药品经营企业质量管理员（GSP）岗位证书 练习卷

1药品批发企业验收药品时，对到货药品的包装标签进行核对，发现某中成药外包装标注的“产品批号”与检验报告书上不一致，验收员应做的下一步处置是

1. A. 按合格品验收入库并在验收记录中注明差异
2. B. 拒收该批药品并报告质量管理部门确认
3. C. 按检验报告书批号更正外包装标识后入库
4. D. 先入库暂存待厂家补发正确标签

2某药品批发企业首次与一家新供货单位建立业务关系，质量管理员在首营企业审核中应重点查验的文件是

1. A. 营业执照、药品生产或经营许可证及GSP证书
2. B. 供货单位的银行开户许可证和财务审计报告
3. C. 供货单位法定代表人的个人身份和履历证明
4. D. 供货单位近三年的销售业绩和客户名单

3药品零售企业销售处方药时，关于处方审核与调配的要求，正确的是

1. A. 执业药师不在岗时可由店员审核处方后销售
2. B. 处方经执业药师审核签字后方可调配销售
3. C. 顾客持以往处方复印件即可重复购买处方药
4. D. 处方药可先销售再补录处方审核记录

4企业在药品召回过程中，发现需召回批次部分已销售给个人消费者，质量管理员下一步应优先

1. A. 通知零售门店张贴召回公告
2. B. 统计已售数量并上报药监部门
3. C. 直接联系消费者上门回收
4. D. 暂停该品种所有批次销售

5某药品零售企业质量管理员在审核近效期药品催销记录时，发现某药品距有效期还有5个月但已列入催销，正确的判断是

1. A. 催销时机过早应调整催销时限
2. B. 催销记录缺少养护人员签字
3. C. 该药品应直接做退货处理
4. D. 催销记录无需质量管理员审核

6某药品批发企业首次购进某生产企业的一批处方药，验收时发现该批药品的随货同行单上购货单位名称与本企业《药品经营许可证》上的企业名称一致，但收货地址写的是本企业仓库隔壁的另一家物流公司地址，此时验收员正确的处置是

1. A. 按随货同行单地址确认收货后入库
2. B. 拒收并联系供货单位核实更正后再验收
3. C. 先入库再让供货单位补发正确单据
4. D. 让物流公司出具代收证明后入库

7某药品零售企业在销售处方药时，执业药师不在岗，店员欲凭顾客提供的既往处方复印件销售，质量管理员应给出的正确意见是

1. A. 处方复印件有效，可以正常销售
2. B. 执业药师不在岗时应停止销售处方药
3. C. 可由店员审核处方后销售
4. D. 让顾客签字确认后即可销售

8某药品零售企业质量管理员在计算机系统中发现某处方药销售记录未关联处方编号，经查为店员跳过处方审核直接销售，正确处置是

1. A. 在系统中补录一个处方编号
2. B. 要求店员补写处方并附后
3. C. 按违规销售处方药报告并整改
4. D. 将该销售记录标记为OTC销售

9药品零售企业质量管理员在检查药品陈列时，发现某非处方药与处方药混放在同一货架且无明确标识，正确的整改要求是

1. A. 将处方药移至处方药专柜并设置明显标识
2. B. 在货架上加贴一张分类说明标签即可
3. C. 将非处方药移至处方药专柜统一管理
4. D. 在两类药品之间放置一块隔板不作标识

10药品零售连锁门店质量管理员发现总部配送的一批药品到货时外包装箱封条破损且有重新粘贴痕迹，正确处置是

1. A. 拒收并当场记录异常、报总部质量管理部处理
2. B. 开箱清点数量无误后签收入库
3. C. 先签收再在门店养护记录中备注破损情况
4. D. 要求配送员现场重新封箱后签收

11某药品批发企业首次从一家新供货商采购冷藏药品，质量管理员在审核其资质时，确认该供货商《药品经营许可证》经营范围含“生物制品”，下一步应重点核验的资料是

1. A. 该供货商的营业执照注册资本
2. B. 该供货商药品经营质量管理规范认证情况
3. C. 该供货商法定代表人身份证复印件
4. D. 该供货商近三年纳税证明

12某药品零售企业质量管理岗位人员在处理顾客退回的药品时，确认该药品为本店售出、包装完好且能提供销售凭证，正确的处置方式是

1. A. 直接放回原货架继续销售
2. B. 按退货程序验收合格后入库并记录
3. C. 放入不合格品区等待销毁
4. D. 退回供货商并办理换货手续

13药品批发企业冷链药品在库储存期间，冷库温度自动监测系统显示夜间温度曾短时超出范围，质量管理人员的正确处理是

1. A. 因超出时间短可不予处理
2. B. 评估对药品质量影响并记录处理
3. C. 立即将全部药品报损
4. D. 关闭报警系统避免误报

14药品批发企业质量管理员在药品出库复核时，发现出库药品的外包装有轻微破损但内包装完好，以下处理正确的是

1. A. 停止出库，将该药品移入待处理区并通知质量管理部门确认
2. B. 更换外包装后继续出库，并在出库记录中注明
3. C. 继续出库，在外包装破损处加贴封条即可
4. D. 继续出库，由复核员在随货同行单上注明破损情况

15药品零售企业质量管理员在销售含特殊药品复方制剂时，对购买者身份查验和登记的要求是

1. A. 查验购买者身份证并登记姓名和身份证号
2. B. 查验购买者医保卡并登记卡号
3. C. 登记购买者姓名和联系电话即可
4. D. 由购买者自行填写登记表无需查验

16药品零售企业销售处方药时，执业药师不在岗且无法远程审方的正确处置是

1. A. 由店员凭经验审核后销售
2. B. 暂停销售处方药并挂牌告知
3. C. 先销售后补审方记录
4. D. 改为销售同类非处方药替代

17某药品零售企业验收药品时发现到货药品与采购记录中的剂型不符，正确的处理方式是

1. A. 拒收并通知采购部门核实处理
2. B. 按采购记录剂型验收后入库
3. C. 先入库再联系供货单位换货
4. D. 按实际到货剂型修改采购记录

18某零售药店在销售处方药时，执业药师不在岗，质量管理员应安排的正确处置是

1. A. 由店员凭经验审核后销售
2. B. 暂停销售处方药并挂牌告知
3. C. 先销售后补执业药师签字
4. D. 电话请示药师口头同意后销售

19企业在库药品养护中发现某批药品外包装有轻微挤压变形但内包装完好，质量管理员应判定为

1. A. 合格品继续正常销售
2. B. 不合格品直接报损
3. C. 待处理品挂黄牌暂停销售
4. D. 退货品退回供货单位

20药品批发企业在进行供货方年度质量评审时，以下哪项内容属于评审的重点

1. A. 供货方的纳税信用等级
2. B. 供货方药品质量稳定性及履约能力
3. C. 供货方的员工人数规模
4. D. 供货方的广告投放力度

21某零售药店验收中药饮片时发现包装标签上未标注产地，正确的处置方式是

1. A. 只要饮片外观合格即可验收入库
2. B. 拒收并通知供货单位补充标注后再送
3. C. 降价接收后在养护记录中说明
4. D. 先入库销售同时向供货单位索要说明

22某零售药店质量管理员在养护检查中发现一批中成药距有效期还有5个月，且近效期预警台账未登记，正确的处理方式是

1. A. 立即将该批药品下架退回供货方
2. B. 将该批药品纳入近效期预警并加强养护
3. C. 待有效期不足3个月时再登记预警
4. D. 直接降价促销尽快售完

23药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对购买者身份查验和登记的要求，正确做法是

1. A. 查验购买者身份证并登记姓名和身份证号，每次销售不超过2个最小包装
2. B. 查验购买者身份证但可不登记，每次销售不超过5个最小包装
3. C. 不查验身份证，仅登记姓名和购买数量，每次不超过2个最小包装
4. D. 查验购买者身份证并登记，每次销售不超过10个最小包装

24某药品零售连锁门店收到配送中心发来的药品，验收时发现其中一盒外包装有轻微压痕但内包装完好，正确处置是

1. A. 按合格品验收上架并记录压痕情况
2. B. 直接拒收并退回配送中心处理
3. C. 拆开内包装检查药品是否完好再决定
4. D. 将该盒药品降价销售并备注外观瑕疵

25药品经营企业在计算机系统中对库存药品设置效期预警，当药品距有效期不足6个月时系统应

1. A. 自动锁定该批次药品禁止销售
2. B. 向质量管理员发出预警提示
3. C. 自动生成退货单退回供货单位
4. D. 自动将该批次药品移入不合格品库

26某药品零售连锁门店质量管理员在例行检查中发现，店内温湿度自动监测系统显示阴凉库温度为22℃，而该库应控制在20℃以下，此时首先应当做的是

1. A. 立即开启空调降温并记录处理过程
2. B. 关闭监测系统避免报警记录
3. C. 将库内药品全部搬至冷藏库
4. D. 等待系统自动调节至合格范围

27药品批发企业在库房温湿度自动监测系统发出超标报警后，质量管理员的正确处置顺序是

1. A. 先现场确认并调控温湿度，再评估药品质量并记录
2. B. 先关闭报警装置，待下班前统一记录处理
3. C. 先转移药品到其他库房，再检查设备故障
4. D. 先通知供货方，等待其指示后再处理

28某零售连锁门店收到顾客退回的降压药，包装完整、批号可查、顾客称“买重了”，门店质量管理员的正确处置是

1. A. 核对销售记录后直接放回原货架
2. B. 按不合格品处理并销毁
3. C. 确认为本店销售且质量完好后办理退货
4. D. 转交其他门店继续销售

29某药品批发企业从生产企业购进一批药品，随货同行单上注明的收货单位是另一家批发企业，本企业实际收到该批药品，正确的验收处理是

1. A. 拒收该批药品并联系供货商核实处理
2. B. 按实际到货数量验收并入库销售
3. C. 修改随货同行单收货单位后验收
4. D. 先入库暂存，待供货商补发正确单据后验收

30药品零售连锁门店在销售含麻黄碱类复方制剂时，质量管理岗位要求店员执行的查验措施是

1. A. 查验购买者身份证并登记姓名和身份证号
2. B. 查验购买者医保卡并留存卡号信息
3. C. 要求购买者出示处方并留存处方原件
4. D. 登记购买者手机号码并现场回拨确认