1在原料药合成车间进行格氏反应前,对反应釜和溶剂进行干燥处理的主要目的是
2某岗位在反应过程中发现温度异常升高且压力上升,正确的应急处置顺序是
3在结晶操作中,为获得较大且均匀的晶体,通常采取的方式是
4工艺记录中填写偏差时,正确的做法是
5合成车间使用氢气进行催化加氢反应,反应结束需要取样检测残留氢气时,正确的操作是
6在原料药合成中使用二氯甲烷作为萃取溶剂,分液时出现乳化层难以分层,下列处理措施中合理的是
7关于反应釜机械密封的日常维护,下列做法正确的是
8减压蒸馏操作中,若发现馏出速度明显变慢且真空度下降,同时冷凝管中液面波动,较可能的原因是
9在原料药合成车间进行减压蒸馏时,蒸馏瓶内物料突然暴沸冲料,此时最应先做的操作是
10离心机甩滤结束后,滤饼中含母液较多且洗涤效果不佳,操作中容易被忽略的关键环节是
11某批原料药中间体干燥后取样检测水分超标,回查发现干燥箱真空度正常、温度正常,最可能被忽视的环节是
12结晶操作中向热饱和溶液缓慢降温并适度搅拌,与快速冷却相比,主要好处是
13在原料药合成车间进行格氏试剂制备时,反应体系水分超标最可能直接导致的现象是
14在原料药车间进行酸碱物料转移时,操作人员需要佩戴的防护用品中,最关键的是
15离心过滤后需要洗涤滤饼时,下列操作正确的是
16关于反应釜投料顺序,下列做法符合安全原则的是
17某反应要求控温在0~5℃,操作工在反应放热阶段发现温度升至8℃且继续上升,此时正确的第一步处置是
18减压蒸馏操作结束恢复常压时,正确的操作是
19反应过程中发现釜内压力突然升高且温度异常,操作工首先应
20反应釜机械密封出现轻微滴漏时,岗位人员的正确处置是
21离心机运行中出现剧烈振动并伴有异常声响,操作人员首先应
22某原料药车间使用氢气进行催化加氢反应,反应结束后需要更换催化剂,下列操作正确的是
23化学合成制药中,对反应终点进行TLC监测时,取样点样后展开剂前沿应
24在化学合成制药车间,属于反应操作中需要重点监控的工艺参数有(多选)
25反应釜投料前进行氮气置换,需要确认的指标是
26离心机完成一批物料甩干后准备进行下一批不同产品离心,滤布的正确处置方式是
27干燥箱干燥热敏性原料药时,控制温度的正确原则是
28减压蒸馏操作结束时,正确的停机顺序是
29在原料药合成车间投料前核对物料时,发现同一批号物料的随货检验报告单上含量指标与车间领料单记录不一致,正确的第一步处置是
30操作工在填写批生产记录时写错一个数据,正确的做法是
31离心过滤后滤饼需要洗涤,操作工在洗涤时最应控制的参数是
32某操作工在离心机运行中发现异常振动,正确的处置是
33某岗位在反应结束后需要淬灭过量氢化铝锂,下列做法中正确的是
34反应釜机械密封在使用中出现轻微滴漏,正确的维护处置是
35反应釜机械密封处出现少量滴漏,物料为易燃有机溶剂,正确的现场处置是
36某岗位操作工在投料前发现反应釜内壁有上一批物料的残留结垢,正确的处理是
37在原料药合成中,用于干燥湿品的热风循环烘箱,下列操作顺序正确的是
38化学合成制药中,用不锈钢反应釜进行酸性物料反应后,设备清洗时最应关注的是
39某车间使用甲苯作为反应溶剂,操作工在取样时正确的个人防护措施是
40某原料药车间使用板框压滤机过滤结晶悬浮液,滤液流出速度明显变慢且滤饼含液量偏高,最可能的原因是
41在离心机分离含有机溶剂的湿滤饼时,操作人员发现离心机振动明显增大,正确的处置是
42离心机运行中出现明显振动并伴有异常声响,操作人员首先应做的是
43操作人员在取样口取易燃溶剂样品时,正确的做法是
44氢化反应釜在投料前用氢气置换空气,正确的置换顺序是
45在原料药合成车间进行格氏反应时,反应体系需要严格无水,下列溶剂预处理方式中最符合无水要求的是
46某岗位操作工在投料前核对物料时发现批号与生产指令不一致,正确的做法是
47减压蒸馏操作中,先开真空泵再缓慢升温,若发现馏出速度突然加快且温度下降,最可能的原因是
48某反应需要控温在0~5℃,操作工将反应瓶置于冰水浴中,但发现温度仍缓慢上升至8℃,下一步应优先采取的措施是
49氢化反应结束后需要出料,下列操作符合安全要求的是
50原料药合成车间进行批记录填写时,符合规范要求的做法包括(多选)
参考答案
- A 格氏试剂遇水会迅速水解生成烷烃,消耗试剂并可能引发冲料,因此必须干燥除水;B项黏度增大不是主要危害;C项镁屑主要与水在引…
- B 出现温度压力异常上升应先停止投料、加大冷却并立即报告,控制反应失控趋势;A项继续观察会延误处置;C项先放空可能使易燃物料…
- B 知识点是结晶工艺对晶体的影响。缓慢降温给晶体生长时间,适度搅拌保持传热均匀又不打碎晶体,故能得到较大均匀晶体。快速降温易…
- B 知识点是工艺记录规范。偏差修改应划单线更正并签名注明日期,保证记录可追溯。涂改液覆盖、撕页重抄、铅笔修改均破坏原始性和可…
- B 知识点:加氢反应后取样的安全程序。必须泄压并用氮气置换残余氢气,防止取样时氢气与空气形成爆炸性混合物。错误项带压取样会喷…
- A 知识点:萃取乳化的破乳方法。加饱和食盐水可增大水相密度和离子强度,促使乳化层聚并,轻摇静置是温和有效的破乳方式。错误项猛…
- A 机械密封需保持密封液压力略高于釜内压力并保证冲洗冷却;密封液压力低于釜内压力会导致介质窜入密封面;轻微滴漏应先分析原因并…
- B 知识点:减压蒸馏异常判断。真空度下降伴馏出变慢、冷凝液波动,典型指向系统漏气或冷凝效率不足;A项粘度大主要影响流动而非真…
- B 知识点:减压蒸馏暴沸冲料时的应急处置。正确项:暴沸时系统处于负压,先打开放空阀泄压可使瓶内压力回升、沸腾趋缓,是控制险情…
- A 知识点:离心洗涤操作要点。正确项指出应先尽量甩干母液再加洗液,否则残留母液稀释洗液、降低洗涤效率。洗液温度略低通常影响有…
- A 知识点:真空干燥效果的影响因素。正确项铺盘过厚使内部水分难以逸出,导致整批水分超标。延长时间有利于干燥;冷却水温度偏低利…
- A 缓慢降温使晶体有充分生长时间,粒度大、包藏母液少、纯度高。B错在晶型主要由溶剂和温度条件决定,缓慢降温不必然改变晶型。C…
- B 格氏试剂遇水会剧烈分解,破坏镁表面活性,导致引发困难甚至失败;速率加快与水分超标相悖;颜色变蓝不是水分超标的特征现象;结…
- B 酸碱物料转移主要风险是飞溅和挥发气体,需全面罩防毒面具和耐酸碱围裙;防尘口罩、医用口罩、活性炭口罩均不能有效防护酸碱蒸气…
- A 知识点是离心机洗涤滤饼的操作规范。正确项:停机加液可避免液体飞溅和滤饼被冲散,低速启动使洗液均匀渗滤。错误项:高速旋转时…
- A 知识点是投料顺序与安全。正确项:工艺规程规定的顺序和速度是经过安全评估的,必须执行。错误项:固体一次投入易结块、放热集中…
- A 知识点:放热反应超温的应急操作。正确项是立即加大冷却并暂停或减慢滴加,切断热源同时强化移热,是控制超温最直接有效的第一步…
- B 知识点:减压蒸馏恢复常压需先破真空再停泵,防止倒吸和泵油污染。先开放空阀使系统回常压再关泵,正确。先关泵会因系统负压倒吸…
- B 知识点:异常升压升温应先停止加热和搅拌,切断危险源并报告。停止加热搅拌并报告,正确。立即放空可能带出物料或引发更大危险;…
- C 知识点是反应釜机械密封泄漏的处置。正确项对在带压带料状态下处理密封存在危险,必须停机泄压置换后检修。A错在带压拧紧压盖可…
- A 知识点是离心机异常振动的处置。正确项对在剧烈振动可能因滤布破损或物料偏载,应立即停机报告。B错在降速继续运行会加剧设备损…
- A 知识点是加氢反应后开釜的安全置换。正确项先用氮气置换残留氢气,避免开盖时氢气与空气形成爆炸性混合气。错误项B直接开盖有氢…
- A 知识点:TLC操作规范。正确项:前沿接近标记线即取出,便于计算Rf值。错误项:到达最上沿会损失信息;超过顶端会使斑点跑出…
- A、B、C 知识点:反应过程关键参数。正确项:温度、搅拌、pH直接影响反应。错误项:照明亮度非工艺参数;工龄与反应控制无关。
- B 知识点:氮气置换的合格标准。置换目的是排除空气,防止易燃溶剂蒸气或氢气与氧形成爆炸性混合气,因此判定指标是氧含量达标。A…
- A 知识点是离心机换品种的清洁要求。正确项:换品种需拆下滤布浸泡清洗并更换,防止交叉污染。错误项:压缩空气吹扫不能去除渗入滤…
- A 知识点是热敏性物料的干燥控制。正确项:在低于分解温度前提下提高真空度,降低沸点保护产品。错误项:提高温度会分解;高温快速…
- B 减压蒸馏结束应先停止加热,待稍冷后缓慢通大气使系统恢复常压,再关闭真空泵,防止倒吸和暴沸。先关泵会因系统仍处负压导致倒吸…
- B 知识点是物料核对的异常处置。发现文件数据不一致时应暂停使用并交质量部门复核,防止错投。按领料单先投料会掩盖偏差;自行修改…
- B 知识点是批记录填写规范。更正应划线、签名并注明日期以保持可追溯。涂改液覆盖、撕页、铅笔书写都破坏记录的真实性和可追溯性。
- A 洗涤效果取决于洗涤液温度、用量及方式,直接影响杂质去除率。转鼓材质、滤布目数在选型时已定,母液液位属后续储存,均非洗涤过…
- A 异常振动可能由滤布偏置、转鼓不平衡或轴承损坏引起,应立即停车检查,防止设备损坏或人身伤害。继续运行、降速运行、开机盖观察…
- B 知识点是氢化铝锂的淬灭。正确做法是用饱和氯化铵溶液等温和试剂缓慢滴加淬灭,控制放热和氢气产生。A直接加水会剧烈放热并可能…
- B 知识点:机械密封滴漏说明密封面可能磨损或密封液压力不足。正确做法是停车泄压后检查动静环。运转中拧紧压盖或加大密封液压力可…
- B 知识点:易燃物料泄漏的处置。机械密封滴漏易燃溶剂存在着火风险,应降压、切换或停车检修。擦干继续投料未消除泄漏源;加润滑油…
- B 知识点:设备清洁与交叉污染控制。残留结垢可能带入杂质或引发副反应,必须按清洁规程清洗并检查合格。直接投料和只清大块都会造…
- C 知识点为烘箱干燥操作顺序。正确顺序是放入湿品、关好箱门、开启循环风机再升温,保证热量均匀传递。A项先升温再放入湿品会造成…
- B 知识点是不锈钢设备的腐蚀检查与维护。正确项通过检查点蚀和色泽变化判断酸腐蚀情况,便于及时维护。钢丝球会破坏钝化膜;蒸汽长…
- B 知识点是有机溶剂取样的职业防护。正确项针对有机蒸气选防有机蒸气口罩和防化手套。纱布口罩、防尘口罩、医用口罩均不能有效防护…
- B 知识点:板框压滤机操作异常判断。正确项进料压力偏低会使滤饼压实不足、含液量高且流速下降。错误项滤布孔径偏大会使滤液变浑浊…
- B 知识点:离心机异常振动处置。正确项振动增大常因滤饼分布不均,应立即停机检查。错误项降速继续运行可能加剧磨损;加水会改变物…
- A 知识点是离心机异常振动处置。正确项立即停机断电是防止设备损坏和人身伤害的首要措施。错误项'加大进料压振动'会加剧不平衡;…
- A 知识点是易燃溶剂取样的安全操作。正确项在通风条件下用导静电容器并远离火源,可防静电和蒸气燃爆。错误项'点燃明火'直接引发…
- B 知识点是氢气置换的安全程序。应先用氮气置换降低氧含量,再用氢气置换,避免氢氧混合达到爆炸极限。直接用氢气置换空气或抽真空…
- A 知识点:格氏反应对水分极度敏感,需深度干燥溶剂。四氢呋喃经钠丝回流至二苯甲酮显蓝色是深度除水除过氧化物的经典方法,可指示…
- B 知识点:GMP对物料核对和偏差处理的要求。发现批号不符必须暂停操作、报告并确认更正后才能投料。A项先投料再通知违反同步核…
- D 知识点:减压蒸馏中沸点随真空度升高而降低。正确项:真空度突然升高使物料沸点下降,表现为馏速加快、温度读数下降。A错在漏气…
- B 知识点:低温反应超温时的应急降温。正确项:补加冰块并加盐可降低冰水浴温度,维持0~5℃。A错在等待会使温度继续上升引发副…
- A 氢化后必须先用氮气置换残留氢气再出料。B项氢气积聚遇静电可爆;C项空气与氢气混合形成爆炸性气体;D项带压放料易喷溅且静电…
- A、B 批记录应即时、真实、可追溯,更改需划改签名注明原因。C项铅笔可擦改不符合要求;D项提前填写属数据造假,均不可接受。
