药品经营企业质量管理员(GSP)岗位证书 练习卷

不分级 | 15 题 | 姓名:__________ 得分:______

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1药品批发企业验收药品时,对到货药品的包装标签进行核对,发现某中成药外包装标注的“产品批号”与检验报告书上不一致,验收员应做的下一步处置是

  1. A. 按合格品验收入库并在验收记录中注明差异
  2. B. 拒收该批药品并报告质量管理部门确认
  3. C. 按检验报告书批号更正外包装标识后入库
  4. D. 先入库暂存待厂家补发正确标签

2药品零售企业销售处方药时,关于处方审核与调配的要求,正确的是

  1. A. 执业药师不在岗时可由店员审核处方后销售
  2. B. 处方经执业药师审核签字后方可调配销售
  3. C. 顾客持以往处方复印件即可重复购买处方药
  4. D. 处方药可先销售再补录处方审核记录

3某药品零售企业质量管理员在审核近效期药品催销记录时,发现某药品距有效期还有5个月但已列入催销,正确的判断是

  1. A. 催销时机过早应调整催销时限
  2. B. 催销记录缺少养护人员签字
  3. C. 该药品应直接做退货处理
  4. D. 催销记录无需质量管理员审核

4某药品零售企业在销售处方药时,执业药师不在岗,店员欲凭顾客提供的既往处方复印件销售,质量管理员应给出的正确意见是

  1. A. 处方复印件有效,可以正常销售
  2. B. 执业药师不在岗时应停止销售处方药
  3. C. 可由店员审核处方后销售
  4. D. 让顾客签字确认后即可销售

5药品零售企业质量管理员在检查药品陈列时,发现某非处方药与处方药混放在同一货架且无明确标识,正确的整改要求是

  1. A. 将处方药移至处方药专柜并设置明显标识
  2. B. 在货架上加贴一张分类说明标签即可
  3. C. 将非处方药移至处方药专柜统一管理
  4. D. 在两类药品之间放置一块隔板不作标识

6某药品批发企业首次从一家新供货商采购冷藏药品,质量管理员在审核其资质时,确认该供货商《药品经营许可证》经营范围含“生物制品”,下一步应重点核验的资料是

  1. A. 该供货商的营业执照注册资本
  2. B. 该供货商药品经营质量管理规范认证情况
  3. C. 该供货商法定代表人身份证复印件
  4. D. 该供货商近三年纳税证明

7药品批发企业冷链药品在库储存期间,冷库温度自动监测系统显示夜间温度曾短时超出范围,质量管理人员的正确处理是

  1. A. 因超出时间短可不予处理
  2. B. 评估对药品质量影响并记录处理
  3. C. 立即将全部药品报损
  4. D. 关闭报警系统避免误报

8药品零售企业质量管理员在销售含特殊药品复方制剂时,对购买者身份查验和登记的要求是

  1. A. 查验购买者身份证并登记姓名和身份证号
  2. B. 查验购买者医保卡并登记卡号
  3. C. 登记购买者姓名和联系电话即可
  4. D. 由购买者自行填写登记表无需查验

9某药品零售企业验收药品时发现到货药品与采购记录中的剂型不符,正确的处理方式是

  1. A. 拒收并通知采购部门核实处理
  2. B. 按采购记录剂型验收后入库
  3. C. 先入库再联系供货单位换货
  4. D. 按实际到货剂型修改采购记录

10企业在库药品养护中发现某批药品外包装有轻微挤压变形但内包装完好,质量管理员应判定为

  1. A. 合格品继续正常销售
  2. B. 不合格品直接报损
  3. C. 待处理品挂黄牌暂停销售
  4. D. 退货品退回供货单位

11某零售药店验收中药饮片时发现包装标签上未标注产地,正确的处置方式是

  1. A. 只要饮片外观合格即可验收入库
  2. B. 拒收并通知供货单位补充标注后再送
  3. C. 降价接收后在养护记录中说明
  4. D. 先入库销售同时向供货单位索要说明

12药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,对购买者身份查验和登记的要求,正确做法是

  1. A. 查验购买者身份证并登记姓名和身份证号,每次销售不超过2个最小包装
  2. B. 查验购买者身份证但可不登记,每次销售不超过5个最小包装
  3. C. 不查验身份证,仅登记姓名和购买数量,每次不超过2个最小包装
  4. D. 查验购买者身份证并登记,每次销售不超过10个最小包装

13药品经营企业在计算机系统中对库存药品设置效期预警,当药品距有效期不足6个月时系统应

  1. A. 自动锁定该批次药品禁止销售
  2. B. 向质量管理员发出预警提示
  3. C. 自动生成退货单退回供货单位
  4. D. 自动将该批次药品移入不合格品库

14药品批发企业在库房温湿度自动监测系统发出超标报警后,质量管理员的正确处置顺序是

  1. A. 先现场确认并调控温湿度,再评估药品质量并记录
  2. B. 先关闭报警装置,待下班前统一记录处理
  3. C. 先转移药品到其他库房,再检查设备故障
  4. D. 先通知供货方,等待其指示后再处理

15某药品批发企业从生产企业购进一批药品,随货同行单上注明的收货单位是另一家批发企业,本企业实际收到该批药品,正确的验收处理是

  1. A. 拒收该批药品并联系供货商核实处理
  2. B. 按实际到货数量验收并入库销售
  3. C. 修改随货同行单收货单位后验收
  4. D. 先入库暂存,待供货商补发正确单据后验收

参考答案

  1. B 知识点:GSP要求验收时核对包装标签与随货同行单、检验报告的一致性,发现不一致应拒收并报告质管部门。正确项B符合异常处置…
  2. B 知识点:处方药销售中的处方审核制度。处方须经执业药师审核签字后方可调配销售,故B正确;A店员无处方审核资格,C复印件不能…
  3. A 知识点是近效期药品催销时限的设定。距有效期5个月即催销通常早于企业设定的近效期时限,应调整;催销记录是否需要养护签字取决…
  4. B 知识点:处方药销售须由执业药师审核处方,执业药师不在岗时应停止销售处方药。正确项:不在岗即停售。错误项:复印件不能替代现…
  5. A 知识点为药品分类陈列管理。处方药与非处方药应分区陈列并设置明显标识。B仅加标签未分区不符合分区要求;C将非处方药移入处方…
  6. B 知识点:供货商资质审核中合法资格与质量保证能力的核验。经营范围含生物制品只说明许可范围,还需核验其GSP合规状态以确认质…
  7. B 知识点:冷链药品储存温度偏差的处理。正确项对在应评估温度偏差对药品质量的影响并记录。A错在短时超温也需评估;C错在未评估…
  8. A 知识点为含特殊药品复方制剂零售管理要求。应查验购买者身份证并登记姓名、身份证号,防止流弊。错误项B医保卡不能替代身份证查…
  9. A 知识点:到货与采购记录不符应拒收并通知采购部门。拒收并核实可防止错误药品入库;按记录验收、先入库后换货、修改记录均属掩盖…
  10. C 知识点:包装异常但内包装完好属疑似质量问题,应挂黄牌暂停销售待处理。正确项对在待处理控制。错误项'继续销售'未消除疑问;…
  11. B 知识点:中药饮片标签必须标注品名、产地、生产企业、生产日期等内容,缺项不得验收。产地是饮片质量溯源的关键信息,缺失应拒收…
  12. A 知识点:含麻黄碱类复方制剂零售管理。应查验身份证、登记姓名和身份证号,且单次销售不超过2个最小包装。B项错在不登记无法追…
  13. B 知识点为计算机系统效期预警功能设置。正确项发出预警提示,便于质量管理员及时处理近效期药品。错误项A自动锁定禁止销售过于绝…
  14. A 知识点:库房温湿度超标应急处理程序。正确项依据GSP要求发现超标应现场确认、采取调控措施、评估在库药品质量并记录。错误项…
  15. A 知识点:药品采购票据与实物一致性审核。正确项对:随货同行单收货单位与实际收货单位不符,说明票据与实物不一致,应拒收并联系…