常信息。B项错误:当前恢复…
- A AI 生成、仅供复习参考。知识点:采购订单要素。A项正确:规格和企业区分具体产品。B项错误:价格日期不能完整界定产品。C…
- C AI 生成、仅供复习参考。知识点:最小包装含义。A项错误:运输箱不一定是最小销售单位。B项错误:合计数量不是包装概念。C…
- A、C AI 生成、仅供复习参考。知识点:采购与质量审核分工。A项正确:首营审核应有质量职责参与。B项错误:异常不能由采购独断。…
- C AI 生成、仅供复习参考。知识点:温湿度仪校准。A项错误:宣传与测量无关。B项错误:校准不评估货位效率。C项正确:测量可…
- A AI 生成、仅供复习参考。知识点:库存周转率含义。A项正确:周转率反映库存使用效率。B项错误:经营指标不测疗效。C项错误…
- B AI 生成、仅供复习参考。知识点:单位换算。A项错误:遗漏拆零台18片。B项正确:12乘24再加18为306。C项错误:…
- D AI 生成、仅供复习参考。知识点:最小包装与运输箱。A项错误:变形不自动等同药物变质。B项错误:外观正常仍需规定检查。C…
- B AI 生成、仅供复习参考。知识点:盘点差异分解。A项错误:需先核查记录和状态。B项正确:待退状态与账务时点可能解释差异。…
- D AI 生成、仅供复习参考。知识点:库存周转计算。A项错误:12000除3000不是2。B项错误:比值不是3。C项错误:比…
- B AI 生成、仅供复习参考。知识点:权限与责任分离。A项错误:另建账户不产生合法权限。B项正确:岗位权限分工需真实履行。C…
- C AI 生成、仅供复习参考。知识点:包装限层执行。A项错误:无变形不表示可超承压限制。B项错误:照明不减轻压力。C项正确:…
- A AI 生成、仅供复习参考。知识点:监测探头移位。A项正确:移位产生不代表实际环境的数据需查影响。B项错误:状态颜色不证明…
- B 知识点是药品验收。正确项是最小销售单位,这是验收的基本要求。错误项1混淆了包装层次,包装盒不是最小单位;错误项3混淆了剂…
- D 知识点是药品分类管理。正确项是上述三者均是,这是药品不良反应报告的要求。错误项1、2、3都只包含了部分责任主体。
- C 知识点是药品储存环境要求。正确项60%~75%符合药品储存的相对湿度标准;30%~45%和45%~60%过低;75%~9…
- D 知识点是GSP药品养护记录的保存期限。正确项'5年'符合GSP规定;'1年'、'2年'和'3年'虽然都是常见保存期限,但…
- C 知识点是药品不良反应分级。正确项'过敏性休克'属于严重不良反应;其他三项均为一般不良反应。
- B 知识点是药品储存条件。正确项是10℃~20℃,因为阴凉库的温度要求是不高于20℃。错误项中,0℃~10℃适用于冷藏库,2…
- D 知识点是GSP质量档案保存要求。正确项是5年,因为GSP规定质量档案至少保存5年。错误项中,1年、2年和3年均不符合GS…
- B 知识点是药品销售服务要求。正确项药品经营许可证是销售服务中必须提供的证件。执业药师注册证、药品生产许可证和GMP证书不是…
- A 药品验收时,核对名称、规格、数量、批号是基本要求。生产日期和有效期虽重要,但不作为验收时的核对项目,价格不属于药品质量信…
- B 药品有效期直接关系到药品的安全性和有效性,是销售时需要特别关注的信息。批号、生产厂家和价格虽然重要,但不是销售时的重点关…
- C 知识点是药品储存环境要求。正确答案是55%-65%,这是药品储存的适宜湿度范围。35%-45%和65%-75%都超出了药…
- B 知识点是质量管理体系文件保存期限。正确答案是5年,这是药品经营企业质量管理体系文件的最低保存期限。3年、7年和10年都不…
- B 知识点是药品追溯制度要求。正确项5年是最低保存年限。3年是企业质量管理档案保存年限;7年是药品不良反应报告保存年限;10…
- B 知识点是药品退货处理。正确项按规定程序销毁是唯一合规的处理方式。退还顾客违反规定;重新包装后销售存在质量风险;作为赠品发…
- B 含麻制剂单次销售不得超过5个最小包装。2盒是部分企业的自控标准;7盒和10盒超出法定上限。
- C 知识点为阴凉区温控标准。正确项不超20℃是药典规定;0-10℃属冷藏;10-20℃范围不全;25℃属常温。
- A 知识点为冷链验收标准执行。2℃-4℃严于企标2℃-8℃视为合格;企标不可宽于实际运输条件;温度记录已完整无需复测;符合标…
- A 知识点:验收时发现药品实物与随货同行单信息不一致的,应拒收并通知供货方及质量管理部门。按任一方信息入库都会造成账货不符;…
- B 知识点:冷藏药品冷链完整性验收。正确项对在运输温度超出2~10℃范围,冷链可能中断,应拒收并报质量管理部门。错误项:合格…
- B 知识点:中药饮片购进验收标签要求。正确项对在标签缺产地不符合规定,应拒收。错误项:合格入库、自行补标、降价销售均属违规处…
- B 知识点:销售随货同行单内容与药品追溯。正确项:随货同行单应载明药品通用名称、批号等可实现追溯的关键信息。错误项:批准文号…
- C 知识点:冷链药品收货验收异常处置。正确项:运输温度合格但收货环境超温,仍可能影响质量,应拒收并报质量管理部门。错误项A收…
- B 知识点:药品储存养护检查周期。正确项:一般药品每季度养护检查一次。错误项A频率过高非一般药品要求;C、D周期过长不符合G…
- C 知识点:处方药销售管理。正确项:执业药师不在岗且无合规审方途径时,应暂停销售处方药。错误项:凭口述销售、店员代签均属违规…
- B 知识点为冷链药品购进验收的温度要求。益生菌制剂通常要求2~8℃冷藏,6.5℃已超出上限,属冷链偏差,应拒收并报质量管理部…
- B 知识点为购进验收中包装标识不符合要求的处理。生产日期是药品标识的法定内容,模糊不清属验收不合格,应拒收并记录。备注入库会…
- B 知识点:冷链药品到货温度异常处理。正确项:超温可能影响质量,验收员应拒收并报质量管理部门评估,不能自行放行。错误项:直接…
- C 知识点:GSP委托储运中的质量责任划分。正确项对:委托方始终承担药品质量主体责任,受托方承担具体操作责任。错误项错在:温…
- C 知识点:供货单位销售人员资质核实。正确项对:应核实身份证、授权委托书及授权品种范围,工作年限不属于法定核实内容。错误项错…
- B 知识点:药品批准文号格式识别。正确项:国药准字H代表化学药品。错误项:中药饮片通常为Z,生物制品为S,医疗机构制剂为X,…
- B 知识点为购进验收中票、货、账相符原则。到货药品批号不一致属于质量可疑情形,应拒收并报质量管理部门确认,故B正确;A和C均…
- A 知识点为药品储存中批号管理。不同批号应分别堆放并设明显标志,防止混淆和错发,故A正确;B适用于陈列分类;C和D均不是药品…
- A 知识点为含麻黄碱类复方制剂零售管理。A正确,需查身份证并登记且限2个最小包装;B错在数量;C、D错在未查验身份证。
