生化药品制造工职业技能等级证书 练习卷
五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 100 题 | 姓名:__________ 得分:______
1在枯草芽孢杆菌发酵生产某胞外酶时,发酵液经离心去除菌体后,上清液需进行硫酸铵盐析,盐析操作中通常将硫酸铵缓慢加入并持续搅拌,其主要目的是
2某发酵车间在实罐灭菌后对空罐进行保压冷却,操作中冷却水进入夹套的时机应选择在
3在冻干制剂生产中,某生化药品溶液经预冻后进行升华干燥,若制品出现融化回缩现象,首先应检查的操作参数是
4某纯化车间用亲和层析纯化带His标签的蛋白,上样后先用含低浓度咪唑的缓冲液洗涤,再用高浓度咪唑洗脱,低浓度咪唑洗涤的主要作用是
5在青霉素发酵过程中,补加葡萄糖前需要重点确认的工艺参数是
6在离子交换层析纯化某蛋白时,洗脱峰出现拖尾且回收率低,最应优先检查的是
7某抗生素发酵单位低于历史水平,排查发现发酵罐蛇管有轻微渗漏,冷却水进入罐内,最先受影响的参数是
8某发酵罐灭菌后准备接种,操作中符合无菌接种要求的有(多选)
9离子交换层析纯化某生化药品时,操作工用提高洗脱液盐浓度的方式把目标产物洗下,这一操作依据的主要原理是
10某操作工在制备注射用生化药品时,需要将配制好的药液通过除菌过滤器除菌,下列做法符合除菌过滤要求的是
11某操作工在结晶工序中用降温方式使生化药品从溶液中析出,发现晶体细小且含杂质较多,若要改善晶体质量,比较合理的调整方向是
12某生化制药车间采用离子交换层析纯化酶制剂,上样前发现缓冲液电导率高于工艺规程上限,正确的处置方式是
13某批次发酵液在提取工段进行离心分离时,上清液仍明显浑浊,操作人员下一步最合理的处置是
14在无菌灌装工序中,操作人员发现层流罩下风速报警,此时最符合规范的做法是
15在抗生素发酵生产中,接种后菌体进入对数生长期时,为维持溶氧水平,通常采取的操作是
16某发酵罐在灭菌后冷却阶段发现罐内出现轻微负压,正确的处置方式是
17在结晶操作中,将溶液缓慢降温并维持适度搅拌,与快速降温相比,其主要优点是
18某批链霉素发酵液在提取工序采用离子交换法,上柱前将发酵液稀释并调节pH至中性附近,其主要工艺目的是什么
19在基因工程菌发酵生产中,诱导阶段常用的异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG)与乳糖相比,其主要优势是什么
20在生化药品冻干生产中,某批产品冻干后出现瓶内饼块萎缩、边缘发泡的现象,经查冻干机搁板温度记录正常,最可能出问题的环节是
21发酵罐实消结束后,操作工准备接无菌空气降温,此时罐内维持正压的最主要目的是什么
22离子交换层析中,当目标蛋白等电点为5.0、缓冲液pH为7.0时,该蛋白带负电荷,宜选用哪种交换介质进行吸附
23洁净区操作人员在灌装过程中发现手套表面有微小破损,正确的处置方式是
24某车间对一批发酵液进行提取,发现目标产物收率明显低于中试数据,排查时首先应核对哪项工艺参数记录
25离心分离菌体时,若发现清液中有大量菌体流失,而设备转速和进料流量均未改变,最应先检查的是哪一项?
26超滤浓缩蛋白质溶液时,若发现膜通量快速下降且跨膜压差升高,较合理的下一步操作是?
27某批纯化后的生化药品溶液经除菌过滤后需灌装,若灌装过程中出现装量差异增大,首先应排查的环节是?
28发酵罐实罐灭菌时,夹套通蒸汽预热到90℃后再向罐内通蒸汽的目的主要是
29离子交换层析中,目标蛋白在pH低于其等电点时带正电荷,应优先选用
30用板框过滤机过滤含菌体发酵液时,滤液初始浑浊随后逐渐澄清,最可能的原因是
31发酵过程中溶氧电极读数突然降至接近零,而罐压和通气量正常,最先应检查
32在抗生素发酵生产中,发酵液经离心分离得到菌丝体后,若目标产物为胞内酶,下一步最合理的处理方式是
33冻干过程中制品出现底部融化而顶部仍冻结的现象,最可能的原因是
34在蛋白质盐析沉淀操作中,下列做法有助于保持目标蛋白活性的有(多选)
35某批次青霉素发酵过程中,操作工发现发酵液pH持续下降且糖耗速率明显变慢,下一步最合理的处置是
36某操作工在超滤浓缩蛋白溶液时,发现膜通量迅速下降,下列处理措施中最合适的是
37某操作工在提取纯化生化药品时,涉及有机溶媒的使用,下列做法中符合安全与工艺要求的有(多选)
38某批发酵液经板框过滤后滤液澄清度差,取样发现滤布表面滤饼薄且分布不均,最可能的原因是
39冻干制剂生产中,制品在升华干燥阶段出现崩解、喷瓶,最可能的原因是
40在生化药品生产中,洁净区操作人员更换无菌手套后,正确的做法是
41在抗生素发酵生产中,发酵液经离心除去菌体后得到的滤液,下一步最常采用的提取方法是
42某批发酵液在提取阶段乳化严重,静置后仍不分层,下列处理措施中最合理的是
43某批冻干粉针剂在冻干过程中出现瓶内产品部分融化回缩,最可能的原因是
44在发酵过程中出现发酵液pH异常下降且伴随泡沫增多,下列处置措施中合理的有(多选)
45某厂采用离子交换法提取庆大霉素,上柱后先用水洗,再用稀氨水洗脱。若上柱流速过快,最可能出现的后果是
46在青霉素发酵过程中,补料分批培养的中期出现溶氧急剧下降、pH略降、菌体浓度增长放缓,此时最合理的操作调整是
47某冻干制剂完成冻干后压塞出箱,发现部分瓶内制品上层有蜂窝状结构,下层正常,操作记录显示升华阶段搁板升温速率较快,该现象最可能的原因是
48某批发酵液在提取前需要固液分离,离心机运行中操作工发现振动值缓慢上升但未超报警限,此时正确的处置是
49离子交换层析上样前,缓冲液pH应控制的原则是使目标产物所带电荷与交换剂相反,同时还要满足的条件是
50某发酵罐灭菌后保压冷却期间,操作工发现罐内压力下降速度比平时快,正确的处置是
51发酵过程中补料速率过快导致代谢副产物积累,操作工拟调整补料策略,较合理的做法是
52某批发酵液在放罐前镜检发现菌体形态正常但产率明显偏低,发酵周期已到,下一步最合理的处置是
53离子交换层析纯化某碱性蛋白时,洗脱液pH应选择的原则是
54某生化药品生产车间在批记录审核时发现发酵工序的实际接种量与工艺规程规定值偏差超过允许范围,正确的处理方式是
55在重组人胰岛素大肠杆菌发酵中,采用补料分批培养时,补料速率的主要控制依据是
56在超滤浓缩蛋白质溶液过程中,若发现膜通量持续下降且跨膜压差升高,正确的处置方式是
57在生物反应器操作中,采用机械搅拌式发酵罐培养丝状真菌时,搅拌桨叶尖端线速度过高最可能造成的影响是
58在抗生素发酵过程中,发酵液pH值异常升高且糖耗速率明显下降,镜检发现菌丝断裂、原生质体溢出,此时最可能发生的染菌类型是
59在发酵罐实罐灭菌操作中,灭菌结束后进行降温冷却时,正确的操作顺序是
60某批注射用生化药品在除菌过滤后放置4小时才进行灌装,过滤后放置时间过长可能导致的主要风险是
61在青霉素发酵生产中,发酵液经板框过滤除去菌丝体后,滤液下一步通常采用何种方法进行初步浓缩和纯化
62在蛋白质类生化药品的盐析沉淀操作中,加入硫酸铵时缓慢搅拌并分次少量加入,其主要目的是
63在冻干粉针剂生产中,药液灌装后进入冻干机,预冻阶段需要将药液温度降至共晶点以下,其主要目的是
64发酵罐实罐灭菌时,夹套通蒸汽预热后准备通入直接蒸汽升温,此时罐内搅拌应保持什么状态
65采用有机溶剂沉淀法从发酵滤液中回收蛋白质类产品,操作温度一般控制在较低范围,主要目的是
66对某一含热敏性活性成分的发酵滤液进行浓缩,下列操作顺序中最合理的是
67发酵罐实罐灭菌结束后,操作工按规程先通入无菌空气保压再降温,这一操作的主要目的是什么
68冻干制品在冻干过程中出现瓶内药液喷溅、瓶口挂壁,最可能的原因是
69在结晶工序中,为获得较大且均匀的晶体,操作上通常采取的方式是
70某纯化工序在层析上样前发现平衡缓冲液的电导值比工艺规定上限高出一倍,正确的处置是
71在离子交换法纯化某碱性多肽时,操作工用pH 6.0的缓冲液上样,目标多肽带正电荷,应选用哪种离子交换介质
72在使用高速管式离心机分离菌体时,操作工启动前必须确认的关键安全事项是
73某发酵批次的效价明显低于历史水平,操作工核查发现种子罐移种时菌体浓度偏低,下一步最合理的做法是
74从发酵液中提取胞内产物时,首先需要进行细胞破碎,高压匀浆法破碎大肠杆菌时最需要控制的关键参数是
75用盐析法初步分离发酵液中的目标蛋白时,通常采用硫酸铵分级沉淀,其原理是
76在蛋白质纯化中,超滤技术用于浓缩和换液,若目标蛋白分子量为30 kDa,选择截留分子量为多少的超滤膜最合适
77在抗生素发酵过程中,操作工发现发酵液pH持续偏低且菌体浓度增长缓慢,镜检发现菌丝断裂增多,此时最应优先排查的参数是
78操作工在配制发酵培养基时,将葡萄糖与磷酸盐分别灭菌后再混合,而不采用一起高温灭菌,主要原因是
79某操作工在结晶工序中发现晶体颗粒过于细小,母液黏度偏高,下列调整措施中最可能改善晶体粒度的是
80在青霉素发酵过程中,补加葡萄糖前体苯乙酸时,最应关注的操作要点是
81某批硫酸铵盐析沉淀后的蛋白质沉淀物需要脱盐,下列方法中适合实验室小量样品且能保持蛋白质活性的脱盐方式是
82在生化药品冻干制剂生产中,制品预冻阶段温度应设定在
83在生化药品生产中使用超滤膜包进行浓缩时,若发现膜通量明显下降且跨膜压差升高,最可能的原因是
84某批发酵液在提取前需要预处理以去除菌体和部分杂蛋白,采用板框过滤时,为改善过滤速度常加入助滤剂,下列哪种助滤剂最常用于抗生素发酵液的板框过滤?
85某发酵车间在对种子罐进行实消(实罐灭菌)时,操作工先夹套通蒸汽升温至90℃再直接通入罐内蒸汽,此操作的主要目的是?
86某批冻干产品在冻干过程中出现瓶内产品表面起泡、部分飞溅到瓶壁,最可能的原因是?
87某批次发酵液在提取前需进行固液分离,若目标产物为胞外酶且菌体较易沉降,最适宜采用的分离方式是
88发酵罐实罐灭菌时,若夹套通蒸汽升温至121℃后立即关闭蒸汽并保压,最可能造成的后果是
89在结晶工序中,为获得较大且均匀的晶体,通常采取的操作是
90关于发酵罐灭菌后冷却操作,下列做法正确的有(多选)
91离子交换法提取氨基酸时,上柱料液流速通常控制在每小时多少倍树脂床体积
92在生化药品纯化中使用凝胶过滤层析时,目标蛋白在洗脱过程中最先流出的原因是
93在酶制剂盐析沉淀工序中,向酶液中缓慢加入硫酸铵并搅拌,其主要作用是
94某厂用离子交换层析纯化一种等电点为5.0的蛋白质,上样缓冲液pH选为5.0,此时该蛋白质带净电荷的特点及与阳离子交换剂的结合情况是
95在基因工程菌发酵中,诱导剂IPTG加入的时间通常选择在
96在抗生素发酵中,补料分批培养与分批培养相比,其主要优点是
97在蛋白质盐析过程中,硫酸铵加入方式对结果影响较大,正确做法是
98某生化药品发酵结束后需分离菌体与发酵液,若目标产物为胞外分泌型蛋白,应优先选择的操作是
99在蛋白质盐析沉淀操作中,加入硫酸铵时需要在低温下缓慢搅拌并分批加入,其主要目的是
100某生化药品生产车间在纯化水系统消毒后取样检测,发现回水口微生物计数超标而产水口合格,最可能的原因是
