1实验室在进行内部审核时,内审员发现自己所在部门的一项检测记录存在填写不规范问题,此时内审员正确的做法是
2内审员在审核样品处置环节时,发现样品编号规则已更新但部分旧样品仍沿用旧编号,正确的判定是
3在审核检测结果质量控制环节时,内审员发现实验室仅参加了能力验证但未对结果进行分析利用,应判定为
4内审员在审核文件控制时发现某作业指导书有两个版本同时在使用,正确的判定依据是
5内审员在核查检测原始记录时发现记录人用铅笔填写后擦改数据再加盖个人印章,该做法最直接违反了ISO/IEC 17025对记录控制的哪项要求?
6实验室质量负责人要求内审覆盖全部部门和全部要素,内审组长安排两名内审员在两天内完成,内审员提出时间不足,此时内审组长最恰当的处置是?
7内审员在审核投诉处理记录时发现,实验室对某客户投诉仅回复了处理结论,未记录投诉调查过程与原因分析,该记录缺失最主要影响体系运行的哪个方面?
8内审员在审核结果报告时发现,某检测报告使用了实验室认可标识,但该检测项目不在认可范围内,实验室解释称客户强烈要求,内审员应判定?
9某实验室对一台新购电子天平进行首次校准后直接用于出具检测数据,内审员认为不符合ISO/IEC 17025,最恰当的审核判断依据是
10某检测方法要求样品在-20℃保存,实验室冰柜温度记录显示某日温度为-15℃,但当天无样品存入或取出,内审员对该偏差最恰当的处置判断是
11某实验室将内部质量控制数据用于趋势分析时,发现连续7个质控结果均落在均值同一侧,按常用质控规则,内审员应判断该现象为
12内审员在编制内审检查表时,针对ISO/IEC 17025中“确保结果有效性”要素,最恰当的审核证据组合是
13内审员在审核“方法选择与确认”时,发现实验室采用某国际标准方法但未做方法确认,实验室解释该方法是标准方法无需确认,内审员的正确判断是
14内审员在审核“记录控制”时,发现电子原始记录系统允许检测员在数据审核前修改数据且不保留修改痕迹,该做法不符合要求的核心原因是
15内审员检查某检测室的人员监督记录,发现监督仅记录“操作规范”而无具体监督内容和评价结论,最恰当的审核判断是
16某实验室对同一批样品做能力验证获得满意结果后,仍按计划开展内部质量控制,内审员认为该做法
17某实验室内审员在审核客户投诉处理记录时,发现投诉处理完毕后未对投诉所涉及的方法或体系进行原因分析,仅在记录中写明已换发新报告,该环节的薄弱点是
18内审员在核查检测报告时发现同一份报告页眉的实验室名称与页脚的法律实体名称不一致,但CMA/CNAS标识使用均正常,该情况最适宜判为
19内审员抽查某检测项目的质量控制数据,发现连续三个月质控图均落在警告限内但呈持续上升趋势,实验室未作任何分析,此情况最恰当的判断是
20某实验室的内审检查表直接照搬上次内审内容,未覆盖本年度新增的检测项目和体系文件换版情况,作为内审员应判定
21内审员在审核某检测实验室的纠正措施实施情况时,下列做法中符合认可准则要求的有(多选)
22某实验室的内审检查表中写道“抽查10份报告,原始记录与报告数据一致,判定符合”,该检查方式最可能遗漏的审核内容是
23实验室开展内部审核时,内审员由本部门技术骨干担任并审核本部门工作,该安排的主要问题是
24内审员在审核期间发现一台关键设备校准状态标识为“停用”,但检测人员仍在使用该设备进行检测,正确处置是
25实验室质量负责人将内审检查表直接沿用上一年度版本,未根据本年度新增的检测项目和方法变更调整审核要点,这一做法最直接削弱了内审的哪项作用?
26内审员在审核检测方法确认记录时发现,实验室对一项新引入的标准方法仅做了人员比对,未进行方法验证,该方法在ISO/IEC 17025中属于?
27实验室在采购影响检测质量的试剂时,仅核对了供应商提供的合格证明,未对到货试剂进行验收,内审员应判定该活动缺少哪项控制?
28内审员在审核检测实验室的样品处置环节时,发现样品接收记录中缺少样品状态描述,最适宜的判断是
29某检测实验室对新购标准物质进行验收,内审员核查时发现仅记录了到货日期和数量,最应补充的记录是
30内审员在审核结果质量控制时,发现实验室仅参加了能力验证但未对结果进行评价和后续处理,正确的判断是
31实验室按ISO/IEC 17025建立管理体系后,内审员在策划内部审核时,确定审核范围应优先依据
32内审员收集审核证据时,最符合ISO/IEC 17025内审方法要求的做法是
33内审末次会议后,受审核部门对某项不符合事实有异议,内审员正确的处理方式是
34内审员在审核某检测项目的人员能力时,下列哪些审核发现可以作为人员能力符合要求的客观证据(多选)
35内审员在审核检测记录时,发现某份原始记录用铅笔填写后又有涂改,最恰当的判定是
36内审员在核查某检测项目的样品处置时,发现待检样品与已检样品放在同一冰箱但未做状态标识,正确的审核判定是
37某实验室对投诉处理进行内审,发现投诉记录中只有处理结果,没有投诉人满意程度或后续沟通记录,最合适的判定是
38内审员在现场审核时发现某检测原始记录只有检测人签字、无校核人签字,但检测报告已签发,该内审员下一步最恰当的处置是
39实验室开展内部审核时,内审员选择样本量最应考虑的因素是
40实验室对某台已校准设备粘贴了绿色合格标识,内审员核查发现校准证书上给出的测量范围小于实验室实际使用范围,该标识状态应判定为
41实验室在内部审核时发现某台天平校准证书已过期两周,但期间检测记录显示该天平仍用于样品称量,内审员首先应将该情况记录为
42内审员在审核期间核查记录时,发现某台分光光度计期间核查仅记录了核查日期和结果合格,未记录核查方法、标准物质信息和判定依据,该记录最突出的问题是
43内审员在审核某检测项目的不确定度报告时,发现报告仅给出了重复性引入的不确定度分量,未考虑标准物质和校准引入的分量,正确的判定是
44某实验室的内审检查表中仅列出了“是否按程序执行”的封闭式问题,未设计抽样方法和客观证据记录栏,内审员使用该检查表最可能导致的结果是
45内审员在检查检测原始记录时发现,某检测项目的环境温湿度只记录了开始检测时的数值,检测持续4小时且中间无补记,但该检测方法要求全过程监控温湿度,正确审核判定是
46内审员抽查某检测方法验证记录,发现实验室直接使用了仪器厂家提供的应用说明中的检出限和精密度数据作为本实验室方法验证证据,未做任何实验确认,正确的判定是
47内审员在审核某检测报告时发现,报告中使用了CNAS认可标识,但该检测项目不在实验室认可范围内,正确判定是
48内审员在审核某检测室时发现,检测人员正在使用一台校准证书已过期的pH计检测客户样品,检测员解释“昨天已送检,证书还没回来,先做不影响”,正确的内审处置是
49实验室对某检测方法进行方法确认时,仅做了三次平行加标回收试验就判定方法适用,内审员判定该确认不充分的依据是
50内审员审核投诉处理记录时,发现实验室对客户投诉仅做了登记,未评价投诉所涉及检测结果是否受影响,正确的判定是
51内审首次会议的主要目的,以下描述最准确的是
52实验室对某台高效液相色谱仪进行期间核查,采用标准溶液测定峰面积,结果与上次核查相比下降约20%,但仍在设备校准证书给出的允差内,正确的处置是
53内审员审核某检测实验室的合同评审记录时,发现一份委托检测协议中客户要求使用已作废的旧版方法,实验室未做任何说明即按客户要求执行,该做法最主要违反了ISO/IEC 17025中关于
54实验室开展内部审核时,内审员由质量负责人指定,但该内审员同时是被审核部门的主管,审核该部门时最恰当的处理方式是
55内审员在审核某实验室的纠正措施时,发现上次内审开出的「人员操作培训不足」不符合项,实验室仅对相关人员补做了一次培训并记录,未分析培训不足的根本原因,该纠正措施最主要的问题是
56实验室内部审核中,内审员发现某台用于出具报告的电子天平在校准有效期内,但期间核查记录缺失,正确的后续处理是
57实验室开展内审时,内审员本人负责的检测领域被纳入审核范围,为保证审核独立性,正确的安排是
58内审员审核结果报告时,发现报告使用了认可标识但检测项目不在认可范围内,正确的结论是
59实验室进行内审时,审核员发现质量手册引用的程序文件版本与受控文件清单不一致,正确的处理是
60实验室在内部审核时发现某检测项目的原始记录用铅笔填写且无更改痕迹,内审员判定该不符合项对应ISO/IEC 17025中哪一项要求
61内审员审核某检测室时发现,样品接收记录中仅登记了样品名称和数量,未记录样品接收时的状态,该缺失主要影响ISO/IEC 17025中哪项要求的满足
62某实验室内审员在审核期间发现被审核部门正在补写三个月前的检测原始记录,内审员正确的处置方式是
63实验室在内部审核时发现某台气相色谱仪的校准证书已过期两周,但期间该仪器未用于出具报告,内审员对该不符合项最恰当的判定是
64内审员审核某检测项目的方法验证记录时,发现实验室仅保留了方法验证的最终结论,未保留验证过程中的原始数据和谱图,该做法最主要违反了
65内审员在审核检测报告时,发现报告上检测人员签名处为打印体姓名而非手写签名,实验室程序文件规定必须手写签名,该情形应判定为
66内审员在审核某实验室的管理评审记录时,发现上次管理评审提出的改进措施未纳入本次管理评审的输入,该情形最可能影响
67某实验室对检测方法进行偏离处理,仅在报告中注明“本结果依据内部方法”,未做方法确认也未取得客户书面同意,内审应判定
68关于内审后续活动,内审员在末次会议后最应关注的是
69内审员在核查客户投诉记录时发现,某投诉已登记并回复客户,但未开展原因分析,此情况应判定为
70实验室在内审时发现一台用于出具报告的电子天平在校准有效期外使用了3天,内审员首先应做的是
71内审员在核查期间核查记录时,发现某仪器核查结果超出控制限,但实验室直接继续使用该仪器,正确的判断是
72实验室从外部供应商采购的关键试剂到货后,内审员应重点核查其验收活动是否包括
73实验室对某标准方法进行更新后,内审员应确认实验室已完成的活动不包括
74实验室内部审核中,内审员发现某台在用电子天平最近一次校准证书已过有效期,但设备仍在校准状态标识为绿色的情况下继续使用,正确的判定是
75内审员在核查量值溯源时,发现某台酸度计使用有证标准物质校准,但标准物质证书上给出的不确定度未在溯源记录中体现,正确的审核判断是
76内审员发现实验室对检测过程中产生的电子数据未设置修改权限,任何检测人员均可修改原始记录,该问题最直接违反的要求是
77内审员在审核结果报告时,发现某检测报告的结果低于方法检出限,但报告直接给出了具体数值且未加说明,正确的判定是
78内审员在现场观察到:检测原始记录上数据修改处只有修改人签名,没有划改保留原值,评审该不符合时最应关注ISO/IEC 17025中哪项要求
79内审员核查某检测方法验证记录时,发现实验室仅做了加标回收率试验就判定方法验证合格,缺少精密度和检出限数据,该做法最主要的问题是
80内审员发现实验室对客户提供的检测方法未做任何确认就直接用于出具报告,而该方法在该实验室从未使用过,最恰当的判定是
81内审员在核查设备档案时发现,某台设备校准证书上的校准项目未覆盖实验室实际使用的量程,但设备仍在使用,该不符合最宜判为
82实验室开展内部审核时,内审员由质量负责人指定,其中一名内审员被安排审核自己所在的检测室,这种安排不符合内审员选择原则的原因是
83内审员在审核质量监督记录时,发现监督员对检测人员的监督频次为每半年一次,但实验室程序文件规定新上岗人员前三个月每月至少监督一次,该情况属于
84内审员在审核检测结果质量控制时,发现实验室仅使用人员比对一种方式,未开展能力验证或留样再测,正确的判断是
85内审员在核查检测报告时发现报告引用的检测方法标准已被新版替代,实验室技术负责人称过渡期内旧版仍可使用,内审员应重点核实
86内审员在审核样品管理环节时,发现待检样品与已检样品存放在同一冰箱的不同层,内审员应记录的不符合事实是
87实验室开展内部审核时,内审组组长由质量负责人担任,审核范围包括质量负责人分管的技术管理活动,内审员应建议
88实验室的内审报告显示上次审核共开出8项不符合,本次审核发现其中3项同类问题再次出现,内审员在报告中应重点指出
89对检测实验室的期间核查与检定校准的区别,理解正确的是
90内审检查表中针对某一要素设计提问,下列做法最有助于获取客观证据的是
91关于内审员的选择,下列做法符合内审独立性要求的是
92实验室在内部审核中发现某台用于出具报告的电子天平在校准有效期内,但期间核查记录显示最近三次核查结果均接近控制限,此时内审员最恰当的处置是
93实验室对某检测方法进行测量不确定度评定时,仅考虑了标准物质证书给出的扩展不确定度,未评估重复性和环境条件引入的分量,该评定的主要缺陷是
94某实验室的检测报告使用了CNAS认可标识,但该检测项目不在认可能力范围内,内审员判定该行为属于
95内审员在审核设备管理时发现,某台关键设备校准证书仅给出示值误差,未给出测量不确定度,实验室下一步最恰当的处置是
96内审员发现某检测记录中样品编号以铅笔书写,且当页有涂改痕迹,正确的判定是
97实验室开展内部审核时,审核员选择样本应优先采用的方式是
98实验室对某台设备进行期间核查,内审员应重点确认期间核查的判定依据是否
99内审员发现某检测室将质控样品与客户样品在同一批中检测,但质控结果超出控制限,操作人员仍出具了客户报告,正确处置是
100内审员在核查检测报告时发现,某份报告引用的检测方法标准已被新版替代,实验室技术负责人解释新方法验证已完成但作业指导书尚未更新,此时内审员应开具的不符合项针对的是
