1某环保检测机构内审时发现,采样原始记录中有一处数据用铅笔划改后由采样人签名确认,该划改处旁边还写有更正后的数值,对此情形的正确判定是
2某检测机构在管理评审中发现,上年度内审开出的纠正措施有3项未按期完成,管理者代表提出将完成期限顺延至下一年度,内审员对此应提出的正确意见是
3资质认定评审准则要求检验检测机构对影响检测结果的人员进行能力确认,下列哪项最能体现对授权签字人的持续能力监控
4内审员在核查管理评审输入时,发现上次管理评审提出的“加强采样人员培训”措施未见实施记录,本次内审应
5某环保检测机构内审时发现采样人员未按作业指导书要求填写现场空白样记录,内审员判定为不符合项,其不符合事实的表述应为
6内审员对某不符合项开具纠正措施要求后,验证其有效性的关键是
7内审员在审核期间核查记录时,发现某台气相色谱仪的期间核查由设备操作人员自行完成,核查结果判据由操作人员自行确定。下列哪种判断最符合评审准则对内审的要求?
8某检测机构内审时发现,检测员在原始记录上写错数据后用修正液涂改并重新填写,内审员判定该行为不符合记录控制要求,其核心理由是
9内审员在审核某检测项目时,发现方法标准中规定做空白试验,但检测人员以样品数量多为由只在每批样品首尾各做一次空白,正确的判定是
10内审员在检查某检测机构的标准物质管理时,发现标准物质证书标注的有效期已过,但机构辩称经期间核查确认其浓度仍稳定,继续使用,内审员应判定为
11内审员在现场审核时发现,检测人员将未经方法确认的快速检测试纸条用于出具具有证明作用的报告,机构解释称试纸条方便快捷,内审员应判定该做法
12某机构内审发现一台气相色谱仪期间核查记录显示核查结果超出控制限,但设备仍继续用于检测,内审员应将该不符合项对应的关键失控环节判定为
13某检验检测机构在资质认定证书有效期届满前,计划申请延续资质认定,按照《检验检测机构资质认定管理办法》的规定,该机构应当在证书有效期届满前多久向资质认定部门提出延续申请?
14检验检测机构对检测结果有影响的供应品进行采购时,下列做法中符合资质认定要求的是?
15内审中发现某台在用气相色谱仪的检定证书已过期两周,但设备状态标识仍显示合格,内审员对该不符合项的正确描述方式是
16某机构内审时发现,检测室使用的移液器部分未纳入周期检定计划,但检测员称其仅用于粗略移取试剂不影响结果,内审员应判定为
17内审员在核查某机构的标准物质台账时,发现一瓶有证标准物质已过有效期但仍摆在检测室操作台上,以下哪项处置最能体现对内审发现问题的正确纠正
18某机构内审时发现,同一台气相色谱仪在A项目检测记录中标注检定有效期至本月底,但B项目原始记录中使用了同一仪器且日期在下月初,正确判定是
19内审员在检查某机构设备档案时发现,一台新购原子吸收光谱仪已完成安装调试并投入使用,但未进行检定/校准,档案中只有供应商提供的出厂合格证,正确判定是
20某机构内审时发现,检测人员将原始记录中的错误数据用涂改液覆盖后重新填写,该做法属于
21某机构内审时抽查一份检测报告,发现报告签发日期早于该样品最后一项检测数据的完成日期,此情形最可能违反评审准则中关于报告的哪项要求?
22某机构内审时发现,检测原始记录上数据修改处只有修改后的数值和修改人签名,未见原数值的划改痕迹,按评审准则对记录更改的要求,这属于?
23检验检测机构内审中,内审员本人所在部门被列为受审部门时,为保证内审独立性,下列安排最符合要求的是
24内审员在检查内审不符合项整改时,发现责任部门仅提交了“已组织学习评审准则”的培训签到表作为纠正措施,下列评价最准确的是
25内审员在检查设备档案时,发现某台气相色谱仪的校准证书仅给出「合格」结论,未附具体校准数据和不确定度,正确判定是
26某检测机构开展内审时,内审员被安排审核本人所在的检测室,审核中发现该室记录填写不规范,该内审员最恰当的做法是
27某检测机构内审时发现,同一台原子吸收分光光度计在同一天内既用于检测饮用水中的铅,又用于检测土壤消解液中的镉,检测人员未做任何切换记录,按照评审准则对检测过程的要求,该做法应判定为不同项目间切换缺少必要记录和状态确认
28某检测机构内审时发现,检测人员将未经方法确认的快速检测试纸条用于出具具有证明作用的检测报告,按照评审准则对检测方法的要求,该做法应被判定为使用了未确认方法出具报告
29某检验检测机构内审组在审核投诉处理记录时,发现一起客户投诉以“已电话答复客户表示理解”为由关闭,但无书面投诉内容、处理过程和客户满意确认,内审员应判定为
30某环保检测机构内审员在编制内审检查表时,针对《检验检测机构资质认定评审准则》中"分包"条款,下列检查内容设计最恰当的是
31某检测机构内审员发现,机构将客户送检样品的检测结果用于自身科研论文发表,未在合同中约定,正确的判定是
32在资质认定评审中,评审组对某检测机构进行现场试验考核时,机构人员提出用标准物质代替实际样品进行加标回收试验以节省时间,评审员正确的处理方式是
33某检测机构内审员在审核检测方法偏离记录时发现,某次检测因样品基质复杂对前处理步骤进行了调整,但记录中未说明偏离是否经过技术判断和批准,内审员判定不符合的依据是
34某机构内审发现检测室冰箱中存放的样品与员工午餐盒饭混放,内审员判定该情况属于
35内审员在编制某检测机构内审检查表时,针对“结果有效性监控”要素,下列哪种做法最符合评审准则要求
36内审员在审核样品管理环节时,发现样品流转记录中缺少样品接收时的状态描述,正确的处理方式是
37某检测机构内审时发现,检测人员将方法标准中“样品应在4℃以下保存”执行成“样品在4℃冰箱中保存”,内审员判定不符合时最准确的依据是
38某检测机构内审员发现,检测原始记录中使用铅笔填写,且部分数据有擦除重写痕迹,内审员判定不符合的最主要理由是
39某机构内审员在核查检测报告时发现,一份水质检测报告的签发人栏由技术负责人签字,但该技术负责人当天并未在岗,签字由同岗位另一名授权签字人代签且未注明,内审员应将该情况判定为
40某检验检测机构在申请CMA资质认定时,内审员检查发现机构体系文件中的质量手册引用了已作废的评审准则版本,作业指导书仍按旧版要求编写,该情况最应被判定为
41内审员在检查样品管理时,发现待检水样与已检水样放在同一冷藏柜且无区域标识,正确的内审判断是
42内审员在某检测室看到,检测人员把质控样结果异常的数据先删除再重新检测,只保留合格数据,该做法属于
43内审员在审核样品管理环节时,发现待检水样与已检水样存放在同一冷藏柜的不同层架上,且均有标识,下列判断正确的是
44内审员在审核某检测项目原始记录时,发现记录中有涂改,涂改处有检测人员签名但未注明日期,正确的判定是
45内审员在审核某机构的分包管理时,发现其将废气中二噁英检测分包给无CMA资质的实验室,且未在报告中说明分包情况,正确的判定是
46内审员审核某检测机构的质量记录时,发现原始记录上有一处数据修改,修改人仅在旁边写了新数值并签了名,未划改原值,内审员应判定该记录
47内审员在审核某检测机构的管理评审记录时发现,管理评审输入包含了内审结果和客户投诉,但未包含能力验证结果,正确的判定是
48内审员在检查某检测机构的样品管理流程时,发现收样人员将同一客户送检的多个不同点位水样登记在同一张样品交接单上,但未分别记录各点位的采样时间和采样人,内审员应判定该做法。
49内审员在核查某环保检测机构的管理体系文件时,发现《质量手册》中引用的评审准则版本号与机构现行《程序文件》中引用的版本号不一致,正确的处置是
50内审员在审核某检测项目的原始记录时,发现记录中使用了铅笔填写,且部分数据有橡皮擦拭痕迹,最准确的判定是
参考答案
- A 知识点为原始记录更改的规范要求:记录更改应留痕,由更改人签名并注明更改原因。选项A正确指出应注明原因并签名;选项B把'任…
- A 知识点为纠正措施跟踪与有效性评价。选项A正确,未按期完成应分析原因、重新评价并落实责任;选项B错误,内审员有责任跟踪纠正…
- B 知识点:授权签字人能力监控方式。抽查签发报告与原始记录核对,可验证其技术判断与合规签发能力;报告数量、个人总结、出勤情况…
- B 知识点:管理评审输出的跟踪落实。措施未实施且无跟踪记录,属体系运行不符合;讨论过不等于关闭;重复提出不解决落实问题;转交…
- B 不符合事实应客观描述可验证的现象,不能评判人员态度或笼统定性;'缺少空白样信息,不能溯源'是具体事实,而'责任心不强''…
- C 纠正措施有效性看根因是否消除、问题是否不再发生;按期回复、修改记录、审批发布只是过程动作,不等于措施有效。
- A 期间核查的方法、判据和人员应经过确认,才能保证核查结果能反映设备状态的可信度。操作人员熟悉设备不等于其自行确定的判据经过…
- B 知识点:原始记录更改规范。正确项指出应杠改并签名,保证可追溯。错误项A把记录控制问题误判为环境安全问题;错误项C复核要求…
- B 知识点:方法规定的质量控制频次必须执行。正确项指出频次不得自行减少。错误项A和C以代表性或结果合格为由擅自减频;错误项D…
- C 知识点:标准物质有效期管理。正确项对:标准物质超过证书有效期即失去溯源证明,不得继续作为量值依据。A错在期间核查不能延长…
- A 知识点:非标准方法的控制要求。正确项对:未经确认的非标准方法不得用于出具具有证明作用的报告,仅可作内部筛查。B错在技术负…
- A 知识点为设备期间核查与校准状态确认。期间核查目的是确认设备校准状态可信度,核查超限仍继续使用说明校准状态未得到有效确认。…
- A 知识点:资质认定证书延续申请的法定时限。《检验检测机构资质认定管理办法》规定,资质认定证书有效期届满,需要继续从事检验检…
- A 知识点:供应品采购与验收控制。对影响检测结果的供应品应进行验收并保存记录。选项B错在长期合作不能免除验收义务;选项C错在…
- B 不符合事实的核心是在用设备检定超期仍使用,属于设备量值溯源失控。A项只描述标识问题,未点出超期使用;C项把问题归到计划编…
- B 对检测结果有影响的设备,包括移液器,应纳入检定或校准管理以保证量值准确。A项以用途粗略为由排除管理不成立;C项移液器并非…
- A 考点是不符合工作的纠正与追溯。正确做法是撤出过期标准物质并追溯其影响范围,故A对;B是篡改记录;C过期标准物质不能靠换保…
- B 知识点:仪器检定有效期与数据有效性。超过检定有效期的仪器出具的数据无效,应判定不符合;追溯全部历史数据属于纠正措施范围,…
- B 知识点:设备检定/校准要求。对结果有影响的设备应在检定/校准合格后使用;出厂合格证不能替代检定/校准;使用满一年再送检违…
- A 知识点:原始记录更改应保持原信息可追溯,采用杠改并签名注日期。A准确;B整洁不能以牺牲可追溯性为代价;C重新抄写会丢失原…
- A 知识点:报告签发的前提是检测已完成、结果已获得。正确项对:签发日期不得早于数据完成日期。错误项错在:授权签字与盖章是签发…
- A 知识点:记录更改须杠改保留原值并签名。正确项对:无原值痕迹不符合可追溯要求。错误项错在:仅有签名无法还原原始信息;记录允…
- B 知识点:内审员应避免审核自己的工作,以保证客观性和独立性。选项1正确,由他人审核其所在部门可消除自我审核的利益冲突。选项…
- B 知识点:纠正措施应针对不符合原因并验证有效性,通用培训不能替代原因分析和措施。选项1正确,因为签到表未证明消除了产生不符…
- A 知识点:设备校准证书要求。校准应给出量值、不确定度等信息以判断是否满足使用要求。A正确,证书信息不完整无法确认溯源。B错…
- A 知识点:内审员独立性与客观性。内审员不应审核本人工作,但发现的问题应如实报告。A正确,如实记录并由组长安排他人复核。B错…
- A 知识点:设备在不同检测项目/方法间切换应进行状态确认并记录,防止交叉影响。正确项对:未记录切换过程无法证明检测条件受控。…
- A 知识点:出具具有证明作用的报告应使用经确认的方法。正确项对:未经确认的快速试纸条不能用于出具报告。错误项‘提高效率’错在…
- A 知识点:投诉处理应形成完整记录,包括投诉内容、调查处理过程和结果反馈。正确项对:仅有电话答复而无书面记录,无法证实处理过…
- A 知识点:分包控制的评审要点。正确项对:分包需确认分包方能力并对其结果负责,资质证明与书面确认记录是核心证据。A错在业绩和…
- A 知识点:客户信息保密与样品处置。正确项对:客户样品及结果的使用应受合同和保密要求约束,未约定即使用属失控。A错在学术活动…
- B 知识点:现场试验考核的样品要求。正确项是拒绝提议并按评审组指定样品试验,因为现场试验目的是验证机构实际检测能力。错误项A…
- A 知识点:检测方法偏离的控制要求。正确项指出方法偏离须经技术判断和批准,这是偏离控制的核心要求。错误项B仅记录在原始记录中…
- A 知识点:设施与环境条件控制。样品应与食品等无关物品分区存放,混放导致样品存放环境不受控,属于设施环境管理不符合。B项问题…
- B 知识点:内审检查表的编制应覆盖全部要素并考虑部门职责分工。内审组长根据分工分配要素编制,能保证覆盖性和独立性。技术负责人…
- B 知识点:样品管理记录要求。样品接收时应记录状态描述,如异常需说明。缺少状态描述属于记录不完整。口头说明不能替代记录;样品…
- A 知识点:方法标准中温度要求“4℃以下”与“4℃冰箱中”含义不同,前者要求实际样品温度低于4℃,后者仅说明设备设定温度。正…
- A 知识点:原始记录要求信息可追溯,更改应规范并保留原信息。铅笔易擦除且擦除重写无法追溯。正确项指出耐久性工具和更改留痕要求…
- B 知识点:授权签字人签发要求。正确项:报告必须由取得授权的签字人本人签发,代签且未注明不符合规定。错误项A:数量不足是资源…
- A 知识点:体系文件动态管理。正确项:评审准则换版后机构应及时更新体系文件,否则文件依据失效。错误项B:批准发布是文件控制要…
- B 知识点:样品在流转和贮存中应防止混淆,待检与已检应有明确标识和区域。B正确,混放且无标识影响样品状态识别,构成不符合。A…
- C 知识点:原始数据和异常结果应保留,不得选择性删除。C正确,删除异常数据只留合格数据破坏数据完整性。A错在数据修约是按规则…
- B 知识点:样品处置与隔离要求。待检与已检样品同柜存放存在交叉污染和误用风险,应通过区域、柜体或其他有效方式隔离。仅靠标识清…
- B 知识点:原始记录的更改要求。记录更改应留有原值可辨、更改人签名和日期,缺日期则无法追溯更改时间,构成不符合。仅签名不满足…
- A 知识点:分包控制。分包方应具备相应资质能力,报告应注明分包。B错在能力稀缺不免除资质要求;C错在委托方未异议不等于合规;…
- B 知识点:原始记录修改规范。原始记录修改应划改并保留原值可辨、注明修改人及日期,本场景未保留原值,故不符合。A错在仅签名不…
- B 知识点:管理评审输入要素。能力验证结果属于管理评审输入之一。A错在能力验证与内审是不同活动;C错在单独存档不能替代作为评…
- A 知识点:样品标识与可追溯性。不同点位样品属于不同样品,应分别记录采样时间、采样人等溯源信息,确保每份样品可追溯到采样环节…
- B 知识点:文件控制要求体系文件引用应协调一致。正确项:引用版本不一致属于文件控制失效,应开不符合项并走纠正措施流程。A错在…
- A 知识点:原始记录应使用不褪色笔,更正应划改并签名,不得擦除。正确项:铅笔填写和擦拭痕迹均违反记录控制要求。B错在铅笔易被…
