1实验室在进行内部审核时,内审员发现自己所在部门的一项检测记录存在填写不规范问题,此时内审员正确的做法是
2某实验室在内审后针对不符合项制定了纠正措施,内审员在跟踪验证时仅核对了措施是否已实施,未评价措施是否消除原因,该跟踪方式的主要缺陷是?
3某实验室因业务扩展搬入新场地,内审员在搬迁后首次内审中应重点核查的内容是
4内审员在审核某检测实验室的纠正措施实施情况时,下列做法中符合认可准则要求的有(多选)
5实验室按ISO/IEC 17025建立管理体系后,内审员在策划内部审核时首先应确定的是
6实验室开展内审时,内审员发现自己所在部门存在不符合项,按照ISO/IEC 17025对内审员独立性与客观性的要求,最合适的处置是
7实验室在内部审核时发现某台天平校准证书已过期两周,但期间检测记录显示该天平仍用于样品称量,内审员首先应将该情况记录为
8某实验室检测过程中突然停电,检测设备非正常关机,恢复供电后检测员直接继续对同一样品进行检测,内审员认为该处置存在风险,正确的后续处理是
9某检测实验室在管理评审中输入了内审报告、客户投诉、能力验证结果和人员培训记录,但未输入「结果有效性监控」的相关信息,内审员指出该遗漏时,最准确的依据是管理评审输入应包含
10内审员审核某检测室时发现,样品接收记录中仅登记了样品名称和数量,未记录样品接收时的状态,该缺失主要影响ISO/IEC 17025中哪项要求的满足
11内审发现实验室从某供应商采购的标准物质证书上未标明有效期,但供应商口头承诺可用两年,正确处置是
12内审员检查检测报告时发现,某份报告使用了实验室自制方法,但报告中未说明该方法经过确认,审核证据应首先关注
13内审员在核查设备档案时发现,某台设备校准证书上的校准项目未覆盖实验室实际使用的量程,但设备仍在使用,该不符合最宜判为
14内审员审核某检测方法验证记录时,发现实验室仅凭一次加标回收实验就判定方法适用,内审员应指出
15内审员在核查某检测原始记录时发现,记录中涂改处仅有修改人签名,未保留原数据可辨识性,该做法违反了
参考答案
- A 知识点:内审员的独立性与客观性原则。内审员应如实记录发现的不符合项,不能因涉及本部门而隐瞒;口头提醒不写入报告会使内审失…
- A 知识点:纠正措施的跟踪验证要求。正确项对:验证应确认措施有效性,而不仅是实施与否。错误项一描述准确性是审核阶段的事;错误…
- B 搬迁可能影响环境条件与设施,应核查监控记录和符合性确认;租赁与消防属基础合规但不直接证明技术能力;费用与资产盘点属行政;…
- A、B、C 知识点:纠正措施的实施与验证。A原因分析、B有效性验证、C管理评审输入均符合要求;D应追溯类似不符合并评价措施需求;E纠…
- A 知识点:内部审核策划要求。内审策划应先明确审核准则、范围、频次和方法,这是审核方案的核心要素;上次管理评审措施是审核输入…
- B 知识点:内审员独立性要求。内审员应尽可能独立于被审核活动,避免审核自身工作,以保证客观公正,因此回避并由其他有资格内审员…
- A 知识点:内审不符合项判定与追溯要求。使用超期未校准设备属于对认可准则中设备校准要求的偏离,应判不符合并追溯已出数据有效性…
- A 知识点:异常情况应评估对结果的影响并保留记录,必要时重新检测。B项恢复供电不代表设备状态和样品未受影响;C项仅记录时间不…
- A 知识点:管理评审输入范围。结果有效性监控属于质量控制活动,其分析结果应作为管理评审输入;外部供方评价、设备计划、满意度问…
- C 知识点是样品接收环节应记录与规定条件的偏离。未记录接收时状态,无法判断样品是否存在异常。A项关注运输储存条件,不是在接收…
- A 知识点:外部提供的产品和服务控制。正确项对标准物质有效期必须有可追溯的书面证据,口头承诺不构成受控依据。按口头承诺登记会…
- A 知识点:非标准方法确认与文件控制。使用自制方法的核心证据是方法确认记录和受控作业文件。B是报告形式要求,非首要;C是人员…
- A 知识点:校准覆盖范围与适用性确认。正确项:校准项目未覆盖实际量程,无法证明使用范围内量值准确,应判定不符合。错误项:保存…
- A 知识点:方法验证的完整性要求。方法验证需评价多项性能参数,单次回收实验不足以证明适用性。基质类型、人员数量、审批归档是相…
- B 知识点:原始记录更改的可追溯性。更改应保留原信息、标注更改人并可辨识,故B对;A题干未限定笔具;C编号归档与更改方式无关…
