1某环保检测机构内审时发现,采样原始记录中有一处数据用铅笔划改后由采样人签名确认,该划改处旁边还写有更正后的数值,对此情形的正确判定是
2内审员在审核某检测机构样品管理环节时,发现待检水样与已检水样存放在同一冰箱同一层,仅靠样品标签区分,正确的判定是
3内审员在审核期间核查记录时,发现某台原子吸收光谱仪的期间核查仅记录“正常”,无具体核查数据与判定依据,正确的判断是
4内审员对某不符合项开具纠正措施要求后,验证其有效性的关键是
5内审员在审核检测环境条件记录时,发现某实验室在检测期间温湿度超出方法规定范围,但记录中未体现任何处理措施。下列判断最符合评审准则要求的是?
6某环保检测机构内审员在核查体系文件时发现,质量手册中引用的资质认定评审准则版本已被新版替代,此时最恰当的处理方式是
7内审员在现场审核时发现,检测人员将未经方法确认的快速检测试纸条用于出具具有证明作用的报告,机构解释称试纸条方便快捷,内审员应判定该做法
8内审员在审核投诉处理记录时,发现机构对一起客户投诉仅记录了投诉内容和最终答复,没有记录投诉调查过程和原因分析,该情况不符合准则中关于投诉处理的
9检验检测机构的内审员在审核原始记录时,发现某检测项目的原始记录上只有检测人签名,无校核人签名,该记录的不符合性质是?
10某机构内审时发现,检测室使用的移液器部分未纳入周期检定计划,但检测员称其仅用于粗略移取试剂不影响结果,内审员应判定为
11某检验检测机构新购一批采样瓶,内审员检查时发现瓶身无任何标识,库管员称供应商出厂时整箱外包装已标注批号,内审员应判定该情况
12某环保检测机构新购一台便携式气相色谱仪,内审时发现该设备已完成验收但尚未列入检定校准计划,正确的处置是
13某机构内审时抽查一份检测报告,发现报告签发日期早于该样品最后一项检测数据的完成日期,此情形最可能违反评审准则中关于报告的哪项要求?
14内审员在编制检查表时,针对《资质认定评审准则》中“人员”要素,下列哪种做法最符合内审检查表编制要求
15内审员在编制检查表时,针对「人员能力监控」条款,下列哪种做法最符合内审检查表的编写要求
16某检测机构开展内审时,内审员被安排审核本人所在的检测室,审核中发现该室记录填写不规范,该内审员最恰当的做法是
17某检测机构内审员在检查内审记录时发现,上次内审开具的不符合项已过整改期限,但责任部门仅提交了整改计划而未提供纠正措施完成证据,按照评审准则对内审后续跟踪的要求,内审员应判定整改未闭环并继续跟踪验证
18某机构内审时,内审员发现质量手册中规定的样品处置程序与作业指导书中实际流程不一致,且两份文件均为受控版本,该情况应判定为
19某检测机构内审员发现,机构将客户送检样品的检测结果用于自身科研论文发表,未在合同中约定,正确的判定是
20某检测机构内审时发现,检测室使用的分光光度计校准证书上显示的校准参数未覆盖实际检测所用的波长范围,内审员对此的正确判定是
21某检测机构内审时发现,检测原始记录中使用铅笔填写并有多处涂改,正确的判定与处理是
22内审员在审核样品管理环节时,发现样品流转记录中缺少样品接收时的状态描述,正确的处理方式是
23内审员在检查检测报告时,发现报告签发日期早于该报告所依据的样品检测完成日期,该现象最可能违反的要求是
24某检验检测机构在管理评审中发现,内审报告提出的纠正措施已完成,但内审员未对纠正措施实施效果进行跟踪验证,这一遗漏最直接违反了评审准则中关于哪一环节的要求
25内审员在检查样品管理时,发现待检水样与已检水样放在同一冷藏柜且无区域标识,正确的内审判断是
26内审员在核查某检测报告的原始记录时,发现记录中样品编号与报告编号不一致,但检测数据和结论均正确,正确的判定思路是
27某检测机构内审时发现,一台用于废气采样的烟尘采样仪检定证书已过期两周,期间仍出具了两份检测报告,内审员应将该情况判为
28内审员审核某检测机构的质量记录时,发现原始记录上有一处数据修改,修改人仅在旁边写了新数值并签了名,未划改原值,内审员应判定该记录
29内审员在审核期间核查记录时,发现某检测设备采用的标准物质已过有效期,但期间核查结果仍判定为合格,内审员判断该期间核查结论不能成立,主要原因是。
30内审员检查标准物质管理时,发现某批有证标准物质的证书标注有效期为2024年6月,而机构台账将其登记为2025年6月,该标准物质已于2024年7月用于校准曲线,正确的判定是
参考答案
- A 知识点为原始记录更改的规范要求:记录更改应留痕,由更改人签名并注明更改原因。选项A正确指出应注明原因并签名;选项B把'任…
- A 知识点为样品处置与标识管理。选项A正确,待检与已检样品应有效隔离防止混淆;选项B仅靠标签不足以保证隔离,存在混淆风险;选…
- C 知识点:期间核查的记录要求。期间核查需有数据、判定依据和结论;校准有效期不替代期间核查;口头判断无记录不可追溯;期间核查…
- C 纠正措施有效性看根因是否消除、问题是否不再发生;按期回复、修改记录、审批发布只是过程动作,不等于措施有效。
- A 检测环境条件应符合方法要求,出现偏离时应记录并评价其对结果的影响,必要时重新检测。认为温湿度记录是形式、检测人员无异议即…
- D 知识点:文件控制与受控文件修订程序。正确项对:文件修订须走文件控制程序,由责任岗位提出、评审、批准,保证修订受控可追溯。…
- A 知识点:非标准方法的控制要求。正确项对:未经确认的非标准方法不得用于出具具有证明作用的报告,仅可作内部筛查。B错在技术负…
- B 知识点为投诉处理记录要求。准则要求投诉处理过程应有记录,包括调查、原因分析和处理措施,仅记录首尾不完整。A渠道公开题干未…
- A 知识点:原始记录的校核要求。原始记录应有检测人和校核人签名,以体现记录审核。选项B错在保存期限与签名缺失无关;选项C错在…
- B 对检测结果有影响的设备,包括移液器,应纳入检定或校准管理以保证量值准确。A项以用途粗略为由排除管理不成立;C项移液器并非…
- B 知识点:样品容器标识与追溯要求。采样容器应能追溯到具体批次,仅有整箱外包装批号无法保证单瓶可追溯;逐瓶粘贴合格证并非准则…
- B 知识点:设备投入使用前应完成检定/校准并确认满足要求。B符合资质认定对设备受控的要求;A内部筛查仍属检测活动,未校准设备…
- A 知识点:报告签发的前提是检测已完成、结果已获得。正确项对:签发日期不得早于数据完成日期。错误项错在:授权签字与盖章是签发…
- B 知识点:内审检查表应围绕要素要求设计可验证的查证问题、样本与判定依据,而非简单罗列文件或抄录原文。选项1正确,因为把职责…
- A 知识点:内审检查表的编制要求。检查表应按准则条款对应编写,并明确查什么、怎么查、查什么证据。A正确,体现条款对应与证据导…
- A 知识点:内审员独立性与客观性。内审员不应审核本人工作,但发现的问题应如实报告。A正确,如实记录并由组长安排他人复核。B错…
- A 知识点:内审不符合项整改须完成纠正措施并经跟踪验证方可闭环。正确项对:只有计划无完成证据说明整改未闭环。错误项‘计划提交…
- A 知识点:文件控制要求体系文件之间应协调一致,避免相互矛盾。正确项对:受控文件之间规定不一致,属于文件控制不符合。错误项一…
- A 知识点:客户信息保密与样品处置。正确项对:客户样品及结果的使用应受合同和保密要求约束,未约定即使用属失控。A错在学术活动…
- B 知识点:设备校准范围与使用范围的匹配性。正确项指出校准范围未覆盖使用范围属于不符合。错误项A仪器整体校准不等于覆盖所有使…
- A 知识点:原始记录的控制要求。原始记录应使用不褪色笔填写,更正应采用杠改并签名注明日期,不得涂改或使用铅笔。B项铅笔填写不…
- B 知识点:样品管理记录要求。样品接收时应记录状态描述,如异常需说明。缺少状态描述属于记录不完整。口头说明不能替代记录;样品…
- A 知识点:报告签发应在检测完成、数据审核并符合要求之后。正确项指出签发前提是检测工作完成。错误项B涉及签发人资质,与日期先…
- C 知识点:纠正措施跟踪验证。正确项:评审准则明确要求对内审发现采取的纠正措施进行跟踪验证,确认有效性。错误项A:内审员资格…
- B 知识点:样品在流转和贮存中应防止混淆,待检与已检应有明确标识和区域。B正确,混放且无标识影响样品状态识别,构成不符合。A…
- B 知识点:记录的信息完整性与可追溯性。原始记录与报告的编号必须能唯一对应,否则无法追溯样品与数据来源,属不符合。数据正确不…
- A 知识点:设备检定/校准与结果有效性。超期使用属量值溯源失效,应判不符合并追溯受影响报告。B错在过期即失效,不能以短期或数…
- B 知识点:原始记录修改规范。原始记录修改应划改并保留原值可辨、注明修改人及日期,本场景未保留原值,故不符合。A错在仅签名不…
- A 知识点:期间核查的有效性条件。期间核查依赖于量值准确可靠的标准物质,标准物质过期后其量值无法有效溯源,核查结论失去依据,…
- B 知识点:标准物质应在有效期内使用,台账应准确反映证书信息。正确项:超期使用直接影响检测结果有效性,属不符合项。A错在仅改…
