1某环保检测机构内审时发现,采样原始记录中有一处数据用铅笔划改后由采样人签名确认,该划改处旁边还写有更正后的数值,对此情形的正确判定是
- A. 属于可接受的记录更正方式,但应注明更改原因并由更改人签名
- B. 属于严重不符合,原始记录出现任何修改痕迹即视为记录失控
- C. 属于观察项,只要数据结果未受影响便无需在报告中说明
- D. 属于可接受的记录更正方式,因采样人本人签名即代表已核实
2内审员在审核某检测机构样品管理环节时,发现待检水样与已检水样存放在同一冰箱同一层,仅靠样品标签区分,正确的判定是
- A. 样品存放区域划分不符合,待检与已检样品应有效隔离并标识清晰
- B. 只要标签清晰可辨,待检与已检样品可以同层存放以便取用
- C. 已检样品应尽快处理,待检样品可与其同放直至检测完成
- D. 样品存放属于设施环境问题,应由设备管理员而非样品管理员整改
3内审员在审核期间核查记录时,发现某台原子吸收光谱仪的期间核查仅记录“正常”,无具体核查数据与判定依据,正确的判断是
- A. 符合,因仪器校准在有效期内,期间核查可简化
- B. 符合,因操作人员经验丰富,口头判断可信
- C. 不符合,因期间核查应有数据、判定依据和结论
- D. 不符合,因期间核查必须由外部机构实施
4内审员对某不符合项开具纠正措施要求后,验证其有效性的关键是
- A. 责任部门是否在规定期限内提交书面回复
- B. 不符合项是否已从记录中删除或修改
- C. 原因是否消除且同类问题未再发生
- D. 纠正措施是否经技术负责人批准发布
5内审员在审核检测环境条件记录时,发现某实验室在检测期间温湿度超出方法规定范围,但记录中未体现任何处理措施。下列判断最符合评审准则要求的是?
- A. 环境条件超范围可能影响结果,应记录并评价对检测结果的影响
- B. 温湿度记录只是形式,超范围不影响检测结果
- C. 只要检测人员未提出异议,可不作处理
- D. 环境条件由后勤部门管理,检测人员无责任记录
6某环保检测机构内审员在核查体系文件时发现,质量手册中引用的资质认定评审准则版本已被新版替代,此时最恰当的处理方式是
- A. 直接在新版准则发布之日把手册中所有引用条款整体替换
- B. 待下次管理评审时一并提出修订并保留旧版准则作为记录
- C. 先按新版准则实施运行,待外部评审前再集中修改文件
- D. 启动文件控制程序,由原岗位人员提出修订申请并按流程审批
7内审员在现场审核时发现,检测人员将未经方法确认的快速检测试纸条用于出具具有证明作用的报告,机构解释称试纸条方便快捷,内审员应判定该做法
- A. 可用于内部筛查,但不得用于出具报告
- B. 经技术负责人同意后可用于出具报告
- C. 只要与标准方法比对一致即可使用
- D. 可用于出具报告但需注明方法来源
8内审员在审核投诉处理记录时,发现机构对一起客户投诉仅记录了投诉内容和最终答复,没有记录投诉调查过程和原因分析,该情况不符合准则中关于投诉处理的
- A. 投诉受理渠道应向社会公开的要求
- B. 投诉处理过程应形成完整记录的要求
- C. 投诉处理结果应告知投诉人的要求
- D. 投诉处理应规定时限的要求
9检验检测机构的内审员在审核原始记录时,发现某检测项目的原始记录上只有检测人签名,无校核人签名,该记录的不符合性质是?
- A. 记录审核环节缺失,不符合记录控制要求
- B. 记录保存期限不足,不符合档案管理要求
- C. 记录格式设计错误,不符合文件编制要求
- D. 记录更改方式不当,不符合记录更改要求
10某机构内审时发现,检测室使用的移液器部分未纳入周期检定计划,但检测员称其仅用于粗略移取试剂不影响结果,内审员应判定为
- A. 移液器用于试剂移取可不纳入检定范围
- B. 影响检测结果的设备应纳入检定或校准管理
- C. 移液器属于玻璃器皿,无需任何计量管理
- D. 仅在出具报告时使用的设备才需纳入检定
11某检验检测机构新购一批采样瓶,内审员检查时发现瓶身无任何标识,库管员称供应商出厂时整箱外包装已标注批号,内审员应判定该情况
- A. 符合要求,外包装有批号即可追溯
- B. 不符合,采样容器应逐瓶标识或可追溯到具体批次
- C. 不符合,应要求供应商逐瓶粘贴合格证
- D. 符合要求,只要验收记录写明批号即可
12某环保检测机构新购一台便携式气相色谱仪,内审时发现该设备已完成验收但尚未列入检定校准计划,正确的处置是
- A. 先用于非出具报告的内部筛查,再补入校准计划
- B. 立即停用并纳入校准计划,取得合格证书后投入使用
- C. 由使用人员自行比对后即可出具报告
- D. 在报告中注明该设备未校准即可使用
13某机构内审时抽查一份检测报告,发现报告签发日期早于该样品最后一项检测数据的完成日期,此情形最可能违反评审准则中关于报告的哪项要求?
- A. 报告应在检测工作全部完成并取得结果后签发
- B. 报告应由授权签字人签发并加盖CMA章
- C. 报告应载明样品接收日期与检测日期
- D. 报告应使用统一编号并归档保存
14内审员在编制检查表时,针对《资质认定评审准则》中“人员”要素,下列哪种做法最符合内审检查表编制要求
- A. 按准则条款顺序列出要查的文件名称,现场逐条核对该文件是否存在
- B. 围绕关键岗位职责、能力确认、培训记录设计具体查证问题与抽样方法
- C. 直接引用评审准则原文作为检查项目,现场由被查部门自行说明符合性
- D. 把上次外部评审的整改报告内容抄录为本次检查项目,逐条核对关闭情况
15内审员在编制检查表时,针对「人员能力监控」条款,下列哪种做法最符合内审检查表的编写要求
- A. 按评审准则条款顺序列出检查内容,并注明对应的客观证据类型
- B. 直接引用其他机构现成的检查表,不做任何修改
- C. 只列出需要检查的部门名称,不写具体检查内容
- D. 把上次内审发现的不符合项原样抄入本次检查表
16某检测机构开展内审时,内审员被安排审核本人所在的检测室,审核中发现该室记录填写不规范,该内审员最恰当的做法是
- A. 如实记录并报告,由内审组长安排他人复核该条款
- B. 因涉及本室,主动回避不记录该问题
- C. 私下提醒本室同事补填记录后不再上报
- D. 把问题写成观察项,避免影响本室考核
17某检测机构内审员在检查内审记录时发现,上次内审开具的不符合项已过整改期限,但责任部门仅提交了整改计划而未提供纠正措施完成证据,按照评审准则对内审后续跟踪的要求,内审员应判定整改未闭环并继续跟踪验证
- A. 判定整改未闭环并继续跟踪验证
- B. 判定整改已完成因计划已提交
- C. 判定整改可延期因计划合理
- D. 判定整改已闭环因责任部门已回应
18某机构内审时,内审员发现质量手册中规定的样品处置程序与作业指导书中实际流程不一致,且两份文件均为受控版本,该情况应判定为
- A. 文件之间不协调,属于文件控制不符合
- B. 作业指导书更具体,应以作业指导书为准
- C. 质量手册是纲领性文件,可不必与作业指导书一致
- D. 两份文件均受控,说明体系运行正常
19某检测机构内审员发现,机构将客户送检样品的检测结果用于自身科研论文发表,未在合同中约定,正确的判定是
- A. 客户样品信息保密与使用范围失控,不符合要求
- B. 科研发表属机构学术活动,无需合同约定
- C. 只要不出现客户名称即可发表
- D. 论文发表前经技术负责人审批即可
20某检测机构内审时发现,检测室使用的分光光度计校准证书上显示的校准参数未覆盖实际检测所用的波长范围,内审员对此的正确判定是
- A. 校准证书有效,因为仪器整体已校准
- B. 校准范围不覆盖使用范围,属于不符合
- C. 只需补充期间核查即可满足要求
- D. 仪器可以继续使用但需记录说明
21某检测机构内审时发现,检测原始记录中使用铅笔填写并有多处涂改,正确的判定与处理是
- A. 属于记录控制不符合,应要求按划改规定更正并说明原因
- B. 铅笔可擦除便于修改,只要数据准确就不判不符合
- C. 涂改处只要检测员签字确认即可视为符合要求
- D. 原始记录允许涂改,只需在备注栏说明修改次数
22内审员在审核样品管理环节时,发现样品流转记录中缺少样品接收时的状态描述,正确的处理方式是
- A. 要求样品管理员口头说明接收情况
- B. 判定为记录不完整,开具不符合项
- C. 认为样品状态不影响检测结果,可忽略
- D. 在原始记录中补写样品状态描述
23内审员在检查检测报告时,发现报告签发日期早于该报告所依据的样品检测完成日期,该现象最可能违反的要求是
- A. 检测报告应在检测工作完成并符合要求后签发
- B. 检测报告应由授权签字人签发
- C. 检测报告应包含样品接收日期
- D. 检测报告应使用统一编号规则
24某检验检测机构在管理评审中发现,内审报告提出的纠正措施已完成,但内审员未对纠正措施实施效果进行跟踪验证,这一遗漏最直接违反了评审准则中关于哪一环节的要求
- A. 内部审核应由经过培训的人员实施
- B. 内部审核应形成审核发现和审核报告
- C. 对审核发现的纠正措施应跟踪验证其有效性
- D. 内部审核应覆盖全部部门和全部要素
25内审员在检查样品管理时,发现待检水样与已检水样放在同一冷藏柜且无区域标识,正确的内审判断是
- A. 只要温度符合要求就不构成不符合
- B. 属于样品处置和标识不符合,应开不符合项
- C. 属于记录填写问题,口头提醒即可
- D. 由检测人员自行调整后无需记录
26内审员在核查某检测报告的原始记录时,发现记录中样品编号与报告编号不一致,但检测数据和结论均正确,正确的判定思路是
- A. 数据无误即可放行,编号问题作观察项
- B. 编号不一致影响报告可追溯性,判不符合
- C. 要求检测人员口头说明后即可关闭该问题
- D. 将报告编号改为与原始记录一致即可闭环
27某检测机构内审时发现,一台用于废气采样的烟尘采样仪检定证书已过期两周,期间仍出具了两份检测报告,内审员应将该情况判为
- A. 不符合项,涉及设备量值溯源失效并追溯已出具报告的有效性
- B. 观察项,因设备仅过期两周且期间检测数据未见异常
- C. 不符合项,但只需补做检定,无需追溯已出具报告
- D. 符合项,因设备实际性能未发生变化,检定仅为形式要求
28内审员审核某检测机构的质量记录时,发现原始记录上有一处数据修改,修改人仅在旁边写了新数值并签了名,未划改原值,内审员应判定该记录
- A. 符合要求,因修改人已签名可追溯
- B. 不符合要求,未保留原值无法追溯原始信息
- C. 符合要求,因检测结果未受影响
- D. 不符合要求,应重新抄写整页记录
29内审员在审核期间核查记录时,发现某检测设备采用的标准物质已过有效期,但期间核查结果仍判定为合格,内审员判断该期间核查结论不能成立,主要原因是。
- A. 核查所用标准物质的量值已不能溯源到有效基准
- B. 核查时环境温度未记录在原始记录中
- C. 核查人员未在记录上签署本人姓名
- D. 核查频次低于设备说明书建议的周期
30内审员检查标准物质管理时,发现某批有证标准物质的证书标注有效期为2024年6月,而机构台账将其登记为2025年6月,该标准物质已于2024年7月用于校准曲线,正确的判定是
- A. 属于记录填写错误,更正台账日期后即可关闭该问题
- B. 属于不符合项,该标准物质超期使用,相关数据有效性受影响
- C. 属于观察项,因标准物质浓度经核查仍在允许范围内
- D. 属于不符合项,但仅需对台账登记人员开展一次培训