1实验室在进行内部审核时,内审员发现自己所在部门的一项检测记录存在填写不规范问题,此时内审员正确的做法是
- A. 如实记录该不符合项并纳入审核报告
- B. 口头提醒同事改正后不再写入报告
- C. 请部门负责人自行决定是否记录
- D. 将该记录抽出待整改后再放回档案
2某实验室在内审后针对不符合项制定了纠正措施,内审员在跟踪验证时仅核对了措施是否已实施,未评价措施是否消除原因,该跟踪方式的主要缺陷是?
- A. 未验证纠正措施的有效性
- B. 未确认不符合项描述的准确性
- C. 未检查措施实施的责任人
- D. 未统计同类不符合的发生次数
3某实验室因业务扩展搬入新场地,内审员在搬迁后首次内审中应重点核查的内容是
- A. 新场地租赁合同与消防验收文件
- B. 环境条件监控记录与设施符合性确认
- C. 搬迁费用结算与资产盘点差异
- D. 新场地员工通勤班车安排
4内审员在审核某检测实验室的纠正措施实施情况时,下列做法中符合认可准则要求的有(多选)
- A. 对不符合原因进行分析并评价是否需要采取措施
- B. 纠正措施实施后验证其有效性和对体系的影响
- C. 将纠正措施及其验证结果纳入管理评审输入
- D. 对所有不符合仅作纠正记录,不追溯类似问题
- E. 由责任部门自行决定是否记录纠正措施过程
5实验室按ISO/IEC 17025建立管理体系后,内审员在策划内部审核时首先应确定的是
- A. 审核的准则、范围、频次和方法
- B. 上次管理评审提出的改进措施
- C. 外部评审的最近一次结论
- D. 客户投诉的统计分布
6实验室开展内审时,内审员发现自己所在部门存在不符合项,按照ISO/IEC 17025对内审员独立性与客观性的要求,最合适的处置是
- A. 由该内审员继续审核本部门并如实记录
- B. 由该内审员回避,改由其他具备资格的内审员审核该部门
- C. 由该内审员审核本部门但请部门负责人签字确认
- D. 由该内审员审核本部门并将记录交质量负责人复核
7实验室在内部审核时发现某台天平校准证书已过期两周,但期间检测记录显示该天平仍用于样品称量,内审员首先应将该情况记录为
- A. 不符合项并追溯该期间检测结果的有效性
- B. 观察项并提醒设备管理员及时送校
- C. 改进机会并建议建立校准到期预警
- D. 风险项并要求立即停用天平即可
8某实验室检测过程中突然停电,检测设备非正常关机,恢复供电后检测员直接继续对同一样品进行检测,内审员认为该处置存在风险,正确的后续处理是
- A. 评估停电对已测数据和样品的影响,必要时重新检测并记录
- B. 继续检测即可,因为设备已恢复供电
- C. 只需在原始记录中注明停电时间即可
- D. 将停电情况口头报告技术负责人即可
9某检测实验室在管理评审中输入了内审报告、客户投诉、能力验证结果和人员培训记录,但未输入「结果有效性监控」的相关信息,内审员指出该遗漏时,最准确的依据是管理评审输入应包含
- A. 质量控制活动的结果与分析
- B. 外部供方的评价与选择记录
- C. 设备维护与校准的年度计划
- D. 客户满意度调查的原始问卷
10内审员审核某检测室时发现,样品接收记录中仅登记了样品名称和数量,未记录样品接收时的状态,该缺失主要影响ISO/IEC 17025中哪项要求的满足
- A. 样品在运输和储存中应避免变质
- B. 样品应有唯一性标识并保留流转记录
- C. 样品接收时应记录异常或偏离
- D. 样品处置应满足客户保密要求
11内审发现实验室从某供应商采购的标准物质证书上未标明有效期,但供应商口头承诺可用两年,正确处置是
- A. 暂停使用并索取书面有效期证明后再评价
- B. 按供应商口头承诺登记两年有效期
- C. 由使用人员根据经验自行确定有效期
- D. 继续使用,在下次内审时再核查
12内审员检查检测报告时发现,某份报告使用了实验室自制方法,但报告中未说明该方法经过确认,审核证据应首先关注
- A. 方法确认记录及方法作业指导书是否受控
- B. 报告格式是否符合认可准则的编排要求
- C. 检测人员是否具备该方法培训合格记录
- D. 客户是否在合同中同意使用非标方法
13内审员在核查设备档案时发现,某台设备校准证书上的校准项目未覆盖实验室实际使用的量程,但设备仍在使用,该不符合最宜判为
- A. 设备校准应覆盖实际使用范围并确认适用性
- B. 设备档案应包含所有校准证书原件
- C. 设备使用前应进行期间核查并记录
- D. 设备应由经过培训的人员操作
14内审员审核某检测方法验证记录时,发现实验室仅凭一次加标回收实验就判定方法适用,内审员应指出
- A. 方法验证应覆盖检出限、精密度、准确度等多项性能指标
- B. 加标回收实验应在空白基质中进行方有效
- C. 方法验证应由两名以上人员共同完成
- D. 验证记录应经技术负责人批准后方可归档
15内审员在核查某检测原始记录时发现,记录中涂改处仅有修改人签名,未保留原数据可辨识性,该做法违反了
- A. 记录应使用墨水笔填写的要求
- B. 记录更改应保留原始信息并可追溯的要求
- C. 记录应统一编号归档的要求
- D. 记录应由检测人员复核的要求