CNAS实验室认可内审员培训证书 练习卷

不分级 | 15 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1实验室在进行内部审核时,内审员发现自己所在部门的一项检测记录存在填写不规范问题,此时内审员正确的做法是

  1. A. 如实记录该不符合项并纳入审核报告
  2. B. 口头提醒同事改正后不再写入报告
  3. C. 请部门负责人自行决定是否记录
  4. D. 将该记录抽出待整改后再放回档案

2某实验室在内审后针对不符合项制定了纠正措施,内审员在跟踪验证时仅核对了措施是否已实施,未评价措施是否消除原因,该跟踪方式的主要缺陷是?

  1. A. 未验证纠正措施的有效性
  2. B. 未确认不符合项描述的准确性
  3. C. 未检查措施实施的责任人
  4. D. 未统计同类不符合的发生次数

3某实验室因业务扩展搬入新场地,内审员在搬迁后首次内审中应重点核查的内容是

  1. A. 新场地租赁合同与消防验收文件
  2. B. 环境条件监控记录与设施符合性确认
  3. C. 搬迁费用结算与资产盘点差异
  4. D. 新场地员工通勤班车安排

4内审员在审核某检测实验室的纠正措施实施情况时,下列做法中符合认可准则要求的有(多选)

  1. A. 对不符合原因进行分析并评价是否需要采取措施
  2. B. 纠正措施实施后验证其有效性和对体系的影响
  3. C. 将纠正措施及其验证结果纳入管理评审输入
  4. D. 对所有不符合仅作纠正记录,不追溯类似问题
  5. E. 由责任部门自行决定是否记录纠正措施过程

5实验室按ISO/IEC 17025建立管理体系后,内审员在策划内部审核时首先应确定的是

  1. A. 审核的准则、范围、频次和方法
  2. B. 上次管理评审提出的改进措施
  3. C. 外部评审的最近一次结论
  4. D. 客户投诉的统计分布

6实验室开展内审时,内审员发现自己所在部门存在不符合项,按照ISO/IEC 17025对内审员独立性与客观性的要求,最合适的处置是

  1. A. 由该内审员继续审核本部门并如实记录
  2. B. 由该内审员回避,改由其他具备资格的内审员审核该部门
  3. C. 由该内审员审核本部门但请部门负责人签字确认
  4. D. 由该内审员审核本部门并将记录交质量负责人复核

7实验室在内部审核时发现某台天平校准证书已过期两周,但期间检测记录显示该天平仍用于样品称量,内审员首先应将该情况记录为

  1. A. 不符合项并追溯该期间检测结果的有效性
  2. B. 观察项并提醒设备管理员及时送校
  3. C. 改进机会并建议建立校准到期预警
  4. D. 风险项并要求立即停用天平即可

8某实验室检测过程中突然停电,检测设备非正常关机,恢复供电后检测员直接继续对同一样品进行检测,内审员认为该处置存在风险,正确的后续处理是

  1. A. 评估停电对已测数据和样品的影响,必要时重新检测并记录
  2. B. 继续检测即可,因为设备已恢复供电
  3. C. 只需在原始记录中注明停电时间即可
  4. D. 将停电情况口头报告技术负责人即可

9某检测实验室在管理评审中输入了内审报告、客户投诉、能力验证结果和人员培训记录,但未输入「结果有效性监控」的相关信息,内审员指出该遗漏时,最准确的依据是管理评审输入应包含

  1. A. 质量控制活动的结果与分析
  2. B. 外部供方的评价与选择记录
  3. C. 设备维护与校准的年度计划
  4. D. 客户满意度调查的原始问卷

10内审员审核某检测室时发现,样品接收记录中仅登记了样品名称和数量,未记录样品接收时的状态,该缺失主要影响ISO/IEC 17025中哪项要求的满足

  1. A. 样品在运输和储存中应避免变质
  2. B. 样品应有唯一性标识并保留流转记录
  3. C. 样品接收时应记录异常或偏离
  4. D. 样品处置应满足客户保密要求

11内审发现实验室从某供应商采购的标准物质证书上未标明有效期,但供应商口头承诺可用两年,正确处置是

  1. A. 暂停使用并索取书面有效期证明后再评价
  2. B. 按供应商口头承诺登记两年有效期
  3. C. 由使用人员根据经验自行确定有效期
  4. D. 继续使用,在下次内审时再核查

12内审员检查检测报告时发现,某份报告使用了实验室自制方法,但报告中未说明该方法经过确认,审核证据应首先关注

  1. A. 方法确认记录及方法作业指导书是否受控
  2. B. 报告格式是否符合认可准则的编排要求
  3. C. 检测人员是否具备该方法培训合格记录
  4. D. 客户是否在合同中同意使用非标方法

13内审员在核查设备档案时发现,某台设备校准证书上的校准项目未覆盖实验室实际使用的量程,但设备仍在使用,该不符合最宜判为

  1. A. 设备校准应覆盖实际使用范围并确认适用性
  2. B. 设备档案应包含所有校准证书原件
  3. C. 设备使用前应进行期间核查并记录
  4. D. 设备应由经过培训的人员操作

14内审员审核某检测方法验证记录时,发现实验室仅凭一次加标回收实验就判定方法适用,内审员应指出

  1. A. 方法验证应覆盖检出限、精密度、准确度等多项性能指标
  2. B. 加标回收实验应在空白基质中进行方有效
  3. C. 方法验证应由两名以上人员共同完成
  4. D. 验证记录应经技术负责人批准后方可归档

15内审员在核查某检测原始记录时发现,记录中涂改处仅有修改人签名,未保留原数据可辨识性,该做法违反了

  1. A. 记录应使用墨水笔填写的要求
  2. B. 记录更改应保留原始信息并可追溯的要求
  3. C. 记录应统一编号归档的要求
  4. D. 记录应由检测人员复核的要求

参考答案

  1. A 知识点:内审员的独立性与客观性原则。内审员应如实记录发现的不符合项,不能因涉及本部门而隐瞒;口头提醒不写入报告会使内审失…
  2. A 知识点:纠正措施的跟踪验证要求。正确项对:验证应确认措施有效性,而不仅是实施与否。错误项一描述准确性是审核阶段的事;错误…
  3. B 搬迁可能影响环境条件与设施,应核查监控记录和符合性确认;租赁与消防属基础合规但不直接证明技术能力;费用与资产盘点属行政;…
  4. A、B、C 知识点:纠正措施的实施与验证。A原因分析、B有效性验证、C管理评审输入均符合要求;D应追溯类似不符合并评价措施需求;E纠…
  5. A 知识点:内部审核策划要求。内审策划应先明确审核准则、范围、频次和方法,这是审核方案的核心要素;上次管理评审措施是审核输入…
  6. B 知识点:内审员独立性要求。内审员应尽可能独立于被审核活动,避免审核自身工作,以保证客观公正,因此回避并由其他有资格内审员…
  7. A 知识点:内审不符合项判定与追溯要求。使用超期未校准设备属于对认可准则中设备校准要求的偏离,应判不符合并追溯已出数据有效性…
  8. A 知识点:异常情况应评估对结果的影响并保留记录,必要时重新检测。B项恢复供电不代表设备状态和样品未受影响;C项仅记录时间不…
  9. A 知识点:管理评审输入范围。结果有效性监控属于质量控制活动,其分析结果应作为管理评审输入;外部供方评价、设备计划、满意度问…
  10. C 知识点是样品接收环节应记录与规定条件的偏离。未记录接收时状态,无法判断样品是否存在异常。A项关注运输储存条件,不是在接收…
  11. A 知识点:外部提供的产品和服务控制。正确项对标准物质有效期必须有可追溯的书面证据,口头承诺不构成受控依据。按口头承诺登记会…
  12. A 知识点:非标准方法确认与文件控制。使用自制方法的核心证据是方法确认记录和受控作业文件。B是报告形式要求,非首要;C是人员…
  13. A 知识点:校准覆盖范围与适用性确认。正确项:校准项目未覆盖实际量程,无法证明使用范围内量值准确,应判定不符合。错误项:保存…
  14. A 知识点:方法验证的完整性要求。方法验证需评价多项性能参数,单次回收实验不足以证明适用性。基质类型、人员数量、审批归档是相…
  15. B 知识点:原始记录更改的可追溯性。更改应保留原信息、标注更改人并可辨识,故B对;A题干未限定笔具;C编号归档与更改方式无关…